Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av lidokaininfusion på kvaliteten på återhämtning och agitation efter funktionell endoskopisk sinuskirurgi

16 augusti 2020 uppdaterad av: rehab zayed, Alexandria University

Effekter av lidokaininfusion på kvaliteten på återhämtning och agitation efter funktionell endoskopisk sinuskirurgi: randomiserad kontrollerad studie

De väsentliga anestesikraven för FESS inkluderar luftvägshantering, överväganden för att underlätta kirurgisk åtkomst, tillhandahållande av ett tydligt och fortfarande kirurgiskt fält för precisionskirurgi, säkerställande av snabb och icke-stimulerande uppkomst från anestesi och snabbspårning av patienter för utskrivning. Postoperativ agitation, även om den är kortvarig, är potentiellt skadlig för både patienter och personal på återhämtningsrum, den har en potential för självskada genom att ta bort intravenösa katetrar, slangar, syrgasmasker och näsförpackningar. Vidare kan mycket upprörda patienter utgöra en omedelbar fara för personalen på operationssalar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lidokain är ett kortverkande lokalbedövningsmedel av aminoamidtyp (LA). Det har en kort halveringstid och en gynnsam säkerhetsprofil, och är därför det bästa valet för kontinuerlig IV-administrering, det har smärtstillande och antiinflammatoriska effekter som induceras av minskning av cytokinproduktionen genom hämning av neutrofilaktivering, och analgesin kan kvarstå även efter sänkning av plasmakoncentrationen. Det kan trubba pressorsvaret på endotrakeal intubation och systemiskt lidokain var effektivt för att producera kontrollerad hypotoni.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 000000
        • Rekrytering
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för elektiv funktionell endoskopisk sinuskirurgi;
  • ASA klass I-II,
  • i åldern (20-60 år).

Exklusions kriterier:

  • Kroppsmassaindex >35 kg/m2
  • Historik med allergisk reaktion mot lokalanestetika, särskilt lignokain.
  • Historik om preoperativ användning av opioider.
  • Patienter med okontrollerad hypertoni i anamnesen, A-V-ledningsblock.
  • Historia om sömnapné.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain grupp
patienter kommer att få en laddningsdos av IV lidokain 1,5 mg/kg långsamt utspädd med 20 ml normal koksaltlösning strax före induktion av anestesi, sedan startade lidokaininfusionen med en hastighet av 2 mg/kg/h utspädd i normal koksaltlösning med en hastighet på 2 ml/ kg/h.
Läkemedel: Lidokain
Patienterna kommer att få en laddningsdos av IV lidokain 1,5 mg/kg långsamt utspädd med 20 ml normal koksaltlösning strax före induktion av anestesi, sedan startade lidokaininfusionen med en hastighet av 2 mg/kg/h utspädd i normal koksaltlösning med en hastighet av 2 ml/ kg/h.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
patienter kommer att få en lika stor volym av normal koksaltlösning (både laddningen och infusionen). Infusionen i båda grupperna kommer att påbörjas strax efter induktion av anestesiinduktion, och fortsätter till slutet av operationen.
Läkemedel: Normal koksaltlösning
patienter kommer att få en lika stor volym av normal koksaltlösning (både laddningen och infusionen). Infusionen i båda grupperna kommer att påbörjas strax efter induktion av anestesiinduktion och fortsätter till slutet av operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kvaliteten på postoperativ återhämtning
Tidsram: 48 timmar
bedöms med hjälp av frågeformuläret Quality of Recovery-40.8, som bedömer fem dimensioner av återhämtning
48 timmar
Uppkomst av agitation
Tidsram: 30 minuter efter operationen
med hjälp av Richmonds agitations-sedationsskala
30 minuter efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

20 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

20 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2020

Första postat (Faktisk)

15 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0304701

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera