Transplantace vlasů u jizevnaté alopecie
23. července 2021 aktualizováno: marwa eldeeb, Alexandria University
HODNOCENÍ ÚČINNOSTI EXTRAKCE FOLIKULÁRNÍ JEDNOTKY VERSUS EXTRAKCE FOLIKULÁRNÍ JEDNOTKY PLAZMOU BOHATOU PLAZMOU PŘI LÉČBĚ JIZVICÍ ALOPECIE
extrakce folikulární jednotky jako metoda transplantace vlasů u jizvičné alopecie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude zahrnovat 20 pacientů s jizvovou alopecií. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: Skupina (A): zahrnuje deset pacientů, kteří podstoupí samotnou (FUE).
Skupina (B): zahrnuje deset pacientů, kteří podstoupí (FUE) a (PRP).3-Surgical technika:
Předoperační vyšetření včetně kompletního krevního obrazu, koagulačního profilu a markerů virové hepatitidy.
1-Group(A): podstoupí (FUE)
- Před zákrokem umyjte pokožku hlavy antiseptickým šamponem.
- Tumuscentanestézie: Oblast dárce se anestetizuje 1% roztokem lidokainu zředěným 20 ml fyziologického roztoku kromě adrenalinu.
- Tvorba mikroúderů (0,7-1 mm) pomocí mikromotoru.
- Po odstranění děrovače se folikulární jednotka extrahuje Jwelerovými kleštěmi.
- Extrahované štěpy se pak umístí na chlazenou gázu s fyziologickým roztokem na maximálně čtyři hodiny, dokud nejsou připraveny k transplantaci.
- Oblast příjemce je připravena pomocí pravoúhlých čepelí skalpelu 1 mm nebo hypodermických čepelí 0,9 mm.
- Implantace pomocí jemných špičatých kleští.
Nakonec se receptorové a dárcovské oblasti jemně očistí fyziologickým roztokem a aplikuje se krepový obvaz.
2-Skupina (B): FUE+PRP
- Provede se stejný postup, ale štěpy se umístí do roztoku Prp.
- Sezení Prp jeden týden před transplantací a poté měsíčně po dobu 3 měsíců po (FUE).
- Příprava PRP
- 10 cc krve bude nasáto do zkumavky obsahující upravený roztok antikoagulantu, tzv. acid-citrát-dextrózového typu (ACDA), ve kterém bude dosaženo fyziologického pH pro zachování integrity krevních destiček.
- První rotace vzorku plné krve bude při 2500 otáčkách za minutu po dobu 4 minut
- Druhá rotace při 4000 °C po dobu 20 minut pro získanou plazmu.
- Krevní destičky jsou odděleny jako peleta na dně zkumavky od plazmy chudé na destičky (PPP) nahoře. Peleta bohatá na krevní destičky je resuspendována ve zbývajícím množství plazmy. Výsledná suspenze se použije jako PRP.
- Prp se vstřikuje do oblasti příjemce. 4-Následovat:
- Klinicky sledujte digitální fotografie a trichoskopii 1 týden po operaci, po 3 měsících a po 6 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21521
- Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti s nepřijatelně viditelnou jizevnatou alopecií.
- Přiměřená dárcovská oblast.
- pacient bez známek aktivity onemocnění doložené trichoskopií.
- Pacienti s neadekvátní laxností pro excizi proužku (příliš napnutá kůže).
- Když předchozí jizvy po operacích proužků znemožňují další proužky.
Kritéria vyloučení:
• Neadekvátní dárcovská oblast.
- Známky aktivního onemocnění nebo infekce.
- Pacient, který není ochoten provádět dlouhá sezení po dobu několika hodin nebo více sezení podle potřeby kvůli pomalosti procesu
- Kontraindikace chirurgického výkonu jako tendence ke krvácení.
- Kontraindikace pro PRP as (kardiovaskulární, autoimunitní poruchy, hematologické poruchy a novotvary).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: extrakce folikulární jednotky
extrakce jednotky vlasového folikulu z donární oblasti a její transplantace do přijímající plešaté oblasti
|
postup transplantace vlasů
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: extrakce fooikulární jednotky a plazma bohatá na krevní destičky
stejný postup uvedený výše spojený se sezením plazmy bohaté na krevní destičky před a po transplantaci
|
postup transplantace vlasů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
opětovný růst vlasů
Časové okno: 6 měsíců
|
transplantované vlasy vyvinou růst nových vlasů v plešaté oblasti
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. ledna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
5. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
5. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00007555
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .