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Arterio-arterieller Gefäßzugang als neuartige Technik zur Behandlung von venöser Hypertonie mit arterio-venösem Gefäßzugang

14. Juli 2020 aktualisiert von: Mansoura University
Arterio-arterieller Gefäßzugang, arterio-venöser synthetischer Zugang, venöse Hypertonie, Hämodialysepatienten Zweck: Beschreibung einer Technik zur Behandlung eines Patienten mit synthetischem arterio-venösem Gefäßzugang an den Lt-Oberschenkeln und venöser Hypertonie derselben Extremität. Technik: Der Untersucher legt die venöse Anastomose des Transplantats durch einen kleinen Längsschnitt in der Achselhöhle und Dissektion der Achselarterie genau parallel zur Achselvene frei, der Untersucher trennt das Transplantat von der Achselvene und führt eine primäre Reparatur der Vene durch, dann die Der Untersucher führt eine End-to-Side-Anastomose des Transplantats mit der A. axillaris durch, nach Abschluss dieser Anastomose wird die A. axillaris direkt unterhalb der Anastomose abgebunden. Schlussfolgerung: Die Umstellung des arterio-venösen Transplantats auf einen arterio-arteriellen Gefäßzugang bei einem kostbaren Zugang mit venöser Hypertonie führt zur Auflösung des Ödems der venösen Hypertonie und zur Erhaltung des Zugangs für die Dialyse.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zusammenfassung Zweck: Beschreibung einer Technik zur Behandlung eines Patienten mit synthetischem arteriovenösem Gefäßzugang an den Lt-Oberschenkeln und venöser Hypertonie derselben Extremität. Technik: Wir legen die venöse Anastomose des Transplantats durch einen kleinen Längsschnitt in der Achselhöhle und Dissektion der Axillararterie parallel zur Achselvene frei, der Untersucher trennt das Transplantat von der Achselvene und führt die primäre Reparatur der Vene durch, dann der Untersucher Führen Sie eine End-to-Side-Anastomose des Transplantats mit der A. axillaris durch, nach Abschluss dieser Anastomose wird die A. axillaris direkt unterhalb der Anastomose abgebunden. Schlussfolgerung: Die Umstellung des arterio-venösen Transplantats auf einen arterio-arteriellen Gefäßzugang bei einem kostbaren Zugang mit venöser Hypertonie führt zur Auflösung des Ödems der venösen Hypertonie und zur Erhaltung des Zugangs für die Dialyse.

Schlüsselwörter: Arterio-arterieller Gefäßzugang, Arterio-venöser synthetischer Zugang, Venöse Hypertonie, Hämodialysepatienten.

Einführung:

Bei Hämodialysepatienten wird der Prüfarzt mit einem Patienten konfrontiert, der ein synthetisches Transplantat der linken oberen Extremität für die Hämodialyse verwendet, und der Patient entwickelte ein Ödem aufgrund eines zentralvenösen Verschlusses (venöse Hypertonie) in derselben Extremität. Die andere Extremität hat keinen fühlbaren Puls aufgrund von vorherigen 3 Operationen für einen Gefäßzugang, die mit einer Unterbindung der A. brachialis endeten.

Zuerst die Hoffnung auf Dilatation der zentralen Venen, aber dieser Versuch schlug fehl, weil der Draht die Läsion nicht durchqueren konnte, also denken wir, dieses arterio-venöse Transplantat in einen arterio-arteriellen Zugang umzuwandeln, da wir frühere Erfahrungen mit brachial-artrio-arteriellen Gefäßen haben Zugang.

Eine Einschränkung dieser Technik bestand darin, dass die Kontinuität der Brachialarterie aufgrund des gleichen Drucks im Transplantat und in der Brachialarterie zu einer Thrombose des Transplantats führen wird, so dass trotz unserer Angst vor einer Ischämie eine Ligatur der Achselarterie unterhalb der proximalen Anastomose durchgeführt wurde der Gliedmaße, wenn das Kunststofftransplantat später verschlossen wurde.

Technik:

Nach erfolgloser Versuchsangioplastie der gleichseitigen Zentralvenen. Dieses Verfahren wurde je nach Patientensituation und Präferenz des Chirurgen entweder in lokaler, regionaler oder allgemeiner Anästhesie (IV deprivan) durchgeführt.

Längsschnitt (ca. 5–7 cm) in der Achselhöhle an der arteriovenösen Anastomose des synthetischen Transplantats und entlang des Verlaufs der Axillararterie, gute Hämostase ist wegen des Ödems und der venösen Hypertonie in den erweiterten Kollateralvenen erforderlich.

