Greffe de cheveux dans l'alopécie cicatricielle
23 juillet 2021 mis à jour par: marwa eldeeb, Alexandria University
ÉVALUATION DE L'EFFICACITÉ DE L'EXTRACTION D'UNITÉ FOLLICULAIRE PAR RAPPORT À L'EXTRACTION D'UNITÉ FOLLICULAIRE AVEC DU PLASMA RICHE EN PLAQUETTES DANS LE TRAITEMENT DE L'ALOPÉCIE CICATRIQUE
extraction d'unités folliculaires comme méthode de greffe de cheveux dans l'alopécie cicatricielle
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude inclura 20 patients atteints d'alopécie cicatricielle. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes : Groupe (A) : comprend dix patients qui subiront (FUE) seuls.
Groupe (B) : comprend dix patients qui subiront (FUE) et (PRP).3- Chirurgie technique:
Enquêtes préopératoires, y compris numération globulaire complète, profil de coagulation et marqueurs viraux de l'hépatite.
1-Groupe (A) : subira (FUE)
- Laver le cuir chevelu avec un shampooing antiseptique avant la procédure.
- Anesthésie tumorale : la zone donneuse est anesthésiée avec une solution de lidocaïne à 1 % diluée avec 20 cc de solution saline en plus de l'adrénaline.
- Création de micro-perforations(0.7-1 mm) à l'aide d'un micromoteur.
- Après retrait du punch, l'unité folliculaire est extraite à la pince de Jweler.
- Les greffons extraits sont ensuite placés sur une gaze saline réfrigérée pendant quatre heures maximum jusqu'à ce qu'ils soient prêts pour la transplantation.
- La zone receveuse est préparée avec des lames de bistouri rectangulaires de 1 mm ou des lames hypodermiques de 0,9 mm.
- Implantation à l'aide d'une pince de bijoutier à pointe fine.
Enfin, les zones réceptrices et donneuses seront délicatement nettoyées avec une solution saline et un pansement en crêpe est appliqué.
2-Groupe (B) : FUE+PRP
- La même procédure sera effectuée mais les greffons seront placés dans une solution Prp.
- Séance de Prp une semaine avant la greffe puis mensuellement pendant 3 mois après (FUE).
- Préparation du PRP
- 10 cc de sang seront aspirés dans un tube à essai contenant une solution modifiée d'anticoagulant, appelé acide-citrate-dextrose de type (ACDA), dans laquelle le pH physiologique sera atteint pour préserver l'intégrité plaquettaire.
- Le premier centrifugation de l'échantillon de sang total se fera à 2500 tr/min pendant 4 minutes
- La deuxième rotation à 4000 pendant 20 minutes pour le plasma obtenu.
- Les plaquettes sont séparées sous forme de pastille au fond du tube du plasma pauvre en plaquettes (PPP) ci-dessus. Le culot riche en plaquettes est remis en suspension dans la quantité restante de plasma. La suspension résultante est utilisée comme PRP.
- Prp est injecté dans la zone receveuse. 4-Suivi :
- Suivi clinique par photographies numériques et trichoscopie 1 semaine après l'opération, après 3 mois et après 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21521
- Faculty of medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Patients présentant une alopécie cicatricielle visible inacceptable.
- Zone donneuse adéquate.
- patient exempt de signes d'activité de la maladie mis en évidence par la trichoscopie.
- Patients ayant une laxité insuffisante pour une excision en bandelettes (peau trop tendue).
- Lorsque les cicatrices précédentes des chirurgies par bandelettes rendent d'autres bandelettes impossibles.
Critère d'exclusion:
• Zone donneuse inadéquate.
- Signes de maladie active ou d'infection.
- Patient qui ne souhaite pas de longues séances de plusieurs heures ou plusieurs séances au besoin en raison de la lenteur du processus
- Contre-indications à l'intervention chirurgicale comme tendance hémorragique.
- Contre-indications au PRP (troubles cardiovasculaires, auto-immuns, troubles hématologiques et néoplasmes).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: extraction d'unité folliculaire
extraction de l'unité de follicule pileux de la zone donneuse et transplantation dans la zone chauve réceptrice
|
procédure de greffe de cheveux
|
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EXPÉRIMENTAL: extraction d'unité folliculaire et plasma riche en plaquettes
la même procédure mentionnée ci-dessus couplée à une séance de plasma riche en plaquettes avant et après la transplantation
|
procédure de greffe de cheveux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
repousse des cheveux
Délai: 6 mois
|
les cheveux greffés développent une nouvelle pousse de cheveux dans la zone chauve
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 janvier 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
5 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
15 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00007555
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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