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Efeitos da infusão de lidocaína na qualidade da recuperação e agitação após cirurgia endoscópica funcional dos seios da face

16 de agosto de 2020 atualizado por: rehab zayed, Alexandria University

Efeitos da infusão de lidocaína na qualidade de recuperação e agitação após cirurgia endoscópica funcional do seio: estudo controlado randomizado

Os requisitos essenciais da anestesia para a FESS incluem o manejo das vias aéreas, considerações para facilitar o acesso cirúrgico, fornecer um campo cirúrgico claro e imóvel para cirurgia de precisão, garantir uma emergência rápida e não estimulante da anestesia e acompanhamento rápido dos pacientes para alta. A agitação pós-operatória, embora de curta duração, é potencialmente prejudicial tanto para os pacientes quanto para a equipe da sala de recuperação, podendo causar autolesão ao remover cateteres intravenosos, tubos, máscaras de oxigênio e compressas nasais. Além disso, pacientes muito agitados podem representar um perigo imediato para a equipe do centro cirúrgico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lidocaína é um anestésico local (AL) de curta duração do tipo aminoamida. Tem uma meia-vida curta e um perfil de segurança favorável, sendo, portanto, o AL de escolha para administração IV contínua, possui efeitos analgésicos e anti-inflamatórios que são induzidos pela redução da produção de citocinas por inibição da ativação de neutrófilos e a analgesia pode persistir mesmo após a redução da concentração plasmática. Pode atenuar a resposta pressora à intubação endotraqueal. Além disso, a lidocaína sistêmica foi eficaz na produção de hipotensão controlada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 000000
        • Recrutamento
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia endoscópica funcional eletiva dos seios da face;
  • ASA classe I-II,
  • idade (20-60 anos).

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal >35 kg/m2
  • História de reação alérgica a agentes anestésicos locais, especialmente lidocaína.
  • História de uso pré-operatório de opioides.
  • Pacientes com histórico de hipertensão não controlada, bloqueio de condução A-V.
  • Histórico de apnéia do sono.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo lidocaína
os pacientes receberão uma dose de ataque de lidocaína IV 1,5mg/kg diluída lentamente com 20 ml de solução salina normal imediatamente antes da indução da anestesia, então a infusão de lidocaína começou a uma taxa de 2mg/kg/h diluída em solução salina normal a uma taxa de 2 ml/ kg/h.
Medicamento: Lidocaína
os pacientes receberão uma dose de ataque de lidocaína IV 1,5mg/kg diluída lentamente com 20 ml de solução salina normal imediatamente antes da indução da anestesia, então a infusão de lidocaína começou a uma taxa de 2mg/kg/h diluída em solução salina normal a uma taxa de 2 ml/ kg/h.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
os pacientes receberão um volume igual de solução salina normal (tanto a carga quanto a infusão). A infusão em ambos os grupos será iniciada logo após a indução da indução anestésica, e continuada até o final da operação.
Medicamento: Solução salina normal
os pacientes receberão um volume igual de solução salina normal (tanto a carga quanto a infusão). A infusão em ambos os grupos será iniciada logo após a indução da indução anestésica, e continuada até o final da operação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade da recuperação pós-operatória
Prazo: 48 horas
avaliada por meio do questionário Quality of Recovery-40.8, que avalia cinco dimensões da recuperação
48 horas
Agitação de emergência
Prazo: 30 minutos pós-operatório
usando a escala de agitação-sedação de Richmond
30 minutos pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Alexandria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0304701

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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