Przeszczep włosów w łysieniu bliznowaciejącym
23 lipca 2021 zaktualizowane przez: marwa eldeeb, Alexandria University
OCENA SKUTECZNOŚCI USUWANIA JEDNOSTEK mieszków włosowych w porównaniu z USUWANIEM JEDNOSTEK mieszków włosowych za pomocą OSOCZA BOGATOPŁYTKOWEGO W LECZENIU łysienia bliznowaciejącego
Ekstrakcja jednostek mieszkowych jako metoda przeszczepiania włosów w łysieniu bliznowaciejącym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmie 20 pacjentów z łysieniem bliznowaciejącym. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: Grupa (A): obejmuje dziesięciu pacjentów poddanych samodzielnie (FUE).
Grupa (B): obejmuje dziesięciu pacjentów poddanych (FUE) i (PRP). 3-Surgical technika:
Badania przedoperacyjne, w tym pełna morfologia krwi, profil krzepnięcia i markery wirusowego zapalenia wątroby.
1-Grupa(A): przejdzie (FUE)
- Umycie skóry głowy szamponem antyseptycznym przed zabiegiem.
- Znieczulenie tumuscentetyczne: okolicę dawczą znieczula się 1% roztworem lidokainy rozcieńczonym 20 cm3 soli fizjologicznej oprócz adrenaliny.
- Tworzenie mikrouderzeń (0,7-1 mm) za pomocą mikrosilnika.
- Po usunięciu stempla zespół mieszków włosowych jest usuwany za pomocą kleszczy Jwelera.
- Wyekstrahowane przeszczepy są następnie umieszczane na schłodzonej gazie z solą fizjologiczną na maksymalnie cztery godziny, aż będą gotowe do przeszczepu.
- Obszar biorczy przygotowuje się za pomocą prostokątnych ostrzy skalpela 1 mm lub ostrzy podskórnych 0,9 mm.
- Implantacja za pomocą pęsety jubilerskiej z cienką końcówką.
Na koniec obszary receptorowe i dawcze zostaną delikatnie oczyszczone solą fizjologiczną i nałożony bandaż krepowy.
2-grupa (B): FUE+PRP
- Ta sama procedura zostanie wykonana, ale przeszczepy zostaną umieszczone w roztworze Prp.
- Sesja Prp na tydzień przed transplantacją, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące po (FUE).
- Przygotowanie PRP
- 10 cm3 krwi zostanie pobrane do probówki zawierającej zmodyfikowany roztwór antykoagulantu, zwany typem kwas-cytrynian-dekstroza (ACDA), w którym osiągnie fizjologiczne pH, aby zachować integralność płytek krwi.
- Pierwsze wirowanie próbki pełnej krwi będzie odbywać się przy 2500 obr./min przez 4 minuty
- Drugie wirowanie przy 4000 przez 20 minut dla otrzymanego osocza.
- Płytki krwi są oddzielane jako osad na dnie probówki od osocza ubogiego w płytki krwi (PPP) powyżej. Peletkę bogatą w płytki krwi zawiesza się ponownie w pozostałej ilości osocza. Otrzymaną zawiesinę stosuje się jako PRP.
- Prp jest wstrzykiwany w obszar biorcy. 4-Kontynuacja:
- Obserwacja kliniczna za pomocą zdjęć cyfrowych i trichoskopii 1 tydzień po operacji, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21521
- Faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci z niedopuszczalnym widocznym łysieniem bliznowaciejącym.
- Odpowiedni obszar dawcy.
- pacjent wolny od objawów aktywności choroby potwierdzonych trichoskopią.
- Pacjenci z niewystarczającą wiotkością do wycięcia paska (zbyt napięta skóra).
- Kiedy wcześniejsze blizny po operacjach plastycznych uniemożliwiają wykonanie kolejnych pasków.
Kryteria wyłączenia:
• Niewystarczający obszar dawcy.
- Oznaki aktywnej choroby lub infekcji.
- Pacjent, który nie jest chętny na długie sesje trwające kilka godzin lub wielokrotne sesje w razie potrzeby ze względu na powolność procesu
- Przeciwwskazania do zabiegu chirurgicznego jako skłonność do krwawień.
- Przeciwwskazania do PRP jako (choroby układu krążenia, autoimmunologiczne, hematologiczne i nowotwory).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ekstrakcja jednostki folikularnej
pobranie jednostki mieszków włosowych z obszaru donarowego i przeszczepienie jej do łysego obszaru biorczego
|
zabieg przeszczepu włosów
|
|
EKSPERYMENTALNY: ekstrakcja jednostek folikułowych i osocze bogatopłytkowe
ta sama procedura, o której mowa powyżej, w połączeniu z sesją osocza bogatopłytkowego przed i po przeszczepie
|
zabieg przeszczepu włosów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odrastanie włosów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
przeszczepione włosy rozwijają się w miejscu łysienia
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
5 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
5 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00007555
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łysienie bliznowaciejące
-
Aclaris Therapeutics, Inc.ZakończonyŁysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowate (AA) | Łysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone