Trapianto di capelli nell'alopecia cicatriziale
23 luglio 2021 aggiornato da: marwa eldeeb, Alexandria University
VALUTAZIONE DELL'EFFICACIA DELL'ESTRAZIONE DI UNITÀ FOLLICOLARI VERSUS ESTRAZIONE DI UNITÀ FOLLICOLARI CON PLASMA RICCO DI PIASTRINE NEL TRATTAMENTO DELL'ALOPECIA CICATRICE
estrazione di unità follicolari come metodo di trapianto di capelli nell'alopecia cicatriziale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio includerà 20 pazienti con alopecia cicatriziale. I pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi:Gruppo (A): include dieci pazienti sottoposti a (FUE) da soli.
Gruppo (B): include dieci pazienti sottoposti a (FUE) e (PRP).3-Chirurgico tecnica:
Indagini preoperatorie tra cui emocromo completo, profilo di coagulazione e marcatori virali dell'epatite.
1-Gruppo (A): subirà (FUE)
- Lavare il cuoio capelluto con shampoo antisettico prima della procedura.
- Anestesia tumuscente: l'area donatrice viene anestetizzata con una soluzione di lidocaina all'1% diluita con 20 cc di soluzione fisiologica in aggiunta ad adrenalina.
- Creazione di microfori (0.7-1 mm) utilizzando il micromotore.
- Dopo la rimozione del punzone, l'unità follicolare viene estratta con la pinza di Jweler.
- Gli innesti estratti vengono quindi posti su una garza salina fredda per un massimo di quattro ore fino al momento del trapianto.
- L'area ricevente viene preparata con lame da bisturi rettangolari da 1 mm o lame ipodermiche da 0,9 mm.
- Impianto con pinze da gioielliere a punta fine.
Infine, le aree recettrici e donatrici saranno delicatamente pulite con soluzione salina e verrà applicata una benda crespa.
2 gruppi (B): FUE+PRP
- Verrà eseguita la stessa procedura ma gli innesti saranno posti in soluzione Prp.
- Sessione Prp una settimana prima del trapianto poi mensilmente per 3 mesi dopo (FUE).
- Preparazione del PRP
- Verranno aspirati 10 cc di sangue in provetta contenente una soluzione modificata di anticoagulante, denominata tipo acido-citrato-destrosio (ACDA), nella quale verrà raggiunto il pH fisiologico per preservare l'integrità piastrinica.
- La prima rotazione del campione di sangue intero sarà a 2500 rpm per 4 minuti
- La seconda rotazione a 4000 per 20 minuti per il plasma ottenuto.
- Le piastrine sono separate come un pellet nella parte inferiore della provetta dal plasma povero di piastrine (PPP) sopra. Il pellet ricco di piastrine viene risospeso nella restante quantità di plasma. La sospensione risultante viene utilizzata come PRP.
- Prp viene iniettato nell'area ricevente. 4-Seguito:
- Follow-up clinico mediante fotografie digitali e tricoscopia 1 settimana dopo l'operazione, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Alexandria, Egitto, 21521
- Faculty of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti con alopecia cicatriziale visibile inaccettabile.
- Area donatrice adeguata.
- paziente privo di segni di attività della malattia evidenziati dalla tricoscopia.
- Pazienti con lassità inadeguata per un'escissione a strisce (pelle troppo tesa).
- Quando precedenti cicatrici di interventi chirurgici con strip rendono impossibili ulteriori strip.
Criteri di esclusione:
• Area donatrice inadeguata.
- Segni di malattia attiva o infezione.
- Paziente che non è disposto a lunghe sessioni per diverse ore o sessioni multiple secondo necessità a causa della lentezza del processo
- Controindicazioni per la procedura chirurgica come tendenza al sanguinamento.
- Controindicazioni per PRP come (malattie cardiovascolari, autoimmuni, malattie ematologiche e neoplasie).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Estrazione di unità follicolari
estrazione dell'unità del follicolo pilifero dall'area donatrice e trapiantata nell'area calva ricevente
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procedura di trapianto di capelli
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SPERIMENTALE: estrazione di unità follicolari e plasma ricco di piastrine
la stessa procedura sopra menzionata unita a seduta di plasma ricco di piastrine prima e dopo il trapianto
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procedura di trapianto di capelli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ricrescita dei capelli
Lasso di tempo: 6 mesi
|
i capelli trapiantati sviluppano una nuova crescita dei capelli nella zona calva
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 gennaio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
5 dicembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
5 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00007555
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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