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반흔성 탈모증의 모발 이식

2021년 7월 23일 업데이트: marwa eldeeb, Alexandria University

반흔성 탈모증 치료에서 혈소판 풍부 혈장을 이용한 모낭단위 추출과 모낭단위 추출의 효능 평가

반흔성 탈모증에서 모발이식 방법으로서의 모낭단위 추출

연구 개요

상세 설명

이 연구에는 반흔성 탈모증이 있는 20명의 환자가 포함될 예정입니다. 환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.

그룹(B): 10명의 환자를 포함하여(FUE) 및 (PRP).3-수술 기술:

  • 전체 혈구 수, 응고 프로필 및 간염 바이러스 마커를 포함한 수술 전 조사.

    1-그룹(A): (FUE)

  • 절차 전에 방부제 샴푸로 두피를 씻으십시오.
  • Tumuscentanaesthesia: 기증자 영역은 아드레날린 외에 20cc 식염수로 희석된 리도카인 1% 용액으로 마취됩니다.
  • 마이크로펀치 생성(0.7-1 mm) 마이크로 모터 사용.
  • 펀치를 제거한 후 모낭 단위를 Jweler의 집게로 추출합니다.
  • 추출된 이식편은 이식 준비가 될 때까지 최대 4시간 동안 냉각 식염수 거즈에 배치됩니다.
  • 수용 영역은 직사각형 메스 블레이드 1mm 또는 피하 블레이드 0.9mm로 준비됩니다.
  • 끝이 뾰족한 jweler's 겸자를 이용한 이식.
  • 마지막으로 수용체와 기증자 부위를 식염수로 부드럽게 세척하고 크레이프 붕대를 감습니다.

    2그룹(B): FUE+PRP

  • 동일한 절차가 수행되지만 이식편은 Prp 용액에 배치됩니다.
  • PRP 세션은 이식 1주일 전, 이식 후 3개월 동안 월 1회(FUE).
  • PRP 준비
  • 10cc의 혈액을 ACDA(산-구연산-포도당 유형)라고 하는 수정된 항응고제 용액이 들어 있는 시험관에서 흡인합니다. 여기서 생리학적 pH는 혈소판 무결성을 보존하기 위해 도달합니다.
  • 전혈 샘플의 첫 번째 회전은 4분 동안 2500rpm에서 수행됩니다.
  • 얻은 플라즈마에 대해 20분 동안 4000에서 두 번째 회전합니다.
  • 혈소판은 위의 혈소판 부족 혈장(PPP)에서 튜브 바닥의 펠렛으로 분리됩니다. 혈소판이 풍부한 펠릿은 남은 혈장에 재현탁됩니다. 결과 서스펜션은 PRP로 사용됩니다.
  • Prp는 수혜자 영역에 주입됩니다. 4- 후속 조치:
  • 수술 1주일 후, 3개월 후, 6개월 후 디지털 사진과 삼각경으로 임상적으로 추적합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트, 21521
        • Faculty of medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 용납할 수 없는 육안으로 보이는 반흔성 탈모증이 있는 환자.

    • 적절한 기증자 영역.
    • trichoscopy에 의해 입증된 질병 활동의 징후가 없는 환자.
    • 스트립 절제를 하기에는 부적절하게 이완된 환자(피부가 너무 팽팽함).
    • 스트립 수술의 이전 흉터로 인해 추가 스트립이 불가능할 때.

제외 기준:

  • • 불충분한 공여 지역.

    • 활동성 질병이나 감염의 징후.
    • 진행 속도가 느려 필요에 따라 몇 시간 동안의 긴 세션 또는 여러 세션을 원하지 않는 환자
    • 출혈 경향으로 수술적 처치에 대한 금기.
    • PRP(심혈관, 자가면역 장애, 혈액 장애 및 신생물)에 대한 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모낭 단위 추출
기증자 부위에서 모낭 단위를 추출하여 수혜자의 탈모 부위에 이식
모발 이식 절차
실험적: 바보 단위 추출 및 혈소판 풍부 혈장
이식 전후에 혈소판 풍부 혈장 세션과 함께 위에서 언급한 동일한 절차
모발 이식 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모발 재성장
기간: 6 개월
이식된 모발은 대머리 부위에 새로운 모발 성장을 촉진합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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여포 단위 배출 및 혈소판 풍부 혈장에 대한 임상 시험

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