Hårtransplantasjon i Cicatricial Alopecia
23. juli 2021 oppdatert av: marwa eldeeb, Alexandria University
EVALUERING AV EFFEKTIVITETEN AV EKSTRAKSJON AV FOLLIKULÆR ENHET VERSUS EKSTRAKSJON AV FOLLIKULÆR ENHET MED PLASMA RIK PÅ BLOMBLETTER I BEHANDLING AV CICATRISK ALOPECIA
follikulær enhetsekstraksjon som en metode for hårtransplantasjon ved cicatricial alopecia
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil omfatte 20 pasienter med cicatrical alopecia. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: Gruppe (A): inkluderer ti pasienter som vil gjennomgå (FUE) alene.
Gruppe (B): inkluderer ti pasienter vil gjennomgå (FUE) og (PRP).3-Kirurgisk teknikk:
Preoperative undersøkelser inkludert fullstendig blodtelling, koagulasjonsprofil og hepatittvirusmarkører.
1-Gruppe(A): vil gjennomgå (FUE)
- Vask hodebunnen med antiseptisk sjampo før prosedyren.
- Tumuscentanestesi: Donorområdet bedøves med en lidokain 1 % løsning fortynnet med 20 cc saltvann i tillegg til adrenalin.
- Oppretting av mikropuncher(0,7-1 mm) ved hjelp av mikromotor.
- Etter fjerning av stansen trekkes follikkelenheten ut med Jwelers tang.
- Ekstraherte transplantater plasseres deretter på kjølt saltvannsgasbind i maksimalt fire timer til de er klare for transplantasjon.
- Mottaksområdet klargjøres med rektangulære skalpellblader 1 mm eller hypodermiske blader 0,9 mm.
- Implantasjon ved hjelp av en juvelertang med fin spiss.
Til slutt vil reseptor- og donorområdene bli mykt renset med saltvann og crepebandasje påføres.
2-Gruppe (B): FUE+PRP
- Samme prosedyre vil bli gjort, men grafts vil bli plassert i Prp-løsning.
- Prp-økt en uke før transplantasjon og deretter månedlig i 3 måneder etter (FUE).
- Utarbeidelse av PRP
- 10 cc blod vil bli aspirert i reagensglasset som inneholder en modifisert løsning av antikoagulant, kalt syre-sitrat-dekstrose type (ACDA), hvor den fysiologiske pH vil nås for å bevare blodplateintegriteten.
- Første sentrifugering av fullblodprøven vil være ved 2500 rpm i 4 minutter
- Den andre spinn ved 4000 i 20 minutter for oppnådd plasma.
- Blodplater separeres som en pellet i bunnen av røret fra blodplatefattig plasma (PPP) ovenfor. Den blodplaterike pelleten resuspenderes i gjenværende mengde plasma. Den resulterende suspensjonen brukes som PRP.
- Prp injiseres i mottakerområdet. 4-Oppfølging:
- Følge opp klinisk med digitale fotografier og trikoskopi 1 uke etter operasjon, etter 3 måneder og etter 6 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21521
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter med uakseptabel synlig arrdannelse alopecia.
- Tilstrekkelig giverareal.
- pasient fri for tegn på sykdomsaktivitet påvist ved trikoskopi.
- Pasienter som har utilstrekkelig slapphet for en stripeeksisjon (for stram hud).
- Når tidligere arr etter stripeoperasjoner gjør ytterligere strips umulig.
Ekskluderingskriterier:
• Utilstrekkelig giverareal.
- Tegn på aktiv sykdom eller infeksjon.
- Pasient som ikke er villig til lange økter i flere timer eller flere økter etter behov på grunn av langsomhet i prosessen
- Kontraindikasjoner for kirurgisk prosedyre som blødningstendens.
- Kontraindikasjoner for PRP som (kardiovaskulære, autoimmune lidelser, hematologiske lidelser og neoplasmer).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: ekstraksjon av follikulær enhet
ekstraksjon av hårsekkenheten fra donarområdet og transplantert det til mottakerens skallet område
|
hårtransplantasjonsprosedyre
|
|
EKSPERIMENTELL: folikulær enhetsekstraksjon og blodplaterikt plasma
samme prosedyre nevnt ovenfor kombinert med sesjon av blodplaterikt plasma før og etter transplantasjon
|
hårtransplantasjonsprosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjenvekst av hår
Tidsramme: 6 måneder
|
transplantert hår utvikle int ny hårvekst i skallet område
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. januar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
5. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
5. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00007555
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .