Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'infusione di lidocaina sulla qualità del recupero e dell'agitazione dopo chirurgia endoscopica funzionale del seno

16 agosto 2020 aggiornato da: rehab zayed, Alexandria University

Effetti dell'infusione di lidocaina sulla qualità del recupero e dell'agitazione dopo chirurgia endoscopica funzionale del seno: studio controllato randomizzato

I requisiti essenziali dell'anestesia per la FESS includono la gestione delle vie aeree, considerazioni per facilitare l'accesso chirurgico, la fornitura di un campo chirurgico libero e fermo per la chirurgia di precisione, la garanzia di un'emergenza rapida e non stimolante dall'anestesia e un rapido monitoraggio dei pazienti per la dimissione. L'agitazione postoperatoria, sebbene di breve durata, è potenzialmente dannosa sia per i pazienti che per il personale della sala di risveglio, ha un potenziale di autolesionismo dovuto alla rimozione di cateteri intravenosi, tubi, maschere per l'ossigeno e impacchi nasali. Inoltre, i pazienti molto agitati possono rappresentare un pericolo immediato per il personale della sala operatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lidocaina è un anestetico locale (LA) a breve durata d'azione di tipo amminoammidico. Ha una breve emivita e un profilo di sicurezza favorevole, ed è quindi l'LA di scelta per la somministrazione EV continua, ha effetti analgesici e antinfiammatori indotti dalla riduzione della produzione di citochine attraverso l'inibizione dell'attivazione dei neutrofili e l'analgesia può persistere anche dopo la riduzione della concentrazione plasmatica. Può attenuare la risposta pressoria all'intubazione endotracheale, inoltre la lidocaina sistemica è stata efficace nel produrre ipotensione controllata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 000000
        • Reclutamento
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di chirurgia endoscopica funzionale elettiva del seno;
  • ASA classe I-II,
  • età (20-60 anni).

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea >35 kg/m2
  • Anamnesi di reazione allergica agli agenti anestetici locali, in particolare alla lidocaina.
  • Storia dell'uso preoperatorio di oppioidi.
  • Pazienti con anamnesi di ipertensione incontrollata, blocco della conduzione A-V.
  • Storia dell'apnea notturna.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Lidocaina
i pazienti riceveranno una dose di carico di lidocaina EV 1,5 mg/kg diluita lentamente con 20 ml di soluzione fisiologica appena prima dell'induzione dell'anestesia, quindi l'infusione di lidocaina inizierà a una velocità di 2 mg/kg/h diluita in soluzione fisiologica a una velocità di 2 ml/ kg/ora.
Droga: Lidocaina
i pazienti riceveranno una dose di carico di lidocaina EV 1,5 mg/kg diluita lentamente con 20 ml di soluzione fisiologica appena prima dell'induzione dell'anestesia, quindi l'infusione di lidocaina inizierà a una velocità di 2 mg/kg/h diluita in soluzione fisiologica a una velocità di 2 ml/ kg/ora.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
i pazienti riceveranno un volume uguale di soluzione fisiologica normale (sia il caricamento che l'infusione). L'infusione in entrambi i gruppi verrà iniziata subito dopo l'induzione dell'induzione dell'anestesia e proseguita fino alla fine dell'operazione.
Droga: Soluzione salina normale
i pazienti riceveranno un volume uguale di soluzione fisiologica normale (sia il caricamento che l'infusione). L'infusione in entrambi i gruppi verrà iniziata subito dopo l'induzione dell'induzione dell'anestesia e proseguita fino alla fine dell'operazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità del recupero postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore
valutato utilizzando il questionario Quality of Recovery-40.8, che valuta cinque dimensioni del recupero
48 ore
Emergenza agitazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento
utilizzando la scala agitazione-sedazione di Richmond
30 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

20 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

20 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0304701

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rinosinusite polipica cronica

Prove cliniche su Lidocaina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kuwait

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi