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Transplante Capilar na Alopecia Cicatricial

23 de julho de 2021 atualizado por: marwa eldeeb, Alexandria University

AVALIAÇÃO DA EFICÁCIA DA EXTRAÇÃO DE UNIDADES FOLICULARES VERSUS EXTRAÇÃO DE UNIDADES FOLICULARES COM PLASMA RICO EM PLAQUETAS NO TRATAMENTO DA ALOPECIA CICATRICAL

extração da unidade folicular como método de transplante capilar na alopecia cicatricial

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo incluirá 20 pacientes com alopecia cicatricial. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos:Grupo (A): incluir dez pacientes serão submetidos a (FUE) sozinho.

Grupo (B): inclui dez pacientes que serão submetidos a (FUE) e (PRP).3-Cirúrgico técnica:

  • Investigações pré-operatórias, incluindo hemograma completo, perfil de coagulação e marcadores de hepatite viral.

    1-Grupo(A): passará por (FUE)

  • Lavar o couro cabeludo com xampu antisséptico antes do procedimento.
  • Tumuscentanestesia: A área doadora é anestesiada com solução de lidocaína a 1% diluída em 20 cc de soro fisiológico além de adrenalina.
  • Criação de microperfurações (0,7-1 mm) usando micromotor.
  • Após a retirada do punch, a unidade folicular é extraída com pinça de Jweler.
  • Enxertos extraídos são então colocados em gaze salina gelada por no máximo quatro horas até estarem prontos para o transplante.
  • A área receptora é preparada com lâminas de bisturi retangulares 1mm ou lâminas hipodérmicas 0,9mm.
  • Implantação com fórceps joalheiro de ponta fina.
  • Por fim, as áreas receptoras e doadoras serão limpas suavemente com soro fisiológico e aplicado curativo de crepe.

    2-Grupo (B): FUE+PRP

  • O mesmo procedimento será feito, mas os enxertos serão colocados em solução de Prp.
  • Sessão Prp uma semana antes do transplante e mensalmente por 3 meses após (FUE).
  • Preparação de PRP
  • Serão aspirados 10 cc de sangue em tubo de ensaio contendo uma solução modificada de anticoagulante, denominada tipo ácido-citrato-dextrose (ACDA), na qual será atingido o pH fisiológico para preservar a integridade plaquetária.
  • A primeira rotação da amostra de sangue total será a 2500 rpm por 4 minutos
  • A segunda rotação a 4000 por 20 minutos para o plasma obtido.
  • As plaquetas são separadas como um pellet no fundo do tubo do plasma pobre em plaquetas (PPP) acima. O pellet rico em plaquetas é ressuspenso na quantidade restante de plasma. A suspensão resultante é usada como PRP.
  • Prp é injetado na área receptora. 4-Acompanhamento:
  • Acompanhamento clínico por fotografias digitais e tricoscopia 1 semana após a operação, após 3 meses e após 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito, 21521
        • Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Pacientes com alopecia cicatricial visível inaceitável.

    • Área doadora adequada.
    • paciente livre de sinais de atividade da doença evidenciados pela tricoscopia.
    • Pacientes com frouxidão inadequada para uma excisão em faixa (pele muito esticada).
    • Quando cicatrizes anteriores de cirurgias de tiras impossibilitam novas tiras.

Critério de exclusão:

  • • Área doadora inadequada.

    • Sinais de doença ativa ou infecção.
    • Paciente que não está disposto a sessões longas por várias horas ou várias sessões conforme necessário devido à lentidão do processo
    • Contra-indicações para procedimento cirúrgico como tendência ao sangramento.
    • Contra-indicações para PRP como (doenças cardiovasculares, autoimunes, doenças hematológicas e neoplasias).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: extração da unidade folicular
extração da unidade do folículo piloso da área doadora e transplante para a área careca receptora
procedimento de transplante de cabelo
EXPERIMENTAL: extração de unidades foliculares e plasma rico em plaquetas
o mesmo procedimento mencionado acima associado à sessão de plasma rico em plaquetas antes e depois do transplante
procedimento de transplante de cabelo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recrescimento do cabelo
Prazo: 6 meses
o cabelo transplantado desenvolve um novo crescimento de cabelo na área calva
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

5 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

5 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

15 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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