- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04472221
Arterio-arteriel vaskulær adgang som en ny teknik til behandling af venøs hypertension med arterio-venøs vaskulær adgang
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Abstrakt formål: At beskrive en teknik, der bruges til at behandle en patient med Lt-overekstremitet syntetisk arterio-venøs vaskulær adgang og venøs hypertension af samme lem. Teknik: vi eksponerer den venøse anastomose af transplantatet ved et lille langsgående snit i aksillen og dissektion af aksillærarterien lige parallelt med aksillærvenen, undersøgeren afbryder transplantatet fra aksillærvenen og udfører primær reparation af venen, hvorefter investigator s gøre ende til side anastomose af transplantatet til aksillærarterien, efter afslutning af denne anastomose ligerede aksillærarterien lige under anastomosen. Konklusion: omdannelsen af arterio-venøs transplantat til arterio-arteriel vaskulær adgang i dyrebar adgang med venøs hypertension fører til opløsning af ødem af venøs hypertension og bevarelse af adgang til dialyse.
Nøgleord: Arterio-arteriel vaskulær adgang, Arterio-venøs syntetisk adgang, Venøs hypertension, Hæmodialysepatienter.
Introduktion:
Hos hæmodialysepatienter konfronteres investigator med en patient med et syntetisk transplantat til venstre øvre ekstremitet, der anvendes til hæmodialyse, og patienten udviklede ødem på grund af central venøs okklusion (venøs hypertension) i samme ekstremitet. Det andet lem har ingen palpabel puls på grund af tidligere 3 operationer for vaskulær adgang, som endte med ligering af brachialisarterien.
Først håbet om dilatation af de centrale vener, men dette forsøg mislykkedes på grund af, at tråden ikke kunne krydse læsionen, så vi tænker at konvertere dette arterio-venøse transplantat til arterio-arteriel adgang, da vi har tidligere erfaring med brachial aretrio-arteriel vaskulær adgang.
En begrænsning af denne teknik var, at kontinuiteten af brachialisarterien, som vil føre til trombose af transplantatet på grund af lige tryk i transplantatet og brachialisarterien, så ligering af aksillærarterien under den proksimale anastomose blev udført på trods af vores frygt for iskæmi. lemmen, hvis det syntetiske transplantat blev okkluderet senere.
Teknik:
Efter svigt af forsøgsangioplastik af epsilaterale centrale vener. Denne procedure blev udført enten ved lokal, regional eller generel anæstesi (IV deprivan) i henhold til patientens situation og kirurgens præference.
Longitudinalt snit (ca. 5-7 cm) i aksillen ved den arterio-venøse anastomose af det syntetiske transplantat og langs forløbet af aksillærarterien, er god hæmostase nødvendig på grund af ødemet og den venøse hypertension i de udvidede kollaterale vener.
God eksponering af enden af det syntetiske transplantat og mobilisering af aksillærarterien blev udført med ligering af mellemliggende grene (et segment på 4-6 cm).
Det syntetiske transplantat blev behandlet, og vi reparerer den aksillære vene. Ende til side anastomose mellem det syntetiske transplantat og den aksillære arterie med 6/0 prolin, derefter ligeres aksillæren lige under anastomosen med 2/0 silkesutur, nu vendes blodet i det syntetiske transplantat og blodet strømmer fra aksillæren arterie til det syntetiske transplantat og derefter til arterie brachialis og radiale og ulnare arterier.
Patienterne blev udskrevet den 2. postoperative dag, medmindre det var nødvendigt. Krybebandage blev lagt på underarmen, og efter 1-2 dage forsvandt ødemet, og patienten genvinder funktionen af overekstremiteterne, og han kan bruge transplantatet til dialyse med det samme, fordi transplantatet allerede er helet og tidligere brugt til dialyse, hvilket er nyttigt i de patienter, der ikke har venøs adgang, selv for et midlertidigt kateter.
De samme instruktioner som enhver arterio-arteriel graft til hæmodialyse blev givet til patienten og det medicinske stof på dialyseenheden som:
- ingen medicin givet på AAPL for at undgå intraarteriel injektion og akut iskæmi.
- Kun puls, der kan palperes ved transplantatet, men ingen spænding.
- Transplantatets åbenhed sker ved palpation af den distale pulsation (distale brachiale eller radiale arterie) eller duplex.
- Punkturstedet har brug for mere kompressionstid end det, der er nødvendigt for AV-transplantater. (Khafagy et al.)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten, 35615
- Rekruttering
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Al vaskulær adgang med central venøs hypertension med mislykket angioplastik
Ekskluderingskriterier:
- inficeret adgang eller brud på adgang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vaskulær adgang venøs hypertension
Hævede overekstremiteter med syntetisk arteriovenøs graft
|
Syntetisk polytetrafluorethylen-graft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reducer hævelsen af overekstremiteterne gradvist
Tidsramme: Seks måneder
|
Mål for hele omkredsen
|
Seks måneder
|
|
Patent af dialyseadgangen
Tidsramme: Seks måneder
|
Duplex ultralydsvurdering af åbenheden
|
Seks måneder
|
|
Effektiv dialyse
Tidsramme: 4 timer
|
Fortsæt hæmodialyse af adgangen i 4 timer
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R.20.06.909 - 2020/06/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .