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Efectos de la infusión de lidocaína sobre la calidad de la recuperación y la agitación después de la cirugía sinusal endoscópica funcional

16 de agosto de 2020 actualizado por: rehab zayed, Alexandria University

Efectos de la infusión de lidocaína sobre la calidad de la recuperación y la agitación después de la cirugía funcional endoscópica de los senos paranasales: estudio controlado aleatorizado

Los requisitos esenciales de anestesia para FESS incluyen el manejo de las vías respiratorias, las consideraciones para facilitar el acceso quirúrgico, la provisión de un campo quirúrgico despejado y tranquilo para la cirugía de precisión, asegurando una salida rápida y sin estímulos de la anestesia y un seguimiento rápido de los pacientes para el alta. La agitación posoperatoria, aunque de corta duración, es potencialmente dañina tanto para los pacientes como para el personal de la sala de recuperación, tiene el potencial de autolesionarse al retirar los catéteres intravenosos, los tubos, las máscaras de oxígeno y los tapones nasales. Además, los pacientes muy agitados pueden suponer un peligro inmediato para el personal del quirófano.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La lidocaína es un anestésico local de acción corta (LA) de tipo aminoamida. Tiene una vida media corta y un perfil de seguridad favorable y, por lo tanto, es el LA de elección para la administración IV continua, tiene efectos analgésicos y antiinflamatorios que son inducidos por la reducción de la producción de citoquinas a través de la inhibición de la activación de los neutrófilos, y la analgesia puede persistir incluso después de la reducción de la concentración plasmática. Puede atenuar la respuesta presora a la intubación endotraqueal y la lidocaína sistémica fue eficaz para producir hipotensión controlada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto, 000000
        • Reclutamiento
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Contacto:
          • Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
          • Número de teléfono: 020 01001073703
          • Correo electrónico: trcium2002@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía sinusal endoscópica funcional electiva;
  • ASA clase I-II,
  • edad (20-60 años).

Criterio de exclusión:

  • Índice de masa corporal >35 kg/m2
  • Antecedentes de reacción alérgica a los agentes anestésicos locales, especialmente a la lignocaína.
  • Antecedentes de uso preoperatorio de opioides.
  • Pacientes con antecedentes de hipertensión no controlada, bloqueo de conducción A-V.
  • Antecedentes de apnea del sueño.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de lidocaína
los pacientes recibirán una dosis de carga de lidocaína IV de 1,5 mg/kg diluida lentamente con 20 ml de solución salina normal justo antes de la inducción de la anestesia, luego la infusión de lidocaína comenzó a una velocidad de 2 mg/kg/h diluida en solución salina normal a una velocidad de 2 ml/ kg/h.
Droga: Lidocaína
los pacientes recibirán una dosis de carga de lidocaína IV de 1,5 mg/kg diluida lentamente con 20 ml de solución salina normal justo antes de la inducción de la anestesia, luego la infusión de lidocaína comenzó a una velocidad de 2 mg/kg/h diluida en solución salina normal a una velocidad de 2 ml/ kg/h.
Comparador de placebos: Grupo de control
los pacientes recibirán un volumen igual de solución salina normal (tanto la carga como la infusión). La infusión en ambos grupos se iniciará justo después de la inducción de la anestesia y se continuará hasta el final de la operación.
Droga: Solución salina normal
los pacientes recibirán un volumen igual de solución salina normal (tanto la carga como la infusión). La infusión en ambos grupos se iniciará justo después de la inducción de la anestesia y continuará hasta el final de la operación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de la recuperación postoperatoria
Periodo de tiempo: 48 horas
evaluado utilizando el cuestionario Quality of Recovery-40.8, que evalúa cinco dimensiones de la recuperación
48 horas
Agitación de emergencia
Periodo de tiempo: 30 minutos postoperatorio
utilizando la escala de agitación-sedación de Richmond
30 minutos postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Alexandria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

20 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0304701

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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