- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04472221
Accesso vascolare artero-arterioso come nuova tecnica per il trattamento dell'ipertensione venosa con accesso vascolare artero-venoso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abstract Scopo: Descrivere una tecnica utilizzata per il trattamento di un paziente con accesso vascolare artero-venoso sintetico dell'arto superiore Lt e ipertensione venosa dello stesso arto. Tecnica: esponiamo l'anastomosi venosa dell'innesto mediante una piccola incisione longitudinale nell'ascella e la dissezione dell'arteria ascellare appena parallela alla vena ascellare, l'investigatore disconnette l'innesto dalla vena ascellare ed esegue la riparazione primaria della vena, quindi l'investigatore eseguire un'anastomosi end-to-side dell'innesto all'arteria ascellare, dopo aver terminato questa anastomosi l'arteria ascellare è stata legata appena sotto l'anastomosi. Conclusione: la conversione dell'innesto artero-venoso in accesso vascolare arterio-arterioso in accesso prezioso con ipertensione venosa ha portato alla risoluzione dell'edema dell'ipertensione venosa e alla conservazione dell'accesso per la dialisi.
Parole chiave: Accesso vascolare artero-arterioso, Accesso artero-venoso sintetico, Ipertensione venosa, Pazienti in emodialisi.
Introduzione:
Nei pazienti in emodialisi l'investigatore si confronta con un paziente con innesto sintetico dell'arto superiore sinistro utilizzato per l'emodialisi e il paziente ha sviluppato edema a causa dell'occlusione venosa centrale (ipertensione venosa) nello stesso arto. L'altro arto non ha polso palpabile a causa di precedenti 3 interventi per accesso vascolare terminati con legatura dell'arteria brachiale.
Prima la speranza di dilatazione delle vene centrali, ma questa prova è fallita a causa del fallimento del filo nell'attraversare la lesione, quindi pensiamo di convertire questo innesto artero-venoso in accesso arterio-arterioso poiché abbiamo precedenti esperienze con vascolare aretrio-arterioso brachiale accesso.
Una limitazione di questa tecnica era che la continuità dell'arteria brachiale che porterà alla trombosi dell'innesto a causa della pressione uguale nell'innesto e nell'arteria brachiale, quindi la legatura dell'arteria ascellare al di sotto dell'anastomosi prossimale è stata eseguita nonostante il nostro timore di ischemia di l'arto se l'innesto sintetico si è successivamente occluso.
Tecnica:
Dopo il fallimento dell'angioplastica di prova delle vene centrali epsilaterali. Questa procedura è stata eseguita in anestesia locale, regionale o generale (IV privan) in base alla situazione del paziente e alle preferenze del chirurgo.
Incisione longitudinale (circa 5-7 cm) all'ascella in corrispondenza dell'anastomosi artero-venosa dell'innesto sintetico e lungo il decorso dell'arteria ascellare, è necessaria una buona emostasi a causa dell'edema e dell'ipertensione venosa nelle vene collaterali dilatate.
Una buona esposizione dell'estremità dell'innesto sintetico e la mobilizzazione dell'arteria ascellare sono state eseguite con legatura dei rami intermedi (un segmento di 4-6 cm).
L'innesto sintetico si è incrinato e noi ripariamo la vena ascellare. Anastomosi end-to-side tra l'innesto sintetico e l'arteria ascellare mediante prolina 6/0, quindi l'arteria ascellare viene legata appena sotto l'anastomosi mediante sutura in seta 2/0, ora il sangue viene invertito nell'innesto sintetico e il flusso sanguigno dall'ascellare arteria all'innesto sintetico quindi all'arteria brachiale e alle arterie radiale e ulnare.
I pazienti sono stati dimessi in 2a giornata postoperatoria salvo necessità. All'avambraccio è stato applicato bendaggio strisciante e dopo 1-2 giorni l'edema si è risolto e il paziente riacquista la funzionalità dell'arto superiore e può utilizzare immediatamente l'innesto per la dialisi perché l'innesto è già guarito e utilizzato in precedenza per la dialisi che è utile in chi pazienti che non hanno accesso venoso anche per catetere provvisorio.
Le stesse istruzioni di qualsiasi innesto arterio-arterioso per l'emodialisi sono state fornite al paziente e al personale medico presso l'unità di dialisi come:
- nessun farmaco somministrato all'AAPL per evitare l'iniezione intra-arteriosa e l'ischemia acuta.
- Solo polso palpabile all'innesto ma nessun brivido.
- La pervietà dell'innesto viene eseguita mediante palpazione della pulsazione distale (arteria distale brachiale o radiale) o duplex.
- Il sito di puntura richiede più tempo di compressione rispetto a quello necessario per gli innesti AV. (Khafagy et al.,)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mansoura, Egitto, 35615
- Reclutamento
- Mansoura university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli accessi vascolari con ipertensione venosa centrale con angioplastica fallita
Criteri di esclusione:
- accesso infetto o accesso interrotto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Ipertensione venosa di accesso vascolare
Arto superiore gonfio con innesto arterovenoso sintetico
|
Innesto sintetico in polietilene tetrafluoroetilene
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Diminuire gradualmente il gonfiore dell'arto superiore
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Misura dell'intera circonferenza
|
Sei mesi
|
Pervietà dell'accesso dialitico
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Valutazione ecografica duplex della pervietà
|
Sei mesi
|
Dialisi efficiente
Lasso di tempo: 4 ore
|
Continuare l'emodialisi dell'accesso per 4 ore
|
4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R.20.06.909 - 2020/06/24
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Prove cliniche su Innesto arterioarterioso sintetico
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Timothy Chuter, MDReclutamento
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Boston Scientific CorporationCompletatoAneurisma dell'aorta addominaleStati Uniti
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Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.ReclutamentoAneurisma dell'aorta addominale juxtarenaleCina
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Braile Biomedica Ind. Com. e Repr. Ltda.ReclutamentoDissezione dell'aorta toracicaBrasile
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Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.Attivo, non reclutante
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Matthew EagletonMedtronic; NAMSA; Sanford HealthAttivo, non reclutanteAneurisma dell'aorta toracoaddominaleStati Uniti
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Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.SconosciutoAneurisma dell'aorta addominale renale Juxta senza rotturaCina