Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wlewu lidokainy na jakość powrotu do zdrowia i pobudzenia po funkcjonalnej operacji endoskopowej zatok przynosowych

16 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: rehab zayed, Alexandria University

Wpływ wlewu lidokainy na jakość powrotu do zdrowia i pobudzenie po funkcjonalnej endoskopowej operacji zatok przynosowych: randomizowane badanie kontrolowane

Podstawowe wymagania anestezjologiczne dla FESS obejmują udrażnianie dróg oddechowych, względy ułatwiające dostęp chirurgiczny, zapewnienie czystego i nieruchomego pola operacyjnego do precyzyjnej chirurgii, zapewnienie szybkiego i niestymulującego wybudzenia ze znieczulenia oraz szybką ścieżkę pacjentów do wypisu. Pobudzenie pooperacyjne, choć krótkotrwałe, jest potencjalnie szkodliwe zarówno dla pacjentów, jak i personelu sali pooperacyjnej, może spowodować samookaleczenie poprzez usunięcie cewników dożylnych, drenów, masek tlenowych i wkładów do nosa. Ponadto bardzo pobudzeni pacjenci mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie dla personelu sali operacyjnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lidokaina jest krótko działającym środkiem znieczulającym miejscowo (LA) typu aminoamidu. Ma krótki okres półtrwania i korzystny profil bezpieczeństwa, dlatego jest LA z wyboru do ciągłego podawania dożylnego, ma działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, które jest indukowane przez zmniejszenie produkcji cytokin poprzez hamowanie aktywacji neutrofili i działanie przeciwbólowe może utrzymywać się nawet po zmniejszeniu stężenia w osoczu. Może osłabić reakcję presyjną na intubację dotchawiczą, a ogólnoustrojowa lidokaina była skuteczna w wytwarzaniu kontrolowanego niedociśnienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 000000
        • Rekrutacyjny
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej czynnościowej endoskopowej operacji zatok przynosowych;
  • ASA klasa I-II,
  • w wieku (20-60 lat).

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała >35 kg/m2
  • Historia reakcji alergicznej na miejscowe środki znieczulające, zwłaszcza lignokainę.
  • Historia przedoperacyjnego stosowania opioidów.
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie, blok przewodzenia AV.
  • Historia bezdechu sennego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa lidokainowa
pacjenci otrzymają dożylną dawkę nasycającą 1,5 mg/kg lidokainy powoli rozcieńczonej 20 ml soli fizjologicznej tuż przed wprowadzeniem do znieczulenia, następnie rozpocznie się wlew lidokainy z szybkością 2 mg/kg/h rozcieńczoną w soli fizjologicznej z szybkością 2 ml/ kg/godz.
Lek: Lidokaina
pacjenci otrzymają dożylną dawkę nasycającą 1,5 mg/kg lidokainy powoli rozcieńczonej 20 ml soli fizjologicznej tuż przed wprowadzeniem do znieczulenia, następnie rozpocznie się wlew lidokainy z szybkością 2 mg/kg/h rozcieńczoną w soli fizjologicznej z szybkością 2 ml/ kg/godz.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
pacjenci otrzymają taką samą objętość normalnej soli fizjologicznej (zarówno nasycenie, jak i infuzja). Wlew w obu grupach rozpocznie się zaraz po indukcji znieczulenia i będzie kontynuowany do zakończenia operacji.
Lek: Normalna sól fizjologiczna
pacjenci otrzymają taką samą objętość normalnej soli fizjologicznej (zarówno nasycenie, jak i infuzja). Wlew w obu grupach rozpocznie się zaraz po indukcji znieczulenia i będzie kontynuowany do zakończenia operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość rekonwalescencji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 48 godzin
oceniane za pomocą kwestionariusza Quality of Recovery-40.8, który ocenia pięć wymiarów zdrowienia
48 godzin
Pojawiające się pobudzenie
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu
za pomocą skali pobudzenie-sedacja Richmonda
30 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0304701

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj