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冠動脈バイパス移植術後のリフレクソロジーの効果

2021年7月5日 更新者：Elif Gezginci、Saglik Bilimleri Universitesi

冠状動脈バイパス移植手術を受ける患者に適用されたリフレクソロジーの痛み、不安、疲労および睡眠への効果：ランダム化比較研究

冠動脈バイパス移植術（CABG）手術は、冠動脈疾患（CAD）の治療において生存率を高める治療法です。 CABG手術は、患者に不安、恐怖、痛み、疲労、睡眠障害、生理学的機能障害を引き起こす可能性があります。 患者のケアと治療を担当する看護師は、生じる問題を軽減するために薬理学的および非薬理学的方法を使用します。 これに関連して、補完代替療法（CAM）内のリフレクソロジーを適用できます。 この研究では、冠状動脈バイパス移植手術を受ける患者に適用されるリフレクソロジーが、痛み、不安、疲労、睡眠および生理学的パラメーターに及ぼす効果を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

文献では、CABG手術を受ける患者に適用されたリフレクソロジーが不安や生理学的パラメーターに及ぼす影響に関する研究は限られています。 さらに、CABG手術を受ける患者の睡眠に対するリフレクソロジーの効果に関する研究はこれまでに行われていない。 心臓血管手術後の人には、不安、ストレス、痛み、疲労、睡眠障害、および永続的な症状が発生する可能性があります。 身体システムの機能の低下とその結果として生じる心理的問題、個人の血圧、心臓のリズム、呼吸数、痛みによる活動性の低下、体温の変化、筋肉の緊張による呼吸困難や咳困難が確認されています。疲労や死に至る場合もあります。 リフレクソロジーを応用すると、ホメオスタシスを提供することによって身体システムの働きが調整され、身体の中で起こるエネルギーの流れによって生理学的および心理的なリラクゼーションとリラクゼーションが感じられ、毒素が身体から除去されます。 この研究では、リフレクソロジーが痛み、不安、疲労、睡眠、生理学的パラメーターに及ぼす影響を調べることで、介護の際にCABG手術を受ける患者にリフレクソロジーを適用することで、看護文献に貢献できると考えられる。 研究の母集団は、ウルダー大学医療実践研究センター病院の心臓血管集中治療室および心臓血管外科クリニックでCABG手術を受けた患者となる。 サンプルは、ウルダー大学医療実践研究センター病院心臓血管外科、心臓血管集中治療室、および心臓血管外科診療所でCABG手術を受け、対象基準を満たす患者で構成されます。 データは、個人情報フォーム、生理学的パラメーター管理フォーム、視覚的アナログスケール、状態不安スケール、リチャードのキャンベル睡眠スケールを使用して収集されます。 研究から得られたデータは、Windows 22.0 プログラムの SPSS (社会科学統計パッケージ) を使用して分析されます。 データの評価では、数値、パーセンテージ、平均、標準偏差が記述統計手法として使用されます。 t 検定は、2 つの独立したグループ間の定量的連続データを比較するために使用されます。 反復測定間の差異は、反復測定 ANOVA テストによって分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • Sağlık Bilimleri University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの間であること
  • 初めてCABG手術を受けました
  • CABGは緊急時に運用されていない
  • リフレクソロジー歴の欠如
  • 変力薬を服用していない 最後の鎮痛薬の投与から少なくとも 4 時間経過している
  • 精神不全および視力、聴覚障害
  • 場所、時間、人の向き
  • この目的のための心理的治療と薬物使用
  • 参加者は研究に参加することに同意します

除外基準:

  • 意識レベルの低下
  • CABG手術中の弁の修復または交換 大動脈内バルーンおよびペースメーカーの必要性
  • 1時間あたり200ml以上の排水量
  • 慢性的な痛みの既往歴がある
  • アルコールや薬物に依存している
  • 骨折、感覚障害、皮膚感染症、足の皮膚潰瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
介入グループには施術中に 45 分間リフレクソロジーが適用されました。
他の：リフレクソロジーの練習
リフレクソロジーは、手、足、耳に特別な圧力を加えることで体の特定の腺、器官、領域を刺激する、信頼性の高い総合的な補完代替治療法です。 文献を分析すると、リフレクソロジーはさまざまな外科手術を含め、手術前、手術中、手術後に効果的に適用されることが判明しており、最も重要な領域の1つは冠状動脈バイパス移植（CABG）手術を受けた患者であることが強調されています。 。 この研究では、リフレクソロジーが痛み、不安、疲労、睡眠、生理学的パラメーターに及ぼす影響を調べることで、介護の際にCABG手術を受ける患者にリフレクソロジーを適用することで、看護文献に貢献できると考えられる。
介入なし：対照群
施術中、対照群にはリフレクソロジーは適用されませんでした。 対照群は標準的なケアと治療を受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analog Scaleで測定した痛みの強さの変化
時間枠：「施術直前」と「施術後30分」
Visual Analog Scaleで測定した痛みの強さの平均スコア変化。 このスケールは、痛みの強さを測定するために一般的に使用される一次元の尺度です。 スケールは0〜10cmの長さの測定ツールです。 スケールの高いスコアは、痛みの強度が高いことを示します。
「施術直前」と「施術後30分」
Visual Analog Scaleで測定した疲労強度の変化
時間枠：「施術直前」と「施術後30分」
Visual Analog Scale で測定した疲労強度の平均スコア変化。 このスケールは、疲労強度を測定するために一般的に使用される一次元の尺度です。 スケールは0〜10cmの長さの測定ツールです。 スケールのスコアが高い場合は、疲労強度が高いことを示します。
「施術直前」と「施術後30分」

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態特性不安インベントリによって測定された不安レベルのスコア変化
時間枠：「施術直前」と「施術後30分」
State-Trait Anxiety Inventory によって測定された、不安レベルの平均スコア変化。 このスケールは不安を測定するために使用されます。 スケール上のスコアの範囲は 20 から 80 です。 スケールのスコアが高い場合は、不安が強いことを示します。
「施術直前」と「施術後30分」
Richard's Campbell Sleep Scaleで測定した睡眠の質のスコア変化
時間枠：「施術直前」と「施術後30分」
リチャードのキャンベル睡眠スケールによって測定された睡眠の質の平均スコア変化。 このスケールは睡眠の質を測定するために使用されます。 スケールのスコアの範囲は 0 から 100 です。 スケールの高いスコアは、睡眠の質が高いことを示します。
「施術直前」と「施術後30分」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Saglik Bilimleri Universitesi

捜査官

  • 主任研究者：Elif Gezginci, RN, PhD、Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Turkey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2021年5月31日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月14日

最初の投稿 (実際)

2020年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月5日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2020-10/35

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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