Haartransplantatie bij Cicatriciale Alopecia
23 juli 2021 bijgewerkt door: marwa eldeeb, Alexandria University
EVALUATIE VAN DE WERKZAAMHEID VAN EXTRACTIE VAN FOLLICULAIRE EENHEDEN VERSUS EXTRACTIE VAN FOLLICULAIRE EENHEDEN MET PLASMA RIJK AAN PLAATJES BIJ DE BEHANDELING VAN CICATRISCHE ALOPECIA
folliculaire eenheidsextractie als een methode voor haartransplantatie bij cicatriciale alopecia
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat 20 patiënten met cicatrical alopecia. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen in twee groepen: Groep (A): inclusief tien patiënten ondergaan (FUE) alleen.
Groep (B): onder meer tien patiënten zullen ondergaan(FUE) en (PRP).3-Chirurgisch techniek:
Preoperatieve onderzoeken inclusief volledig bloedbeeld, stollingsprofiel en hepatitis-virale markers.
1-Groep(A): zal ondergaan (FUE)
- De hoofdhuid wassen met antiseptische shampoo vóór de ingreep.
- Tumuscentanesthesie: Het donorgebied wordt verdoofd met een lidocaïne 1%-oplossing verdund met 20 cc zoutoplossing naast adrenaline.
- Creëren van microponsen (0.7-1 mm) met micromotor.
- Na het verwijderen van de pons wordt de folliculaire eenheid eruit gehaald met een Jweler-tang.
- Geëxtraheerde transplantaten worden vervolgens gedurende maximaal vier uur op gekoeld gaas met zoutoplossing geplaatst totdat ze klaar zijn voor transplantatie.
- Het ontvangstgebied wordt geprepareerd met rechthoekige scalpelmesjes van 1 mm of hypodermische mesjes van 0,9 mm.
- Implantatie met een juwelierspincet met fijne punt.
Ten slotte worden de receptor- en donorgebieden zacht gereinigd met een zoutoplossing en wordt er een crêpeverband aangebracht.
2-Groep (B): FUE+PRP
- Dezelfde procedure zal worden uitgevoerd, maar de transplantaten zullen in Prp-oplossing worden geplaatst.
- Prp-sessie een week voor transplantatie, daarna maandelijks gedurende 3 maanden daarna (FUE).
- Voorbereiding van PRP
- 10 cc bloed zal worden opgezogen in een reageerbuis die een gemodificeerde oplossing van antistollingsmiddel bevat, zuur-citraat-dextrose-type (ACDA) genoemd, waarin de fysiologische pH wordt bereikt om de integriteit van de bloedplaatjes te behouden.
- De eerste rotatie van het volbloedmonster vindt plaats op 2500 tpm gedurende 4 minuten
- De tweede spin op 4000 gedurende 20 minuten voor verkregen plasma.
- Bloedplaatjes worden gescheiden als een pellet op de bodem van de buis van bloedplaatjesarm plasma (PPP) erboven. De bloedplaatjesrijke pellet wordt geresuspendeerd in de resterende hoeveelheid plasma. De resulterende suspensie wordt gebruikt als PRP.
- Prp wordt geïnjecteerd in het ontvangende gebied. 4-follow-up:
- Klinische follow-up door middel van digitale foto's en trichoscopie 1 week na operatie, na 3 maanden en na 6 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21521
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten met onaanvaardbare zichtbare alopecia met littekens.
- Voldoende donorgebied.
- patiënt vrij van tekenen van ziekteactiviteit aangetoond door trichoscopie.
- Patiënten met onvoldoende laxiteit voor een stripexcisie (te strakke huid).
- Wanneer eerdere littekens van stripoperaties verdere strips onmogelijk maken.
Uitsluitingscriteria:
• Onvoldoende donorgebied.
- Tekenen van actieve ziekte of infectie.
- Patiënt die niet bereid is tot lange sessies van enkele uren of meerdere sessies indien nodig vanwege de traagheid van het proces
- Contra-indicaties voor chirurgische ingrepen als bloedingsneiging.
- Contra-indicaties voor PRP als (cardiovasculaire, auto-immuunziekten, hematologische aandoeningen en neoplasmata).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: extractie van folliculaire eenheden
extractie van de haarzakjes uit het donorgebied en transplantatie in het ontvangende kale gebied
|
haartransplantatie procedure
|
|
EXPERIMENTEEL: extractie van dwaze eenheden en bloedplaatjesrijk plasma
dezelfde procedure als hierboven vermeld in combinatie met een sessie van bloedplaatjesrijk plasma voor en na transplantatie
|
haartransplantatie procedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hergroei van haar
Tijdsspanne: 6 maanden
|
getransplanteerd haar ontwikkelt nieuwe haargroei in het kale gebied
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 januari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
5 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
5 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00007555
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .