Effets de la perfusion de lidocaïne sur la qualité de la récupération et de l'agitation après une chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus
16 août 2020 mis à jour par: rehab zayed, Alexandria University
Effets de la perfusion de lidocaïne sur la qualité de la récupération et de l'agitation après une chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus : étude contrôlée randomisée
Les exigences essentielles en matière d'anesthésie pour la FESS comprennent la gestion des voies respiratoires, les considérations pour faciliter l'accès chirurgical, la fourniture d'un champ chirurgical clair et immobile pour la chirurgie de précision, la garantie d'une émergence rapide et non stimulante de l'anesthésie et le suivi rapide des patients pour la sortie.
L'agitation postopératoire, bien que de courte durée, est potentiellement nocive pour les patients et le personnel de la salle de réveil, elle a un potentiel d'automutilation en retirant les cathéters intraveineux, les tubulures, les masques à oxygène et les compresses nasales.
De plus, les patients très agités peuvent constituer un danger immédiat pour le personnel du bloc opératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lidocaïne est un anesthésique local (AL) à courte durée d'action de type aminoamide.
Il a une courte demi-vie et un profil d'innocuité favorable, et est donc l'AL de choix pour l'administration IV continue, il a des effets analgésiques et anti-inflammatoires qui sont induits par la réduction de la production de cytokines par l'inhibition de l'activation des neutrophiles, et l'analgésie peut persister même après réduction de la concentration plasmatique.
Il peut atténuer la réponse pressive à l'intubation endotrachéale et la lidocaïne systémique a également été efficace pour produire une hypotension contrôlée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte, 000000
- Recrutement
- Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
-
Contact:
- Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- Numéro de téléphone: 020 01001073703
- E-mail: trcium2002@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une chirurgie endoscopique fonctionnelle élective des sinus ;
- ASA classe I-II,
- âgé (20-60 ans).
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle >35 kg/m2
- Antécédents de réaction allergique aux agents anesthésiques locaux, en particulier la lidocaïne.
- Antécédents d'utilisation préopératoire d'opioïdes.
- Patients ayant des antécédents d'hypertension non contrôlée, bloc de conduction A-V.
- Antécédents d'apnée du sommeil.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de la lidocaïne
les patients recevront une dose de charge de lidocaïne IV 1,5 mg/kg lentement diluée avec 20 ml de solution saline normale juste avant l'induction de l'anesthésie, puis la perfusion de lidocaïne a commencé à raison de 2 mg/kg/h diluée dans une solution saline normale à raison de 2 ml/ kg/h.
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les patients recevront une dose de charge de lidocaïne IV 1,5 mg/kg lentement diluée avec 20 ml de solution saline normale juste avant l'induction de l'anesthésie, puis la perfusion de lidocaïne a commencé à raison de 2 mg/kg/h diluée dans une solution saline normale à raison de 2 ml/ kg/h.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
les patients recevront un volume égal de solution saline normale (à la fois le chargement et la perfusion).
La perfusion dans les deux groupes sera débutée juste après l'induction de l'induction de l'anesthésie, et poursuivie jusqu'à la fin de l'opération.
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les patients recevront un volume égal de solution saline normale (à la fois le chargement et la perfusion).
La perfusion dans les deux groupes sera débutée juste après l'induction de l'induction de l'anesthésie, et poursuivie jusqu'à la fin de l'opération
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité de la récupération postopératoire
Délai: 48 heures
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évalué à l'aide du questionnaire Quality of Recovery-40.8, qui évalue cinq dimensions du rétablissement
|
48 heures
|
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Agitation d'émergence
Délai: 30 minutes postopératoire
|
en utilisant l'échelle d'agitation-sédation de Richmond
|
30 minutes postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
20 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2020
Première publication (Réel)
15 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Dyskinésies
- Troubles psychomoteurs
- Agitation psychomotrice
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 0304701
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .