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瘢痕性脱毛症における植毛

2021年7月23日 更新者:marwa eldeeb、Alexandria University

瘢痕性脱毛症の治療における、血小板が豊富な血漿を用いた毛包単位抽出と毛包単位抽出の有効性の評価

瘢痕性脱毛症の植毛方法としての毛包単位抽出

調査の概要

詳細な説明

この研究には、瘢痕性脱毛症の20人の患者が含まれます。患者はランダムに2つのグループに割り当てられます。

グループ (B): (FUE) および (PRP) を受ける 10 人の患者を含めます。3-外科 技術:

  • 全血球計算、凝固プロファイル、肝炎ウイルスマーカーなどの術前調査。

    1-グループ(A): 受けます (FUE)

  • 手順の前に消毒シャンプーで頭皮を洗います。
  • Tumuscentanaesthesia: アドレナリンに加えて 20 cc 生理食塩水で希釈したリドカイン 1% 溶液でドナー領域を麻酔します。
  • マイクロパンチの作成(0.7-1 mm) マイクロモーターを使用。
  • パンチを取り除いた後、ジュウェラー鉗子で毛包単位を抜き取ります。
  • 抽出された移植片は、移植の準備ができるまで最大 4 時間、冷やした生理食塩水ガーゼに置かれます。
  • レシピエント領域は、1mm の長方形のメス刃または 0.9mm の皮下刃で準備されます。
  • 先の細い宝石用鉗子を使用した移植。
  • 最後に、受容体とドナーの領域を生理食塩水でやさしく洗浄し、クレープ包帯を適用します。

    2グループ (B): FUE+PRP

  • 同じ手順が行われますが、移植片は Prp 溶液に入れられます。
  • 移植の 1 週間前に PRP セッションを行い、その後 3 か月間毎月 (FUE)。
  • PRPの準備
  • 10 cc の血液を、血小板の完全性を維持するために生理的 pH に達する酸-クエン酸-デキストロース型 (ACDA) と呼ばれる抗凝固剤の修正溶液を含む試験管に吸引します。
  • 全血サンプルの最初のスピンは 2500 rpm で 4 分間
  • 得られたプラズマのために4000で20分間の2回目のスピン。
  • 血小板は、上部の乏血小板血漿 (PPP) からチューブの底にペレットとして分離されます。 多血小板ペレットを残りの血漿に再懸濁する。 得られた懸濁液は、PRP として使用されます。
  • 受信部位にPrpを注射します。 4-フォローアップ:
  • 手術後 1 週間、3 か月後、6 か月後に、デジタル写真と毛髪鏡検査によって臨床的にフォローアップします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト、21521
        • Faculty of medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • 容認できない目に見える瘢痕性脱毛症の患者。

    • 十分なドナー領域。
    • 患者は、毛髪鏡検査によって証明される疾患活動性の徴候がない。
    • ストリップ切除を行うには緩みが不十分な患者(皮膚がきつすぎる)。
    • 以前のストリップ手術の傷跡が原因で、それ以上のストリップが不可能になった場合。

除外基準:

  • • 不十分なドナー領域。

    • 活動性疾患または感染症の徴候。
    • プロセスが遅いため、必要に応じて数時間の長いセッションまたは複数のセッションを希望しない患者
    • 出血傾向としての外科的処置の禁忌。
    • PRP の禁忌 (心血管、自己免疫疾患、血液疾患、新生物)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:毛包ユニットの抽出
ドナー領域から毛包単位を抽出し、レシピエントのハゲ領域に移植する
毛髪移植の手順
実験的:毛嚢ユニット抽出および多血小板血漿
移植前後の多血小板血漿のセッションと組み合わせた上記と同じ手順
毛髪移植の手順

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
髪の再生
時間枠:6ヵ月
移植された毛髪は、禿げた部分に新しい毛髪の成長を発達させます
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月5日

一次修了 (実際)

2020年12月5日

研究の完了 (実際)

2020年12月5日

試験登録日

最初に提出

2020年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月12日

最初の投稿 (実際)

2020年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月23日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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