Трансплантация волос при рубцовой алопеции
23 июля 2021 г. обновлено: marwa eldeeb, Alexandria University
ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ЭКСТРАКЦИИ ФОЛЛИКУЛЯРНЫХ ЕДИНИЦ ПО СРАВНЕНИЮ С ЭКСТРАКЦИЕЙ ФОЛЛИКУЛЯРНЫХ ЕДИНИЦ С ПОМОЩЬЮ ПЛАЗМЫ, БОГАТОЙ ТРОМБОЦИТАМИ, ПРИ ЛЕЧЕНИИ РУБЦОВОЙ АЛОПЕЦИИ
Экстракция фолликулярных объединений как метод трансплантации волос при рубцовой алопеции
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены 20 пациентов с рубцовой алопецией. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: Группа (А): включает десять пациентов, которые будут проходить только FUE.
Группа (B): включает десять пациентов, которым предстоит пройти (FUE) и (PRP). 3-Хирургическое техника:
Предоперационные исследования, включая общий анализ крови, коагуляционный профиль и маркеры вируса гепатита.
1-Группа (A): пройдет (FUE)
- Мытье головы антисептическим шампунем перед процедурой.
- Опухолевидная анестезия: донорскую область анестезируют 1% раствором лидокаина, разбавленным 20 мл физиологического раствора в дополнение к адреналину.
- Создание микропуансонов (0,7-1 мм) с помощью микромотора.
- После удаления перфоратора фолликулярный блок извлекают щипцами Ювелера.
- Затем извлеченные трансплантаты помещают на охлажденную марлю с физиологическим раствором не более чем на четыре часа, пока они не будут готовы к трансплантации.
- Реципиентную область препарируют прямоугольными лезвиями скальпеля 1 мм или лезвиями для подкожных инъекций 0,9 мм.
- Имплантация с помощью пинцета Jweler с тонкими наконечниками.
Наконец, рецепторная и донорская области будут мягко очищены физиологическим раствором и наложена креповая повязка.
2-группа (B): FUE+PRP
- Будет выполнена та же процедура, но трансплантаты будут помещены в раствор Prp.
- Сеанс PRP за неделю до трансплантации, затем ежемесячно в течение 3 месяцев после (FUE).
- Подготовка PRP
- 10 мл крови будут аспирированы в пробирку, содержащую модифицированный раствор антикоагулянта, называемого кислотно-цитратно-декстрозным типом (ACDA), в котором будет достигнут физиологический рН для сохранения целостности тромбоцитов.
- Первое вращение образца цельной крови будет происходить при 2500 об/мин в течение 4 минут.
- Второй отжим на 4000 20 минут на полученную плазму.
- Тромбоциты отделяются в виде осадка на дне пробирки от бедной тромбоцитами плазмы (PPP) над ней. Богатый тромбоцитами осадок ресуспендируют в оставшемся количестве плазмы. Полученную суспензию используют в качестве PRP.
- Prp вводится в реципиентную область. 4-Продолжение:
- Последующее клиническое наблюдение с помощью цифровых фотографий и трихоскопии через 1 неделю после операции, через 3 месяца и через 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21521
- Faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Пациенты с неприемлемой видимой рубцовой алопецией.
- Адекватная донорская площадь.
- пациент без признаков активности заболевания, подтвержденных трихоскопией.
- Пациенты, имеющие неадекватную дряблость для иссечения полоской (слишком плотная кожа).
- Когда предыдущие шрамы от полостных операций делают дальнейшие полоски невозможными.
Критерий исключения:
• Неадекватная донорская область.
- Признаки активного заболевания или инфекции.
- Пациент, который не желает длительных сеансов в течение нескольких часов или нескольких сеансов по мере необходимости из-за медленности процесса
- Противопоказания к оперативному вмешательству в виде склонности к кровотечениям.
- Противопоказания к PRP как (сердечно-сосудистые, аутоиммунные заболевания, гематологические нарушения и новообразования).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экстракция фолликулярной единицы
извлечение единицы волосяного фолликула из донорской области и трансплантация ее в реципиентную лысину
|
процедура пересадки волос
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экстракция фолликулярных единиц и обогащенная тромбоцитами плазма
та же процедура, упомянутая выше, в сочетании с сеансом обогащенной тромбоцитами плазмы до и после трансплантации
|
процедура пересадки волос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отрастание волос
Временное ограничение: 6 месяцев
|
пересаженные волосы развиваются в новом росте волос в области облысения
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 января 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00007555
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .