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Haartransplantation bei narbiger Alopezie

23. Juli 2021 aktualisiert von: marwa eldeeb, Alexandria University

BEWERTUNG DER WIRKSAMKEIT DER EXTRAKTION VON FOLLIKULÄREN EINHEITEN IM VERGLEICH ZU DER EXTRAKTION VON FOLLIKULÄREN EINHEITEN MIT PLÄTTCHENREICHEM PLASMA BEI DER BEHANDLUNG VON ZIKATRISCHER Alopezie

Follikeleinheitenextraktion als Methode der Haartransplantation bei narbiger Alopezie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird 20 Patienten mit narbiger Alopezie umfassen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe (A): umfasst zehn Patienten, die sich einer (FUE) allein unterziehen.

Gruppe (B): umfasst zehn Patienten, die (FUE) und (PRP) unterzogen werden.3-Chirurgisch Technik:

  • Präoperative Untersuchungen einschließlich vollständigem Blutbild, Gerinnungsprofil und viralen Hepatitis-Markern.

    1-Gruppe (A): wird (FUE) unterzogen

  • Waschen Sie die Kopfhaut vor dem Eingriff mit antiseptischem Shampoo.
  • Tumuszentanästhesie: Der Spenderbereich wird zusätzlich zu Adrenalin mit einer 1%igen Lidocainlösung, verdünnt mit 20 ml Kochsalzlösung, anästhesiert.
  • Erstellung von Mikrostanzen (0,7-1 mm) mit Mikromotor.
  • Nach Entfernung der Stanze wird die follikuläre Einheit mit der Pinzette nach Juwelier extrahiert.
  • Die extrahierten Transplantate werden dann für maximal vier Stunden auf gekühlte Kochsalzgaze gelegt, bis sie für die Transplantation bereit sind.
  • Der Empfängerbereich wird mit rechteckigen Skalpellklingen 1 mm oder subkutanen Klingen 0,9 mm vorbereitet.
  • Implantation mit Juwelierpinzette mit feiner Spitze.

  • Abschließend werden die Empfänger- und Spenderbereiche sanft mit Kochsalzlösung gereinigt und ein Kreppverband angelegt.

    2-Gruppe (B): FUE+PRP

  • Das gleiche Verfahren wird durchgeführt, aber die Transplantate werden in Prp-Lösung gelegt.
  • Prp-Sitzung eine Woche vor der Transplantation, dann monatlich für 3 Monate danach (FUE).
  • Vorbereitung von PRP
  • 10 ml Blut werden in ein Reagenzglas abgesaugt, das eine modifizierte Lösung eines Antikoagulans, genannt Säure-Citrat-Dextrose-Typ (ACDA), enthält, in dem der physiologische pH-Wert erreicht wird, um die Integrität der Blutplättchen zu bewahren.
  • Die erste Zentrifugation der Vollblutprobe erfolgt 4 Minuten lang bei 2500 U/min
  • Die zweite Drehung bei 4000 für 20 Minuten für erhaltenes Plasma.
  • Die Blutplättchen werden als Pellet am Boden des Röhrchens vom darüberliegenden plättchenarmen Plasma (PPP) getrennt. Das plättchenreiche Pellet wird in der restlichen Plasmamenge resuspendiert. Die resultierende Suspension wird als PRP verwendet.
  • Prp wird in den Empfängerbereich injiziert. 4-Nachverfolgung:
  • Follow-up klinisch durch digitale Fotos und Trichoskopie 1 Woche nach der Operation, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21521
        • Faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Patienten mit inakzeptabler, sichtbar vernarbender Alopezie.

    • Angemessener Spenderbereich.
    • Patient frei von Anzeichen einer durch Trichoskopie nachgewiesenen Krankheitsaktivität.
    • Patienten mit unzureichender Schlaffheit für eine Streifenexzision (zu straffe Haut).
    • Wenn vorherige Narben von Strip-Operationen weitere Strips unmöglich machen.

Ausschlusskriterien:

  • • Unzureichender Spenderbereich.

    • Anzeichen einer aktiven Krankheit oder Infektion.
    • Patient, der aufgrund der Langsamkeit des Prozesses nicht zu langen Sitzungen über mehrere Stunden oder mehreren Sitzungen nach Bedarf bereit ist
    • Kontraindikationen für chirurgische Eingriffe wie Blutungsneigung.
    • Kontraindikationen für PRP als (Herz-Kreislauf-, Autoimmunerkrankungen, hämatologische Erkrankungen und Neubildungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Extraktion der follikulären Einheit
Entnahme der Haarfollikeleinheit aus dem Donarbereich und Transplantation in den kahlen Empfängerbereich
Verfahren: Follikeleinheitenextraktion und plättchenreiches Plasma
Haartransplantationsverfahren
EXPERIMENTAL: Extraktion der Narkulareinheit und blutplättchenreiches Plasma
das gleiche Verfahren, das oben erwähnt wurde, gekoppelt mit einer Sitzung mit plättchenreichem Plasma vor und nach der Transplantation
Verfahren: Follikeleinheitenextraktion und plättchenreiches Plasma
Haartransplantationsverfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachwachsen der Haare
Zeitfenster: 6 Monate
transplantiertes Haar entwickelt neues Haarwachstum im kahlen Bereich
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00007555

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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