- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04472715
Hiustensiirto cicatricial alopeciassa
FOLLIKULAARIYKSIKÖN UUTTAMISEN TEHOKKUUDEN ARVIOINTI VERKSI RATTAVAHTEEN UUTTAMISEEN VERITTYVÄLLÄ PLASMALLA RIKKALLISELLE PLASMALLA CICATRICAL ALOPECIAN HOITOLLA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 20 potilasta, joilla on cicatrical alopecia. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä (A): sisältää kymmenen potilasta, joille tehdään yksinään (FUE).
Ryhmä (B): sisältää kymmenen potilasta, joille tehdään (FUE) ja (PRP).3-kirurginen tekniikka:
Preoperatiiviset tutkimukset, mukaan lukien täydellinen verenkuva, hyytymisprofiili ja hepatiittivirusmarkkerit.
1-Ryhmä(A): suoritetaan (FUE)
- Päänahan pesu antiseptisellä shampoolla ennen toimenpidettä.
- Tumuscentanestesia: Luovuttaja-alue nukutetaan 1-prosenttisella lidokaiiniliuoksella, joka on laimennettu 20 cc:lla suolaliuosta adrenaliinin lisäksi.
- Mikrolävistysten luominen (0,7-1 mm) mikromoottorilla.
- Lävistimen poistamisen jälkeen follikkeliyksikkö uutetaan Jwelerin pihdeillä.
- Uutetut siirteet asetetaan sitten jäähdytetylle suolaharsolle enintään neljäksi tunniksi, kunnes ne ovat valmiita siirtoa varten.
- Vastaanottoalue valmistetaan suorakaiteen muotoisilla 1 mm:n leikkausveitsen terillä tai 0,9 mm:n hypodermisillä terillä.
- Implantointi hienokärkisellä jweler-pihdillä.
Lopuksi reseptori- ja luovutusalueet puhdistetaan pehmeästi suolaliuoksella ja laitetaan kreppisidos.
2-Ryhmä (B): FUE+PRP
- Sama menettely tehdään, mutta siirteet asetetaan Prp-liuokseen.
- Prp-istunto viikkoa ennen transplantaatiota ja sitten kuukausittain 3 kuukauden ajan sen jälkeen (FUE).
- PRP:n valmistus
- 10 cc verta imetään koeputkessa, joka sisältää modifioitua antikoagulanttiliuosta, nimeltään happo-sitraatti-dekstroosityyppi (ACDA), jossa fysiologinen pH saavutetaan verihiutaleiden eheyden säilyttämiseksi.
- Kokoverinäytteen ensimmäinen pyöritys on 2500 rpm 4 minuutin ajan
- Toinen spin 4000 asteessa 20 minuuttia saadulle plasmalle.
- Verihiutaleet erotetaan pelletteinä putken pohjassa yllä olevasta verihiutaleiden köyhästä plasmasta (PPP). Verihiutalerikas pelletti suspendoidaan uudelleen jäljellä olevaan plasmamäärään. Saatua suspensiota käytetään PRP:nä.
- Prp ruiskutetaan vastaanottajan alueelle. 4-Seuranta:
- Kliininen seuranta digitaalisilla valokuvilla ja trikoskopialla 1 viikko leikkauksen jälkeen, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21521
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joilla on ei-hyväksyttävää näkyvää arpeutumista.
- Riittävä luovutusalue.
- potilaalla ei ole trikoskopian osoittamia merkkejä sairauden aktiivisuudesta.
- Potilaat, joilla on riittämätön löysyys nauhaleikkausta varten (liian tiukka iho).
- Kun aiemmat nauhaleikkausten arvet tekevät lisäleikkauksista mahdotonta.
Poissulkemiskriteerit:
• Riittämätön luovuttaja-alue.
- Merkkejä aktiivisesta sairaudesta tai infektiosta.
- Potilas, joka ei ole halukas pitkiin usean tunnin pitkiin istuntoihin tai tarvittaessa useaan istuntoon prosessin hitauden vuoksi
- Kirurgisen toimenpiteen vasta-aiheena verenvuototaipumus.
- PRP:n vasta-aiheet (kardiovaskulaariset, autoimmuunihäiriöt, hematologiset sairaudet ja kasvaimet).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: follikulaarisen yksikön uuttaminen
karvatupen poistaminen luovutusalueelta ja siirrä se vastaanottajan kaljuun alueelle
|
hiustensiirtomenettely
|
|
KOKEELLISTA: foolicular unit -uutto ja verihiutalerikas plasma
sama edellä mainittu toimenpide yhdistettynä verihiutalepitoiseen plasmaan ennen ja jälkeen siirron
|
hiustensiirtomenettely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hiusten uudelleenkasvua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
siirretyt hiukset kehittyvät kaljuun alueelle
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00007555
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .