Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiini-infuusion vaikutukset toipumisen laatuun ja levottomuuteen toiminnallisen endoskooppisen poskionteloleikkauksen jälkeen

sunnuntai 16. elokuuta 2020 päivittänyt: rehab zayed, Alexandria University

Lidokaiini-infuusion vaikutukset toipumisen laatuun ja levottomuuteen toiminnallisen endoskooppisen poskionteloleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

FESS:n olennaisia ​​anestesian vaatimuksia ovat hengitysteiden hallinta, kirurgian pääsyn helpottaminen, selkeän ja edelleen kirurgisen kentän tarjoaminen tarkkuuskirurgialle, nopean ja ei-stimuloivan anestesiasta poistumisen varmistaminen ja potilaiden nopea seuranta kotiutuksen yhteydessä. Leikkauksen jälkeinen agitaatio, vaikka se on lyhytaikaista, on mahdollisesti haitallista sekä potilaille että toipumishuoneen henkilökunnalle, ja se voi vahingoittaa itseään poistamalla suonensisäiset katetrit, letkut, happinaamarit ja nenäpakkaukset. Lisäksi erittäin kiihtyneet potilaat voivat muodostaa välittömän vaaran leikkaussalin henkilökunnalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lidokaiini on aminoamidityyppinen lyhytvaikutteinen paikallispuudutusaine (LA). Sillä on lyhyt puoliintumisaika ja suotuisa turvallisuusprofiili, ja siksi se on jatkuva IV-annostelun paras vaihtoehto. Sillä on analgeettisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia, jotka johtuvat sytokiinien tuotannon vähenemisestä estämällä neutrofiilien aktivaatiota, ja analgesia voi jatkua myös plasman pitoisuuden pienentämisen jälkeen. Se voi heikentää paineen aiheuttamaa vastetta endotrakeaaliseen intubaatioon, ja myös systeeminen lidokaiini tuotti tehokkaasti hallittua hypotensiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 000000
        • Rekrytointi
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on varattu valinnainen toiminnallinen endoskooppinen poskionteloleikkaus;
  • ASA luokka I-II,
  • ikä (20-60 vuotta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi >35 kg/m2
  • Aiemmat allergiset reaktiot paikallispuudutettaville aineille, erityisesti lignokaiinille.
  • Opioidien käyttö ennen leikkausta.
  • Potilaat, joilla on ollut hallitsematon verenpainetauti, A-V johtumiskatkos.
  • Uniapnean historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lidokaiiniryhmä
potilaat saavat kyllästysannoksen IV lidokaiinia 1,5 mg/kg hitaasti laimennettuna 20 ml:lla normaalia suolaliuosta juuri ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen lidokaiini-infuusio aloitetaan nopeudella 2 mg/kg/h laimennettuna normaaliin suolaliuokseen nopeudella 2 ml/ kg/h.
Lääke: Lidokaiini
potilaat saavat kyllästysannoksen IV lidokaiinia 1,5 mg/kg hitaasti laimennettuna 20 ml:lla normaalia suolaliuosta juuri ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen lidokaiini-infuusio aloitetaan nopeudella 2 mg/kg/h laimennettuna normaaliin suolaliuokseen nopeudella 2 ml/ kg/h.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
potilaat saavat yhtä suuren määrän normaalia suolaliuosta (sekä lataus että infuusio). Infuusio aloitetaan molemmissa ryhmissä heti anestesian induktion jälkeen ja sitä jatketaan leikkauksen loppuun asti.
Lääke: Normaali suolaliuos
potilaat saavat yhtä suuren määrän normaalia suolaliuosta (sekä lataus että infuusio). Infuusio aloitetaan molemmissa ryhmissä heti anestesian induktion jälkeen ja sitä jatketaan leikkauksen loppuun asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeisen toipumisen laatu
Aikaikkuna: 48 tuntia
arvioitiin Quality of Recovery-40 -kyselylomakkeella.8, jossa arvioidaan viisi toipumisen ulottuvuutta
48 tuntia
Syntyvä agitaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
käyttämällä Richmondin agitaatio-sedaatio-asteikkoa
30 minuuttia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0304701

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa