Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lidocaïne-infusie op de kwaliteit van herstel en agitatie na functionele endoscopische sinuschirurgie

16 augustus 2020 bijgewerkt door: rehab zayed, Alexandria University

Effecten van lidocaïne-infusie op de kwaliteit van herstel en agitatie na functionele endoscopische sinuschirurgie: gerandomiseerde gecontroleerde studie

De essentiële anesthesievereisten voor FESS omvatten luchtwegbeheer, overwegingen om chirurgische toegang te vergemakkelijken, het verschaffen van een duidelijk en stil chirurgisch veld voor precisiechirurgie, het verzekeren van een snel en niet-stimulerend ontwaken uit anesthesie en het snel volgen van patiënten voor ontslag. Postoperatieve agitatie, hoewel van korte duur, is potentieel schadelijk voor zowel patiënten als verkoeverkamerpersoneel. Het kan zichzelf verwonden door intraveneuze katheters, slangen, zuurstofmaskers en neusverpakkingen te verwijderen. Bovendien kunnen zeer geagiteerde patiënten een direct gevaar vormen voor het OK-personeel.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lidocaïne is een kortwerkend lokaal anestheticum (LA) van het aminoamide-type. Het heeft een korte halfwaardetijd en een gunstig veiligheidsprofiel, en is daarom de LA bij uitstek voor continue IV-toediening. Het heeft pijnstillende en ontstekingsremmende effecten die worden veroorzaakt door vermindering van de productie van cytokinen door remming van neutrofielactivering en de analgesie kan aanhouden, zelfs na verlaging van de plasmaconcentratie. Het kan de pressorrespons op endotracheale intubatie afzwakken. Ook systemische lidocaïne was effectief bij het produceren van gecontroleerde hypotensie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 000000
        • Werving
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor electieve functionele endoscopische sinuschirurgie;
  • ASA klasse I-II,
  • leeftijd (20-60 jaar).

Uitsluitingscriteria:

  • Lichaamsmassa-index >35 kg/m2
  • Geschiedenis van allergische reactie op lokale anesthetica, met name lignocaïne.
  • Geschiedenis van preoperatief gebruik van opioïden.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van ongecontroleerde hypertensie, AV-geleidingsblok.
  • Geschiedenis van slaapapneu.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lidocaïne groep
patiënten krijgen een oplaaddosis van IV lidocaïne 1,5 mg/kg langzaam verdund met 20 ml normale zoutoplossing vlak voor inductie van anesthesie, waarna de lidocaïne-infusie begon met een snelheid van 2 mg/kg/u verdund in normale zoutoplossing met een snelheid van 2 ml/uur. kg/u.
Geneesmiddel: Lidocaïne
patiënten krijgen een oplaaddosis van IV lidocaïne 1,5 mg/kg langzaam verdund met 20 ml normale zoutoplossing vlak voor inductie van anesthesie, waarna de lidocaïne-infusie begon met een snelheid van 2 mg/kg/u verdund in normale zoutoplossing met een snelheid van 2 ml/uur. kg/u.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
patiënten krijgen een gelijk volume normale zoutoplossing (zowel het laden als het infuus). De infusie in beide groepen wordt gestart net na inductie van anesthesie-inductie en wordt voortgezet tot het einde van de operatie.
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
patiënten krijgen een gelijk volume normale zoutoplossing (zowel het laden als het infuus). De infusie in beide groepen wordt gestart net na inductie van anesthesie-inductie en wordt voortgezet tot het einde van de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van het postoperatieve herstel
Tijdsspanne: 48 uur
beoordeeld met behulp van de Quality of Recovery-40 vragenlijst.8, die vijf dimensies van herstel beoordeelt
48 uur
Ontstaan ​​agitatie
Tijdsspanne: 30 minuten postoperatief
met behulp van de Richmond agitatie-sedatieschaal
30 minuten postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

20 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0304701

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische Polypous Rhinosinusitis

Klinische onderzoeken op Lidocaïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren