Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af lidokain-infusion på kvaliteten af ​​restitution og agitation efter funktionel endoskopisk sinuskirurgi

16. august 2020 opdateret af: rehab zayed, Alexandria University

Virkninger af lidokain-infusion på kvaliteten af ​​restitution og agitation efter funktionel endoskopisk sinuskirurgi: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

De væsentlige anæstesikrav til FESS omfatter luftvejsbehandling, overvejelser om at lette kirurgisk adgang, tilvejebringelse af et klart og stadig kirurgisk felt til præcisionskirurgi, sikring af hurtig og ikke-stimulerende fremkomst fra anæstesi og hurtig-tracking af patienter til udskrivelse. Postoperativ agitation, selvom den er kortvarig, er potentielt skadelig for både patienter og personale på opvågningsstuen, den har et potentiale for selvskade ved at fjerne intravenøse katetre, slanger, iltmasker og næsepakker. Ydermere kan meget ophidsede patienter udgøre en umiddelbar fare for operationsstuens personale.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lidocain er et aminoamid-type korttidsvirkende lokalbedøvelse (LA). Det har en kort halveringstid og en gunstig sikkerhedsprofil, og er derfor den foretrukne LA til kontinuerlig IV-administration, den har smertestillende og anti-inflammatoriske virkninger, der induceres af reduktion af cytokinproduktion gennem hæmning af neutrofil aktivering, og analgesien kan fortsætte selv efter reduktion af plasmakoncentrationen. Det kan sløve pressorresponset på endotracheal intubation, også systemisk lidokain var effektivt til at producere kontrolleret hypotension.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 000000
        • Rekruttering
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til elektiv funktionel endoskopisk sinuskirurgi;
  • ASA klasse I-II,
  • i alderen (20-60 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index >35 kg/m2
  • Anamnese med allergisk reaktion på lokalbedøvelsesmidler, især lignocain.
  • Historie om præoperativ brug af opioider.
  • Patienter med anamnese med ukontrolleret hypertension, A-V-ledningsblok.
  • Historie om søvnapnø.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain gruppe
patienter vil modtage en startdosis af IV lidocain 1,5 mg/kg langsomt fortyndet med 20 ml normalt saltvand lige før induktion af anæstesi, hvorefter lidocain-infusionen startede med en hastighed på 2 mg/kg/time fortyndet i normalt saltvand med en hastighed på 2 ml/ kg/t.
Medicin: Lidokain
patienter vil modtage en startdosis af IV lidocain 1,5 mg/kg langsomt fortyndet med 20 ml normalt saltvand lige før induktion af anæstesi, hvorefter lidocain-infusionen startede med en hastighed på 2 mg/kg/time fortyndet i normalt saltvand med en hastighed på 2 ml/ kg/t.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
patienter vil modtage et lige så stort volumen af ​​normalt saltvand (både påfyldningen og infusionen). Infusionen i begge grupper vil blive påbegyndt lige efter induktion af anæstesi-induktion, og fortsættes indtil afslutningen af ​​operationen.
Medicin: Normal saltvand
patienter vil modtage et lige så stort volumen af ​​normalt saltvand (både påfyldningen og infusionen). Infusionen i begge grupper vil blive påbegyndt lige efter induktion af anæstesi-induktion og fortsættes indtil slutningen af ​​operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvaliteten af ​​postoperativ restitution
Tidsramme: 48 timer
vurderet ved hjælp af Quality of Recovery-40 spørgeskemaet.8, som vurderer fem dimensioner af recovery
48 timer
Emergence agitation
Tidsramme: 30 minutter efter operationen
ved hjælp af Richmond agitation-sedation skalaen
30 minutter efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

20. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0304701

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk polypøs rhinosinusitis

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner