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Trasplante Capilar en Alopecia Cicatricial

23 de julio de 2021 actualizado por: marwa eldeeb, Alexandria University

EVALUACIÓN DE LA EFICACIA DE LA EXTRACCIÓN DE UNIDADES FOLICULARES VERSUS EXTRACCIÓN DE UNIDADES FOLICULARES CON PLASMA RICO EN PLAQUETAS EN EL TRATAMIENTO DE LA ALOPECIA CICATRICAL

extracción de unidades foliculares como método de trasplante capilar en alopecia cicatricial

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio incluirá a 20 pacientes con alopecia cicatricial. Los pacientes se asignarán al azar en dos grupos: Grupo (A): incluye diez pacientes que se someterán a (FUE) solo.

Grupo (B): incluye diez pacientes que se someterán a (FUE) y (PRP).3-Quirúrgicos técnica:

  • Investigaciones preoperatorias que incluyen hemograma completo, perfil de coagulación y marcadores virales de hepatitis.

    1-Grupo(A): se someterá (FUE)

  • Lavar el cuero cabelludo con champú antiséptico antes del procedimiento.
  • Anestesia tumuscente: El área donante se anestesia con una solución de lidocaína al 1% diluida con 20 cc de solución salina además de adrenalina.
  • Creación de micropunzones(0.7-1 mm) mediante micromotor.
  • Después de retirar el punch, se extrae la unidad folicular con pinzas de Jweler.
  • Luego, los injertos extraídos se colocan sobre una gasa con solución salina fría durante un máximo de cuatro horas hasta que estén listos para el trasplante.
  • El área receptora se prepara con hojas de bisturí rectangulares de 1 mm o hojas hipodérmicas de 0,9 mm.
  • Implantación con fórceps de joyero de punta fina.
  • Finalmente, se limpiará suavemente con solución salina la zona receptora y donante y se aplicará una venda de crepe.

    2-Grupo (B): FUE+PRP

  • Se realizará el mismo procedimiento pero los injertos se colocarán en solución de Prp.
  • Sesión de Prp una semana antes del trasplante y luego mensualmente durante 3 meses después (FUE).
  • Preparación de PRP
  • Se aspirarán 10 cc de sangre en probeta contenida en una solución modificada de anticoagulante, denominado tipo ácido-citrato-dextrosa (ACDA), en la que se alcanzará el pH fisiológico para preservar la integridad plaquetaria.
  • El primer centrifugado de la muestra de sangre completa será a 2500 rpm durante 4 minutos.
  • El segundo centrifugado a 4000 durante 20 minutos para el plasma obtenido.
  • Las plaquetas se separan como gránulos en la parte inferior del tubo del plasma pobre en plaquetas (PPP) que se encuentra arriba. El sedimento rico en plaquetas se resuspende en la cantidad restante de plasma. La suspensión resultante se utiliza como PRP.
  • Prp se inyecta en el área receptora. 4-Seguimiento:
  • Seguimiento clínico por fotografías digitales y tricoscopia 1 semana después de la operación, después de 3 meses y después de 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto, 21521
        • Faculty of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes con alopecia cicatricial visible inaceptable.

    • Área donante adecuada.
    • paciente libre de signos de actividad de la enfermedad evidenciados por tricoscopia.
    • Pacientes que tienen una laxitud inadecuada para una escisión con tira (piel demasiado tensa).
    • Cuando las cicatrices anteriores de cirugías de tiras hacen imposible tiras adicionales.

Criterio de exclusión:

  • • Zona donante inadecuada.

    • Signos de enfermedad activa o infección.
    • Paciente que no está dispuesto a sesiones largas de varias horas o sesiones múltiples según sea necesario debido a la lentitud del proceso.
    • Contraindicaciones para el procedimiento quirúrgico según tendencia al sangrado.
    • Contraindicaciones del PRP como (trastornos cardiovasculares, autoinmunes, hematológicos y neoplasias).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: extracción de unidades foliculares
extracción de la unidad de folículo piloso del área donante y trasplante en el área calva receptora
procedimiento de trasplante de cabello
EXPERIMENTAL: extracción de unidades foliculares y plasma rico en plaquetas
el mismo procedimiento mencionado anteriormente junto con una sesión de plasma rico en plaquetas antes y después del trasplante
procedimiento de trasplante de cabello

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
regeneración del cabello
Periodo de tiempo: 6 meses
el cabello trasplantado se desarrolla en el crecimiento de cabello nuevo en el área calva
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de enero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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