機能的内視鏡下副鼻腔手術後の回復と動揺の質に対するリドカイン注入の影響
2020年8月16日 更新者：rehab zayed、Alexandria University
機能的内視鏡下副鼻腔手術後の回復と動揺の質に対するリドカイン注入の影響：無作為化対照研究
FESS の必須の麻酔要件には、気道管理、手術へのアクセスを容易にするための考慮事項、精密手術のための明確で静止した手術野の提供、麻酔からの迅速かつ刺激のない覚醒の保証、および退院のための患者の迅速な追跡が含まれます。
術後の動揺は、一時的ではありますが、患者と回復室のスタッフの両方に潜在的に有害であり、静脈カテーテル、チューブ、酸素マスク、鼻パックを取り外すことで自傷行為をする可能性があります。
さらに、非常に興奮した患者は、手術室のスタッフに差し迫った危険をもたらす可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
リドカインは、アミノアミド型の短時間作用型局所麻酔薬 (LA) です。
半減期が短く、安全性プロファイルが良好なため、持続的な IV 投与に最適な LA であり、好中球活性化の阻害によるサイトカイン産生の減少によって誘発される鎮痛効果と抗炎症効果があります。鎮痛は、血漿濃度が低下した後でも持続する可能性があります。
それは気管内挿管に対する昇圧反応を鈍らせる可能性があり、全身リドカインは制御された低血圧の生成に効果的でした.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、000000
- 募集
- Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
-
コンタクト：
- Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- 電話番号：020 01001073703
- メール：trcium2002@yahoo.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -待機的な機能的内視鏡副鼻腔手術が予定されている患者;
- ASA クラス I-II、
- 高齢者（20〜60歳）。
除外基準:
- 体格指数 >35 kg/m2
- -局所麻酔薬、特にリグノカインに対するアレルギー反応の病歴。
- オピオイドの術前使用歴。
- -制御されていない高血圧、A-V伝導ブロックの病歴のある患者。
- 睡眠時無呼吸の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リドカイン群
患者は、麻酔導入の直前に 20 ml の生理食塩水でゆっくりと希釈された IV リドカイン 1.5 mg/kg の負荷用量を受け取ります。その後、リドカイン注入は、通常の生理食塩水で 2 ml/ の割合で希釈された 2 mg/kg/h の速度で開始されます。キロ/時間。
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患者は、麻酔導入の直前に 20 ml の生理食塩水でゆっくりと希釈された IV リドカイン 1.5 mg/kg の負荷用量を受け取ります。その後、リドカイン注入は、通常の生理食塩水で 2 ml/ の割合で希釈された 2 mg/kg/h の速度で開始されます。キロ/時間。
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プラセボコンパレーター：対照群
患者は、等量の生理食塩水を受け取ります（負荷と注入の両方）。
両群の注入は麻酔導入直後に開始し、手術終了まで継続する。
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患者は、等量の生理食塩水を受け取ります（負荷と注入の両方）。
両群の注入は、麻酔導入直後に開始され、手術終了まで継続されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後回復の質
時間枠：48時間
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回復の 5 つの側面を評価する、回復の質 -40 アンケートを使用して評価されます。
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48時間
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出現攪拌
時間枠：術後30分
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リッチモンド攪拌鎮静スケールを使用して
|
術後30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年9月20日
研究の完了 (予想される)
2020年10月20日
試験登録日
最初に提出
2020年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月11日
最初の投稿 (実際)
2020年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月16日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0304701
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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