利多卡因输注对功能性内窥镜鼻窦手术后恢复质量和躁动的影响
2020年8月16日 更新者：rehab zayed、Alexandria University
利多卡因输注对功能性内窥镜鼻窦手术后恢复质量和躁动的影响：随机对照研究
FESS 的基本麻醉要求包括气道管理、促进手术通路的考虑、为精密手术提供清晰且静止的手术区域、确保快速且无刺激地从麻醉中苏醒，以及快速追踪患者出院。
术后躁动虽然短暂，但对患者和康复室工作人员都有潜在的危害，它有可能通过移除静脉导管、管道、氧气面罩和鼻腔包而造成自我伤害。
此外，非常激动的患者会对手术室工作人员构成直接危险。
研究概览
详细说明
利多卡因是一种氨基酰胺类短效局部麻醉剂 (LA)。
它具有较短的半衰期和良好的安全性，因此是连续 IV 给药的首选 LA，它具有镇痛和抗炎作用，这些作用是通过抑制嗜中性粒细胞活化来减少细胞因子的产生，并且即使在血浆浓度降低后镇痛作用仍可能持续。
它可以减弱对气管插管的升压反应，全身利多卡因也能有效地产生控制性低血压。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、000000
- 招聘中
- Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
-
接触：
- Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- 电话号码：020 01001073703
- 邮箱：trcium2002@yahoo.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行选择性功能性内窥镜鼻窦手术的患者；
- ASA I-II级，
- 年龄（20-60岁）。
排除标准：
- 体重指数 >35 kg/m2
- 对局部麻醉剂特别是利多卡因有过敏反应史。
- 术前使用阿片类药物的历史。
- 有未控制的高血压、A-V 传导阻滞病史的患者。
- 睡眠呼吸暂停病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：利多卡因组
患者将在麻醉诱导前接受负荷剂量的利多卡因 1.5mg/kg 用 20 ml 生理盐水缓慢稀释，然后利多卡因以 2mg/kg/h 的速率开始输注，以 2 ml/h 的速率用生理盐水稀释公斤/小时。
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患者将在麻醉诱导前接受负荷剂量的利多卡因 1.5mg/kg 用 20 ml 生理盐水缓慢稀释，然后利多卡因以 2mg/kg/h 的速率开始输注，以 2 ml/h 的速率用生理盐水稀释公斤/小时。
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安慰剂比较：控制组
患者将接受等体积的生理盐水（装载和输注）。
两组均在麻醉诱导后即开始输液，持续至手术结束。
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患者将接受等体积的生理盐水（装载和输注）。
两组均在麻醉诱导后即开始输液，持续至手术结束
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恢复质量
大体时间：48小时
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使用 Quality of Recovery-40 questionnaire.8 进行评估，评估恢复的五个维度
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48小时
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出现躁动
大体时间：术后30分钟
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使用里士满激越镇静量表
|
术后30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月20日
研究完成 (预期的)
2020年10月20日
研究注册日期
首次提交
2020年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月11日
首次发布 (实际的)
2020年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月16日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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