Влияние инфузии лидокаина на качество восстановления и возбуждения после функциональной эндоскопической хирургии придаточных пазух носа
16 августа 2020 г. обновлено: rehab zayed, Alexandria University
Влияние инфузии лидокаина на качество восстановления и возбуждения после функциональной эндоскопической хирургии придаточных пазух носа: рандомизированное контролируемое исследование
Основные требования к анестезии для FESS включают управление дыхательными путями, соображения по облегчению хирургического доступа, обеспечение чистого и неподвижного операционного поля для точной хирургии, обеспечение быстрого и не стимулирующего выхода из наркоза и быстрое отслеживание пациентов для выписки.
Послеоперационное возбуждение, хотя и кратковременное, потенциально опасно как для пациентов, так и для персонала послеоперационного отделения. Оно может привести к самоповреждениям при удалении внутривенных катетеров, трубок, кислородных масок и назальных тампонов.
Кроме того, очень возбужденные пациенты могут представлять непосредственную опасность для персонала операционной.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лидокаин – местный анестетик короткого действия (МА) аминоамидного типа.
Он имеет короткий период полувыведения и благоприятный профиль безопасности и, следовательно, является предпочтительным ЛА для непрерывного внутривенного введения. обезболивание может сохраняться даже после снижения концентрации в плазме.
Он может притупить прессорную реакцию на эндотрахеальную интубацию, а системный лидокаин был эффективен в отношении управляемой гипотензии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 000000
- Рекрутинг
- Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
-
Контакт:
- Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- Номер телефона: 020 01001073703
- Электронная почта: trcium2002@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена плановая функциональная эндоскопическая хирургия околоносовых пазух;
- I-II класс АСА,
- в возрасте (20-60 лет).
Критерий исключения:
- Индекс массы тела >35 кг/м2
- История аллергических реакций на местные анестетики, особенно лигнокаин.
- История предоперационного использования опиоидов.
- Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией в анамнезе, блокадой AV-проводимости.
- История апноэ сна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лидокаиновая группа
пациенты будут получать нагрузочную дозу лидокаина в/в 1,5 мг/кг, медленно разбавляя 20 мл физиологического раствора непосредственно перед индукцией анестезии, затем начинают инфузию лидокаина со скоростью 2 мг/кг/ч, разбавляя в физиологическом растворе со скоростью 2 мл/час. кг/ч.
|
пациенты будут получать нагрузочную дозу лидокаина в/в 1,5 мг/кг, медленно разбавляя 20 мл физиологического раствора непосредственно перед индукцией анестезии, затем начинают инфузию лидокаина со скоростью 2 мг/кг/ч, разбавляя в физиологическом растворе со скоростью 2 мл/час. кг/ч.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
пациенты будут получать равный объем физиологического раствора (как для загрузки, так и для инфузии).
Вливание в обеих группах будет начинаться сразу после индукции анестезии и продолжаться до конца операции.
|
пациенты будут получать равный объем физиологического раствора (как для загрузки, так и для инфузии).
Вливание в обеих группах будет начинаться сразу после индукции анестезии и продолжаться до конца операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество послеоперационного восстановления
Временное ограничение: 48 часов
|
оценивается с помощью опросника Quality of Recovery-40.8, который оценивает пять параметров восстановления
|
48 часов
|
|
Возникновение агитации
Временное ограничение: 30 минут после операции
|
по шкале возбуждения-седации Ричмонда
|
30 минут после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Дискинезии
- Психомоторные расстройства
- Психомоторное возбуждение
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- 0304701
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .