Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av lidokain-infusjon på kvaliteten på restitusjon og agitasjon etter funksjonell endoskopisk sinuskirurgi

16. august 2020 oppdatert av: rehab zayed, Alexandria University

Effekter av lidokain-infusjon på kvaliteten på restitusjon og agitasjon etter funksjonell endoskopisk sinuskirurgi: randomisert kontrollert studie

De essensielle anestesikravene for FESS inkluderer luftveisbehandling, hensyn for å lette kirurgisk tilgang, tilveiebringelse av et klart og fortsatt kirurgisk felt for presisjonskirurgi, sikring av rask og ikke-stimulerende fremkomst fra anestesi, og rask sporing av pasienter for utskrivning. Postoperativ agitasjon, selv om den er kortvarig, er potensielt skadelig for både pasienter og personale på utvinningsrom, den har et potensial for selvskade ved å fjerne intravenøse katetre, slanger, oksygenmasker og nesepakker. Videre kan svært urolige pasienter utgjøre en umiddelbar fare for operasjonsstuepersonalet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lidokain er et aminoamid-type korttidsvirkende lokalbedøvelse (LA). Den har en kort halveringstid og en gunstig sikkerhetsprofil, og er derfor den foretrukne LA for kontinuerlig IV-administrasjon, den har smertestillende og antiinflammatoriske effekter som induseres av reduksjon av cytokinproduksjonen gjennom hemming av nøytrofilaktivering, og analgesien kan vedvare selv etter reduksjon i plasmakonsentrasjon. Det kan sløve pressorresponsen på endotrakeal intubasjon, også systemisk lidokain var effektivt for å produsere kontrollert hypotensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 000000
        • Rekruttering
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for elektiv funksjonell endoskopisk sinuskirurgi;
  • ASA klasse I-II,
  • i alderen (20-60 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks >35 kg/m2
  • Anamnese med allergisk reaksjon på lokalbedøvelsesmidler, spesielt lignokain.
  • Anamnese med preoperativ bruk av opioider.
  • Pasienter med ukontrollert hypertensjon i historien, A-V-ledningsblokk.
  • Historie om søvnapné.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain gruppe
Pasienter vil få en startdose av IV lidokain 1,5 mg/kg sakte fortynnet med 20 ml normalt saltvann rett før induksjon av anestesi, deretter startet lidokain-infusjonen med en hastighet på 2 mg/kg/t fortynnet i normalt saltvann med en hastighet på 2 ml/ kg/t.
Legemiddel: Lidokain
Pasienter vil få en startdose av IV lidokain 1,5 mg/kg sakte fortynnet med 20 ml normalt saltvann rett før induksjon av anestesi, deretter startet lidokain-infusjonen med en hastighet på 2 mg/kg/t fortynnet i normalt saltvann med en hastighet på 2 ml/ kg/t.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Pasienter vil motta et likt volum av vanlig saltvann (både lasting og infusjon). Infusjonen i begge gruppene vil startes like etter induksjon av anestesiinduksjon, og fortsette til slutten av operasjonen.
Legemiddel: Vanlig saltvann
Pasienter vil motta et likt volum av vanlig saltvann (både lasting og infusjon). Infusjonen i begge grupper vil starte like etter induksjon av anestesi-induksjon, og fortsette til slutten av operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvaliteten på postoperativ utvinning
Tidsramme: 48 timer
vurdert ved hjelp av Quality of Recovery-40 spørreskjema.8, som vurderer fem dimensjoner ved utvinning
48 timer
Emergence agitasjon
Tidsramme: 30 minutter etter operasjonen
ved å bruke Richmond agitasjons-sedasjonsskala
30 minutter etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

20. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

20. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0304701

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere