- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04472221
동정맥 혈관 접근을 통한 정맥 고혈압의 치료를 위한 새로운 기법으로서의 동맥 혈관 접근
연구 개요
상세 설명
초록 목적: Lt 상지 합성 동정맥 혈관 접근과 같은 사지의 정맥 고혈압 환자를 치료하는 데 사용되는 기술을 설명합니다. 기술: 우리는 겨드랑이의 작은 세로 절개로 이식편의 정맥 문합을 노출하고 겨드랑이 정맥과 평행하게 겨드랑이 동맥을 해부합니다. 조사자는 겨드랑이 정맥에서 이식편을 분리하고 정맥의 1차 복구를 수행한 다음 조사자 겨드랑 동맥에 이식편의 측면 문합을 끝내고, 이 문합을 마친 후 바로 아래에서 겨드랑 동맥을 결찰합니다. 결론: 정맥 고혈압을 동반한 귀중한 접근에서 동맥-정맥 이식편을 동맥-동맥 혈관 접근로로 전환하면 정맥 고혈압의 부종을 해소하고 투석을 위한 접근로를 보존할 수 있습니다.
Keywords: 동맥-동맥 혈관통로, 동정맥 합성 통로, 정맥 고혈압, 혈액투석 환자.
소개:
혈액 투석 환자에서 연구자는 혈액 투석에 사용되는 왼쪽 상지 합성 이식 환자와 같은 사지의 중심 정맥 폐색(정맥 고혈압)으로 인해 부종이 발생한 환자와 마주하게 됩니다. 다른 쪽 팔다리는 상완 동맥의 결찰로 끝난 혈관 접근을 위한 이전의 세 번의 수술로 인해 맥박이 촉지되지 않습니다.
처음에는 중심정맥 확장을 희망했으나 와이어가 병소를 가로지르지 못해 실패했기 때문에 이전에 상완 동맥혈관에 대한 경험이 있는 것처럼 이 동맥-정맥 이식편을 동맥-동맥 접근로 전환하는 것을 생각합니다. 입장.
이 기술의 한 가지 한계는 이식편과 상완동맥의 압력이 동일하기 때문에 이식편의 혈전증을 유발할 수 있는 상완동맥의 연속성으로 인해 근위 문합 아래 액와동맥의 결찰이 허혈에 대한 두려움에도 불구하고 이루어졌다는 것입니다. 나중에 합성 이식편이 폐색된 경우 사지.
기술:
입측 중심 정맥의 시도 혈관 성형술 실패 후. 이 시술은 환자의 상황과 외과의의 선호도에 따라 국소마취, 국부마취, 전신마취(IV deprivan)로 이루어졌다.
합성 이식편의 동맥-정맥 문합 부위와 겨드랑이 동맥을 따라 겨드랑이를 세로 방향으로 절개(약 5~7cm)하며 확장된 측부 정맥의 부종과 정맥 고혈압으로 양호한 지혈이 필요합니다.
중간 가지(4-6cm의 세그먼트)를 결찰하여 합성 이식편 끝의 양호한 노출 및 겨드랑 동맥의 가동화를 수행했습니다.
합성 이식편을 이식하고 겨드랑이 정맥을 복구합니다. 6/0 프롤린에 의해 합성 이식편과 겨드랑이 동맥 사이의 종단 간 문합 후 겨드랑 동맥은 2/0 실크 봉합사에 의해 문합 바로 아래에서 결찰됩니다. 이제 혈액은 합성 이식편에서 반전되고 겨드랑이에서 혈류가 흐르게 됩니다. 동맥을 합성 이식편에 연결한 다음 상완 동맥과 요골 및 척골 동맥에 연결합니다.
환자는 필요하지 않는 한 수술 후 2일째에 퇴원하였다. 팔뚝에 크리프 붕대를 감았고 1-2일 후 부종이 해소되고 환자는 상지의 기능을 회복했으며 이식편은 이미 치유되어 이전에 투석용으로 사용되었기 때문에 즉시 투석용 이식편을 사용할 수 있습니다. 임시 카테터로도 정맥 접근이 불가능한 환자.
혈액 투석을 위한 모든 동맥 이식편과 동일한 지침이 투석실에서 환자와 의료 물품에 다음과 같이 제공되었습니다.
- 동맥 내 주사 및 급성 허혈을 피하기 위해 AAPL에서 약물을 투여하지 않았습니다.
- 이식편에서 촉진될 수 있는 맥박만 있을 뿐 전율은 없습니다.
- 이식편의 개통은 원위 맥동(원위 상완 또는 요골 동맥) 또는 듀플렉스의 촉진으로 이루어집니다.
- 천자 부위는 AV 이식에 필요한 것보다 더 많은 압축 시간이 필요합니다. (Khafagy et al.,)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 35615
- 모병
- Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 실패한 혈관성형술을 동반한 중심정맥 고혈압을 동반한 모든 혈관 접근
제외 기준:
- 감염된 액세스 또는 파열된 액세스
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈관 접근 정맥 고혈압
합성 동정맥 이식편으로 부은 상지
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합성 폴리테트라플루오로에틸렌 그래프트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상지의 부종을 서서히 감소시킨다.
기간: 6개월
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전체 둘레의 측정
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6개월
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투석 접근의 개방성
기간: 6개월
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개통의 이중 초음파 평가
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6개월
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효율적인 투석
기간: 4 시간
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4시간 동안 혈액 투석을 계속하십시오.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R.20.06.909 - 2020/06/24
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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