Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hårtransplantation i Cicatricial Alopeci

23 juli 2021 uppdaterad av: marwa eldeeb, Alexandria University

UTVÄRDERING AV EFFEKTIVITETEN AV EXTRAKTION AV FOLLIKULÄR ENHET VERSUS EXTRAKTION AV FOLLIKULÄR ENHET MED PLASMARIK PLATSMARNA FÖR BEHANDLING AV CICATRISK ALOPECIA

follikulär enhetsextraktion som en metod för hårtransplantation vid cicatricial alopeci

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att inkludera 20 patienter med cikatrisk alopeci. Patienterna kommer att delas in slumpmässigt i två grupper: Grupp (A): inkluderar tio patienter som enbart genomgår (FUE).

Grupp (B): inkluderar tio patienter kommer att genomgå (FUE) och (PRP).3-kirurgisk Metod:

  • Preoperativa undersökningar inklusive fullständigt blodvärde, koagulationsprofil och hepatitvirala markörer.

    1-Grupp(A): kommer att genomgå (FUE)

  • Tvätta hårbotten med antiseptisk schampo före proceduren.
  • Tumuscentanestesi: Givarområdet bedövas med en 1% lidokainlösning utspädd med 20 cc saltlösning utöver adrenalin.
  • Skapande av mikrostansar(0,7-1 mm) med hjälp av mikromotor.
  • Efter avlägsnande av stansen extraheras follikulärenheten med Jwelers pincett.
  • Extraherade transplantat placeras sedan på kyld koksaltlösning under maximalt fyra timmar tills de är klara för transplantation.
  • Recipientområdet förbereds med rektangulära skalpellblad 1 mm eller hypodermiska blad 0,9 mm.
  • Implantation med en finspetsad juvelerpincett.
  • Slutligen kommer receptor- och donatorområdena att rengöras mjukt med koksaltlösning och crepebandage appliceras.

    2-Grupp (B): FUE+PRP

  • Samma procedur kommer att göras men transplantat kommer att placeras i Prp-lösning.
  • Prp session en vecka före transplantation sedan månadsvis i 3 månader efter (FUE).
  • Beredning av PRP
  • 10 cc blod kommer att aspireras i ett provrör som innehåller en modifierad lösning av antikoagulant, kallad syra-citrat-dextrostyp (ACDA), där det fysiologiska pH-värdet kommer att nås för att bevara trombocyternas integritet.
  • Den första centrifugeringen av helblodsprovet kommer att ske vid 2500 rpm i 4 minuter
  • Den andra centrifugeringen vid 4000 i 20 minuter för erhållen plasma.
  • Blodplättar separeras som en pellet i botten av röret från blodplättsfattig plasma (PPP) ovan. Den blodplättsrika pelleten återsuspenderas i återstående mängd plasma. Den resulterande suspensionen används som PRP.
  • Prp injiceras i mottagarområdet. 4-Uppföljning:
  • Följ upp kliniskt med digitala fotografier och trikoskopi 1 vecka efter operation, efter 3 månader och efter 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Alexandria, Egypten, 21521
        • Faculty of medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patienter med oacceptabelt synligt ärrbildande alopeci.

    • Tillräckligt givarområde.
    • patienten fri från tecken på sjukdomsaktivitet som framgår av trikoskopi.
    • Patienter som har otillräcklig slapphet för en stripexcision (för stram hud).
    • När tidigare ärr av remsoperationer gör ytterligare remsor omöjliga.

Exklusions kriterier:

  • • Otillräckligt givarområde.

    • Tecken på aktiv sjukdom eller infektion.
    • Patient som inte är villig till långa sessioner under flera timmar eller flera sessioner efter behov på grund av långsamheten i processen
    • Kontraindikationer för kirurgiskt ingrepp som blödningstendens.
    • Kontraindikationer för PRP som (kardiovaskulära, autoimmuna sjukdomar, hematologiska störningar och neoplasmer).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: follikulär enhetsextraktion
extraktion av hårsäcksenheten från donarområdet och transplantera det till mottagarens skalliga område
hårtransplantationsprocedur
EXPERIMENTELL: extraktion av foolikulär enhet och blodplättsrik plasma
samma procedur som nämnts ovan i kombination med session av blodplättsrik plasma före och efter transplantation
hårtransplantationsprocedur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
håråterväxt
Tidsram: 6 månader
transplanterat hår utvecklas int ny hårväxt i kala områden
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

5 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

15 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cicatricial Alopeci

3
Prenumerera