Účinky infuze lidokainu na kvalitu zotavení a agitovanost po funkční endoskopické sinusové operaci
16. srpna 2020 aktualizováno: rehab zayed, Alexandria University
Účinky infuze lidokainu na kvalitu zotavení a agitovanost po funkční endoskopické sinusové operaci: Randomizovaná kontrolovaná studie
Základní požadavky na anestezii pro FESS zahrnují zajištění dýchacích cest, úvahy o usnadnění chirurgického přístupu, zajištění jasného a nehybného chirurgického pole pro přesnou operaci, zajištění rychlého a nestimulujícího výstupu z anestezie a rychlé sledování pacientů k propuštění.
Pooperační agitovanost, i když je krátkodobá, je potenciálně škodlivá jak pro pacienty, tak pro personál dospávacích pokojů, má potenciál k sebepoškození odstraněním intravenózních katétrů, hadiček, kyslíkových masek a nosních obkladů.
Navíc velmi rozrušení pacienti mohou představovat bezprostřední nebezpečí pro personál operačního sálu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidokain je krátkodobě působící lokální anestetikum (LA) aminoamidového typu.
Má krátký poločas rozpadu a příznivý bezpečnostní profil, a proto je LA volbou pro kontinuální IV podávání, má analgetické a protizánětlivé účinky, které jsou indukovány snížením produkce cytokinů prostřednictvím inhibice aktivace neutrofilů a analgezie může přetrvávat i po snížení plazmatické koncentrace.
Může otupit presorickou odpověď na endotracheální intubaci a také systémový lidokain byl účinný při vytváření kontrolované hypotenze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 000000
- Nábor
- Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
-
Kontakt:
- Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- Telefonní číslo: 020 01001073703
- E-mail: trcium2002@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na elektivní funkční endoskopickou operaci dutin;
- ASA třída I-II,
- ve věku (20-60 let).
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti >35 kg/m2
- Anamnéza alergické reakce na lokální anestetika, zejména lignokain.
- Předoperační užívání opioidů v anamnéze.
- Pacienti s anamnézou nekontrolované hypertenze, blokáda AV vedení.
- Historie spánkové apnoe.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Lidokainová skupina
pacienti dostanou úvodní dávku lidokainu 1,5 mg/kg i. kg/h.
|
pacienti dostanou úvodní dávku lidokainu 1,5 mg/kg i. kg/h.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
pacienti dostanou stejný objem normálního fyziologického roztoku (jak plnění, tak infuze).
Infuze v obou skupinách bude zahájena ihned po navození anestezie a bude pokračovat až do konce operace.
|
pacienti dostanou stejný objem normálního fyziologického roztoku (jak plnění, tak infuze).
Infuze v obou skupinách bude zahájena ihned po navození anestezie a bude pokračovat až do konce operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita pooperační rekonvalescence
Časové okno: 48 hodin
|
hodnoceno pomocí dotazníku Quality of Recovery-40.8, který hodnotí pět dimenzí zotavení
|
48 hodin
|
|
Emergenční agitace
Časové okno: 30 minut po operaci
|
pomocí Richmondovy agitovaně-sedativní škály
|
30 minut po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
20. září 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
20. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Dyskineze
- Psychomotorické poruchy
- Psychomotorická agitace
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- 0304701
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .