- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04472221
Arterio-arterieller Gefäßzugang als neuartige Technik zur Behandlung von venöser Hypertonie mit arterio-venösem Gefäßzugang
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zusammenfassung Zweck: Beschreibung einer Technik zur Behandlung eines Patienten mit synthetischem arteriovenösem Gefäßzugang an den Lt-Oberschenkeln und venöser Hypertonie derselben Extremität. Technik: Wir legen die venöse Anastomose des Transplantats durch einen kleinen Längsschnitt in der Achselhöhle und Dissektion der Axillararterie parallel zur Achselvene frei, der Untersucher trennt das Transplantat von der Achselvene und führt die primäre Reparatur der Vene durch, dann der Untersucher Führen Sie eine End-to-Side-Anastomose des Transplantats mit der A. axillaris durch, nach Abschluss dieser Anastomose wird die A. axillaris direkt unterhalb der Anastomose abgebunden. Schlussfolgerung: Die Umstellung des arterio-venösen Transplantats auf einen arterio-arteriellen Gefäßzugang bei einem kostbaren Zugang mit venöser Hypertonie führt zur Auflösung des Ödems der venösen Hypertonie und zur Erhaltung des Zugangs für die Dialyse.
Schlüsselwörter: Arterio-arterieller Gefäßzugang, Arterio-venöser synthetischer Zugang, Venöse Hypertonie, Hämodialysepatienten.
Einführung:
Bei Hämodialysepatienten wird der Prüfarzt mit einem Patienten konfrontiert, der ein synthetisches Transplantat der linken oberen Extremität für die Hämodialyse verwendet, und der Patient entwickelte ein Ödem aufgrund eines zentralvenösen Verschlusses (venöse Hypertonie) in derselben Extremität. Die andere Extremität hat keinen fühlbaren Puls aufgrund von vorherigen 3 Operationen für einen Gefäßzugang, die mit einer Unterbindung der A. brachialis endeten.
Zuerst die Hoffnung auf Dilatation der zentralen Venen, aber dieser Versuch schlug fehl, weil der Draht die Läsion nicht durchqueren konnte, also denken wir, dieses arterio-venöse Transplantat in einen arterio-arteriellen Zugang umzuwandeln, da wir frühere Erfahrungen mit brachial-artrio-arteriellen Gefäßen haben Zugang.
Eine Einschränkung dieser Technik bestand darin, dass die Kontinuität der Brachialarterie aufgrund des gleichen Drucks im Transplantat und in der Brachialarterie zu einer Thrombose des Transplantats führen wird, so dass trotz unserer Angst vor einer Ischämie eine Ligatur der Achselarterie unterhalb der proximalen Anastomose durchgeführt wurde der Gliedmaße, wenn das Kunststofftransplantat später verschlossen wurde.
Technik:
Nach erfolgloser Versuchsangioplastie der gleichseitigen Zentralvenen. Dieses Verfahren wurde je nach Patientensituation und Präferenz des Chirurgen entweder in lokaler, regionaler oder allgemeiner Anästhesie (IV deprivan) durchgeführt.
Längsschnitt (ca. 5–7 cm) in der Achselhöhle an der arteriovenösen Anastomose des synthetischen Transplantats und entlang des Verlaufs der Axillararterie, gute Hämostase ist wegen des Ödems und der venösen Hypertonie in den erweiterten Kollateralvenen erforderlich.
Eine gute Freilegung des Endes des synthetischen Transplantats und eine Mobilisierung der Axillararterie wurde durch Ligatur von dazwischenliegenden Ästen (ein Segment von 4–6 cm) erreicht.
Das synthetische Transplantat wird eingesetzt und wir führen die Reparatur der Achselvene durch. End-to-Side-Anastomose zwischen dem synthetischen Transplantat und der Achselarterie durch 6/0 Prolin, dann wird die Achselarterie direkt unterhalb der Anastomose durch 2/0 Seidennaht ligiert, jetzt wird das Blut im synthetischen Transplantat und der Blutfluss von der Achselhöhle umgekehrt Arterie zum synthetischen Transplantat, dann zur Brachialarterie und zu den radialen und ulnaren Arterien.
Die Patienten wurden am 2. postoperativen Tag entlassen, sofern dies nicht erforderlich war. Am Unterarm wurde ein Kriechverband angelegt und nach 1-2 Tagen löste sich das Ödem auf und der Patient erlangte die Funktion der oberen Extremität wieder und er kann das Transplantat sofort für die Dialyse verwenden, da das Transplantat bereits geheilt und zuvor für die Dialyse verwendet wurde, was für diese nützlich ist Patienten, die selbst für einen temporären Katheter keinen venösen Zugang haben.
Dem Patienten und dem medizinischen Personal der Dialysestation wurden die gleichen Anweisungen wie bei jedem arterio-arteriellen Transplantat für die Hämodialyse gegeben:
- keine Medikamente, die bei der AAPL verabreicht werden, um eine intraarterielle Injektion und eine akute Ischämie zu vermeiden.
- Nur am Transplantat tastbarer Puls, aber kein Nervenkitzel.
- Die Durchgängigkeit des Transplantats wird durch Palpation der distalen Pulsation (distale Brachial- oder Radialarterie) oder des Duplex erreicht.
- Die Punktionsstelle benötigt mehr Kompressionszeit als für AV-Transplantate. (Khafagy et al.)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed S. Abdelgawwad, MD
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tamer A. Khafagy, PhD
Studienorte
-
-
-
Mansoura, Ägypten, 35615
- Rekrutierung
- Mansoura University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Gefäßzugänge bei zentralvenöser Hypertonie mit fehlgeschlagener Angioplastie
Ausschlusskriterien:
- infizierter Zugriff oder Unterbrechungszugriff
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Vaskulärer Zugang Venöse Hypertonie
Geschwollene obere Extremität mit synthetischem arteriovenösem Transplantat
|
Synthetisches Polytetrafluorethylen-Implantat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verringern Sie die Schwellung der oberen Extremität allmählich
Zeitfenster: 6 Monate
|
Maß für den gesamten Umfang
|
6 Monate
|
Durchgängigkeit des Dialysezugangs
Zeitfenster: 6 Monate
|
Duplex-Ultraschall-Beurteilung der Durchgängigkeit
|
6 Monate
|
Effiziente Dialyse
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Setzen Sie die Hämodialyse des Zugangs für 4 Stunden fort
|
4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R.20.06.909 - 2020/06/24
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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