Eine gute Freilegung des Endes des synthetischen Transplantats und eine Mobilisierung der Axillararterie wurde durch Ligatur von dazwischenliegenden Ästen (ein Segment von 4–6 cm) erreicht.

Das synthetische Transplantat wird eingesetzt und wir führen die Reparatur der Achselvene durch. End-to-Side-Anastomose zwischen dem synthetischen Transplantat und der Achselarterie durch 6/0 Prolin, dann wird die Achselarterie direkt unterhalb der Anastomose durch 2/0 Seidennaht ligiert, jetzt wird das Blut im synthetischen Transplantat und der Blutfluss von der Achselhöhle umgekehrt Arterie zum synthetischen Transplantat, dann zur Brachialarterie und zu den radialen und ulnaren Arterien.

Die Patienten wurden am 2. postoperativen Tag entlassen, sofern dies nicht erforderlich war. Am Unterarm wurde ein Kriechverband angelegt und nach 1-2 Tagen löste sich das Ödem auf und der Patient erlangte die Funktion der oberen Extremität wieder und er kann das Transplantat sofort für die Dialyse verwenden, da das Transplantat bereits geheilt und zuvor für die Dialyse verwendet wurde, was für diese nützlich ist Patienten, die selbst für einen temporären Katheter keinen venösen Zugang haben.

Dem Patienten und dem medizinischen Personal der Dialysestation wurden die gleichen Anweisungen wie bei jedem arterio-arteriellen Transplantat für die Hämodialyse gegeben:

  • keine Medikamente, die bei der AAPL verabreicht werden, um eine intraarterielle Injektion und eine akute Ischämie zu vermeiden.
  • Nur am Transplantat tastbarer Puls, aber kein Nervenkitzel.
  • Die Durchgängigkeit des Transplantats wird durch Palpation der distalen Pulsation (distale Brachial- oder Radialarterie) oder des Duplex erreicht.
  • Die Punktionsstelle benötigt mehr Kompressionszeit als für AV-Transplantate. (Khafagy et al.)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mohamed S. Abdelgawwad, MD

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Tamer A. Khafagy, PhD

Studienorte

      • Mansoura, Ägypten, 35615
        • Rekrutierung
        • Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Gefäßzugänge bei zentralvenöser Hypertonie mit fehlgeschlagener Angioplastie

Ausschlusskriterien:

  • infizierter Zugriff oder Unterbrechungszugriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vaskulärer Zugang Venöse Hypertonie
Geschwollene obere Extremität mit synthetischem arteriovenösem Transplantat
Synthetisches Polytetrafluorethylen-Implantat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringern Sie die Schwellung der oberen Extremität allmählich
Zeitfenster: 6 Monate
Maß für den gesamten Umfang
6 Monate
Durchgängigkeit des Dialysezugangs
Zeitfenster: 6 Monate
Duplex-Ultraschall-Beurteilung der Durchgängigkeit
6 Monate
Effiziente Dialyse
Zeitfenster: 4 Stunden
Setzen Sie die Hämodialyse des Zugangs für 4 Stunden fort
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

21. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

21. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R.20.06.909 - 2020/06/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Komplikation des Gefäßzugangs

  • McMaster University
    Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research Institute und andere Mitarbeiter
    Aktiv, nicht rekrutierend
    Chirurgie (Herz) | Chirurgie (Major Vascular)
    Kanada, Vereinigtes Königreich
  • B.Braun Médical - CoE Chasseneuil
    Noch keine Rekrutierung
    Die Leistung/Sicherheit der Celsite® Venous Access Ports
  • Novartis Pharmaceuticals
    University of Pennsylvania
    Rekrutierung
    Langzeitsicherheit von Patienten, die CAR-T in einer geeigneten klinischen Studie oder einem Managed Access-Programm erhalten
    Vereinigte Staaten, Japan, Australien, Deutschland, Spanien, Belgien, Taiwan, Italien, Kanada, Israel, Singapur, Vereinigtes Königreich, Dänemark, Finnland, Norwegen, Österreich, Niederlande, Frankreich
  • Assiut University
    Noch keine Rekrutierung
    GAVE - Gastric Antral Vascular Ectasie
  • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    Columbia University; University Hospitals Cleveland Medical Center; Geisinger... und andere Mitarbeiter
    Suspendiert
    Blutung | GAVE - Gastric Antral Vascular Ectasie | Blutender Magen
    Vereinigte Staaten
  • Tianjin Huanhu Hospital
    Abgeschlossen
    Bildauswertung | Endovaskuläre Thrombektomie | Fluid-attenuated Inversion Recovery Sequence Vascular Hyperintensity-Diffusion-Weighted Imaging Mismatch (FVH-DWI Mismatch)
    China

Klinische Studien zur Arterioarterielles synthetisches Transplantat

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