Hårtransplantation i Cicatricial Alopeci
23. juli 2021 opdateret af: marwa eldeeb, Alexandria University
EVALUERING AF EFFEKTIVITETEN AF EKSTRAKTION AF FOLLIKULÆR ENHED VERSUS EKSTRAKTION AF FOLLIKULÆR ENHED MED PLASMA RIG PLADER TIL BEHANDLING AF CICATRISK ALOPECIA
follikulær enhedsekstraktion som en metode til hårtransplantation ved cicatricial alopeci
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil omfatte 20 patienter med cikatrisk alopeci. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: Gruppe (A): omfatter ti patienter, der vil gennemgå (FUE) alene.
Gruppe (B): omfatter ti patienter vil gennemgå (FUE) og (PRP).3-kirurgisk teknik:
Præoperative undersøgelser inklusive fuldstændig blodtælling, koagulationsprofil og hepatitis virale markører.
1-Gruppe(A): vil gennemgå (FUE)
- Vask hovedbunden med antiseptisk shampoo før proceduren.
- Tumuscentanæstesi: Donorområdet bedøves med en lidocain 1% opløsning fortyndet med 20 cc saltvand udover adrenalin.
- Oprettelse af micropunches(0,7-1 mm) ved hjælp af mikromotor.
- Efter fjernelse af stansen ekstraheres follikulærenheden med Jwelers pincet.
- Ekstraherede transplantater anbringes derefter på afkølet saltvandsgaze i maksimalt fire timer, indtil de er klar til transplantation.
- Recipientområdet er forberedt med rektangulære skalpelblade 1 mm eller hypodermiske blade 0,9 mm.
- Implantation ved hjælp af finspidsede juvelerpincet.
Til sidst vil receptor- og donorområder blive renset blødt med saltvand, og crepebandage påføres.
2-Gruppe (B): FUE+PRP
- Den samme procedure vil blive udført, men transplantater vil blive placeret i Prp opløsning.
- Prp session en uge før transplantation derefter månedlig i 3 måneder efter (FUE).
- Udarbejdelse af PRP
- 10 cc blod vil blive aspireret i reagensglas indeholdt en modificeret opløsning af antikoagulant, kaldet syre-citrat-dextrose type (ACDA), hvor den fysiologiske pH vil nås for at bevare blodpladens integritet.
- Det første centrifugering af fuldblodsprøven vil være ved 2500 rpm i 4 minutter
- Den anden centrifugering ved 4000 i 20 minutter for opnået plasma.
- Blodplader adskilles som en pellet i bunden af røret fra blodpladefattigt plasma (PPP) ovenfor. Den blodpladerige pellet resuspenderes i den resterende mængde plasma. Den resulterende suspension anvendes som PRP.
- Prp injiceres i modtagerområdet. 4-Opfølgning:
- Opfølgning klinisk med digitale fotografier og trikoskopi 1 uge efter operationen, efter 3 måneder og efter 6 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21521
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter med uacceptabel alopeci af synlig ardannelse.
- Tilstrækkeligt donorområde.
- patient fri for tegn på sygdomsaktivitet påvist ved trikoskopi.
- Patienter, der har utilstrækkelig slaphed til en strimmeludskæring (for stram hud).
- Når tidligere ar fra strimmeloperationer gør yderligere strimler umulige.
Ekskluderingskriterier:
• Utilstrækkeligt donorareal.
- Tegn på aktiv sygdom eller infektion.
- Patient, der ikke er villig til lange sessioner i flere timer eller flere sessioner efter behov på grund af den langsomme proces
- Kontraindikationer for kirurgisk indgreb som blødningstendens.
- Kontraindikationer for PRP som (kardiovaskulære, autoimmune lidelser, hæmatologiske lidelser og neoplasmer).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: follikulær enhedsekstraktion
ekstraktion af hårsækkenhed fra donarområdet og transplantation til modtagerens skaldede område
|
procedure for hårtransplantation
|
|
EKSPERIMENTEL: folikulær enhedsekstraktion og blodpladerigt plasma
den samme procedure nævnt ovenfor kombineret med session af blodpladerigt plasma før og efter transplantation
|
procedure for hårtransplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hårgenvækst
Tidsramme: 6 måneder
|
transplanteret hår udvikler ny hårvækst i skaldet område
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. januar 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
5. december 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
5. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
15. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00007555
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .