- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04472715
Trasplante Capilar en Alopecia Cicatricial
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA DE LA EXTRACCIÓN DE UNIDADES FOLICULARES VERSUS EXTRACCIÓN DE UNIDADES FOLICULARES CON PLASMA RICO EN PLAQUETAS EN EL TRATAMIENTO DE LA ALOPECIA CICATRICAL
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá a 20 pacientes con alopecia cicatricial. Los pacientes se asignarán al azar en dos grupos: Grupo (A): incluye diez pacientes que se someterán a (FUE) solo.
Grupo (B): incluye diez pacientes que se someterán a (FUE) y (PRP).3-Quirúrgicos técnica:
Investigaciones preoperatorias que incluyen hemograma completo, perfil de coagulación y marcadores virales de hepatitis.
1-Grupo(A): se someterá (FUE)
- Lavar el cuero cabelludo con champú antiséptico antes del procedimiento.
- Anestesia tumuscente: El área donante se anestesia con una solución de lidocaína al 1% diluida con 20 cc de solución salina además de adrenalina.
- Creación de micropunzones(0.7-1 mm) mediante micromotor.
- Después de retirar el punch, se extrae la unidad folicular con pinzas de Jweler.
- Luego, los injertos extraídos se colocan sobre una gasa con solución salina fría durante un máximo de cuatro horas hasta que estén listos para el trasplante.
- El área receptora se prepara con hojas de bisturí rectangulares de 1 mm o hojas hipodérmicas de 0,9 mm.
- Implantación con fórceps de joyero de punta fina.
Finalmente, se limpiará suavemente con solución salina la zona receptora y donante y se aplicará una venda de crepe.
2-Grupo (B): FUE+PRP
- Se realizará el mismo procedimiento pero los injertos se colocarán en solución de Prp.
- Sesión de Prp una semana antes del trasplante y luego mensualmente durante 3 meses después (FUE).
- Preparación de PRP
- Se aspirarán 10 cc de sangre en probeta contenida en una solución modificada de anticoagulante, denominado tipo ácido-citrato-dextrosa (ACDA), en la que se alcanzará el pH fisiológico para preservar la integridad plaquetaria.
- El primer centrifugado de la muestra de sangre completa será a 2500 rpm durante 4 minutos.
- El segundo centrifugado a 4000 durante 20 minutos para el plasma obtenido.
- Las plaquetas se separan como gránulos en la parte inferior del tubo del plasma pobre en plaquetas (PPP) que se encuentra arriba. El sedimento rico en plaquetas se resuspende en la cantidad restante de plasma. La suspensión resultante se utiliza como PRP.
- Prp se inyecta en el área receptora. 4-Seguimiento:
- Seguimiento clínico por fotografías digitales y tricoscopia 1 semana después de la operación, después de 3 meses y después de 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 21521
- Faculty of medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes con alopecia cicatricial visible inaceptable.
- Área donante adecuada.
- paciente libre de signos de actividad de la enfermedad evidenciados por tricoscopia.
- Pacientes que tienen una laxitud inadecuada para una escisión con tira (piel demasiado tensa).
- Cuando las cicatrices anteriores de cirugías de tiras hacen imposible tiras adicionales.
Criterio de exclusión:
• Zona donante inadecuada.
- Signos de enfermedad activa o infección.
- Paciente que no está dispuesto a sesiones largas de varias horas o sesiones múltiples según sea necesario debido a la lentitud del proceso.
- Contraindicaciones para el procedimiento quirúrgico según tendencia al sangrado.
- Contraindicaciones del PRP como (trastornos cardiovasculares, autoinmunes, hematológicos y neoplasias).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: extracción de unidades foliculares
extracción de la unidad de folículo piloso del área donante y trasplante en el área calva receptora
|
procedimiento de trasplante de cabello
|
EXPERIMENTAL: extracción de unidades foliculares y plasma rico en plaquetas
el mismo procedimiento mencionado anteriormente junto con una sesión de plasma rico en plaquetas antes y después del trasplante
|
procedimiento de trasplante de cabello
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
regeneración del cabello
Periodo de tiempo: 6 meses
|
el cabello trasplantado se desarrolla en el crecimiento de cabello nuevo en el área calva
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00007555
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Alopecia cicatricial
-
Johns Hopkins UniversityInscripción por invitaciónEstudio para determinar el efecto de heridas suaves para estimular la neogénesis del folículo pilosoAlopecia cicatricial centrífuga central (CCCA)Estados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesThe Skin of Color SocietyReclutamientoAlopecia cicatricial centrífuga central (CCCA)Estados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesReclutamientoAlopecia cicatricial centrífuga centralEstados Unidos
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiTerminadoAlopecia cicatricial centrífuga centralEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesAún no reclutandoAlopecia cicatricial centrífuga centralEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesReclutamientoAlopecia cicatricial centrífuga centralEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesRetiradoAlopecia cicatricial centrífuga centralEstados Unidos
-
Yale UniversityTerminadoAlopecia Fibrosante | Alopecia Frontal Fibrosante | Alopecia cicatricial centrífuga centralEstados Unidos
-
Al-Azhar UniversityTerminadoTriquiasis cicatricialEgipto
-
Northwestern UniversityTerminadoAlopecia cicatricial centrífuga central | Alopecia cicatricial | Alopecia cicatricial centrífuga centralEstados Unidos