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L'effetto della riflessologia dopo l'intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico

5 luglio 2021 aggiornato da: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

L'effetto della riflessologia applicata ai pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico su dolore, ansia, affaticamento e sonno: uno studio controllato randomizzato

La chirurgia del bypass coronarico (CABG) è un metodo di trattamento che aumenta il tasso di sopravvivenza nel trattamento della malattia coronarica (CAD). La chirurgia CABG può creare ansia, paura, dolore, affaticamento, disturbi del sonno e disfunzioni fisiologiche nei pazienti. Gli infermieri responsabili della cura e del trattamento dei pazienti utilizzano metodi farmacologici e non farmacologici per alleviare i problemi che si presentano. In questo contesto, può essere applicata la riflessologia nell'ambito della terapia complementare e alternativa (CAM). In questo studio, si intende valutare l'effetto della riflessologia applicata a pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico su dolore, ansia, affaticamento, sonno e parametri fisiologici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In letteratura esiste un numero limitato di studi sull'effetto della riflessologia applicata su pazienti sottoposti a intervento di CABG sull'ansia e sui parametri fisiologici. Inoltre, non sono stati riscontrati studi sull'effetto della riflessologia sul sonno nei pazienti sottoposti a intervento di CABG. Ansia, stress, dolore, affaticamento, disturbi del sonno e sintomi permanenti possono verificarsi negli individui dopo un intervento chirurgico cardiovascolare. È stato determinato che con il deterioramento delle funzioni del sistema corporeo e i conseguenti problemi psicologici, la pressione sanguigna, il ritmo cardiaco e il numero di respiri nell'individuo, difficoltà respiratorie e di tosse dovute a dolore inattività, variazioni della temperatura corporea, tensione muscolare, può verificarsi stanchezza e persino la morte. Con l'applicazione della riflessologia, il lavoro dei sistemi corporei viene regolato fornendo l'omeostasi, il rilassamento fisiologico e psicologico e il rilassamento si fanno sentire con il flusso di energia che si verifica nel corpo e le tossine vengono rimosse dal corpo. In questo studio, si ritiene che l'applicazione della riflessologia ai pazienti sottoposti a intervento di CABG sull'assistenza infermieristica contribuirà alla letteratura infermieristica esaminando l'effetto della riflessologia su dolore, ansia, affaticamento, sonno e parametri fisiologici. La popolazione dello studio sarà costituita dai pazienti sottoposti a intervento di CABG nell'unità di terapia intensiva cardiovascolare e nella clinica di chirurgia cardiovascolare dell'ospedale del centro di ricerca e pratica sanitaria dell'Università di Uludağ. Il campione sarà composto da pazienti sottoposti a intervento di CABG presso il Centro di ricerca e pratica sanitaria dell'Università di Uludag, Dipartimento di chirurgia cardiovascolare, Unità di terapia intensiva cardiovascolare e Clinica di chirurgia cardiovascolare, che soddisfano i criteri di inclusione. I dati saranno raccolti utilizzando il modulo delle informazioni personali, il modulo di controllo dei parametri fisiologici, la scala analogica visiva, la scala dell'ansia di stato, la scala del sonno Campbell di Richard. I dati ottenuti dalla ricerca saranno analizzati utilizzando il programma SPSS (Statistical Package for Social Sciences) per Windows 22.0. Numero, percentuale, media e deviazione standard saranno utilizzati come metodi statistici descrittivi nella valutazione dei dati. Il t-test verrà utilizzato per confrontare i dati continui quantitativi tra due gruppi indipendenti. Le differenze tra misurazioni ripetute saranno analizzate mediante il test ANOVA per misurazioni ripetute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Sağlık Bilimleri University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Dopo aver subito un intervento di CABG per la prima volta
  • Il CABG non è stato operato in caso di emergenza
  • Mancanza di anamnesi di riflessologia
  • Non assumere farmaci inotropi Sono trascorse almeno 4 ore dall'applicazione dell'ultimo farmaco analgesico
  • Insufficienza mentale e mancanza di vista, problemi di udito
  • Luogo, tempo e orientamento della persona
  • Trattamento psicologico e uso di droghe per questo scopo
  • I partecipanti accettano di partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Diminuzione del livello di coscienza
  • Riparazione o sostituzione della valvola durante l'intervento di CABG Necessità di palloncino intraaortico e pacemaker
  • Drenaggio oltre 200 ml all'ora
  • Avere una storia di dolore cronico
  • Essere dipendenti da alcol e droghe
  • Fratture ossee, disturbi sensoriali, infezioni cutanee, ulcere cutanee nei piedi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
La riflessologia è stata applicata al gruppo di intervento durante la procedura per 45 minuti.
La riflessologia è un metodo di trattamento complementare e alternativo affidabile e olistico che significa che le ghiandole, gli organi e le regioni specifiche del corpo vengono stimolate applicando una pressione speciale con le dita sulle mani, sui piedi e sulle orecchie. Quando si analizza la letteratura, è stato determinato che la riflessologia è applicata efficacemente prima, durante e dopo l'intervento chirurgico, comprese diverse procedure chirurgiche, e si sottolinea che una delle aree più importanti sono i pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico (CABG) . In questo studio, si ritiene che l'applicazione della riflessologia ai pazienti sottoposti a intervento di CABG sull'assistenza infermieristica contribuirà alla letteratura infermieristica esaminando l'effetto della riflessologia su dolore, ansia, affaticamento, sonno e parametri fisiologici.
Nessun intervento: gruppo di controllo
La riflessologia non è stata applicata al gruppo di controllo durante la procedura. Il gruppo di controllo ha ricevuto cure e trattamenti standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore misurata dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: ''appena prima della procedura'' e ''30 minuti dopo la procedura''
La variazione media del punteggio sull'intensità del dolore misurata dalla scala analogica visiva. Questa scala è una misura unidimensionale comunemente usata per misurare l'intensità del dolore. La scala è uno strumento di misurazione con una lunghezza di 0-10 cm. Punteggi alti sulla scala indicano che l'intensità del dolore è elevata.
''appena prima della procedura'' e ''30 minuti dopo la procedura''
Variazione dell'intensità della fatica misurata dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: ''appena prima della procedura'' e ''30 minuti dopo la procedura''
La variazione del punteggio medio sull'intensità della fatica misurata dalla scala analogica visiva. Questa scala è una misura unidimensionale comunemente usata per misurare l'intensità della fatica. La scala è uno strumento di misurazione con una lunghezza di 0-10 cm. Punteggi alti sulla scala indicano che l'intensità della fatica è alta.
''appena prima della procedura'' e ''30 minuti dopo la procedura''

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio sul livello di ansia misurato dallo State-Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: ''appena prima della procedura'' e ''30 minuti dopo la procedura''
La variazione del punteggio medio sul livello di ansia misurata dallo State-Trait Anxiety Inventory. Questa scala è usata per misurare l'ansia. I punteggi sulla scala vanno da 20 a 80. I punteggi più alti sulla scala indicano che l'ansia è alta.
''appena prima della procedura'' e ''30 minuti dopo la procedura''
Variazione del punteggio sulla qualità del sonno misurata dalla scala del sonno Campbell di Richard
Lasso di tempo: ''appena prima della procedura'' e ''30 minuti dopo la procedura''
La variazione del punteggio medio sulla qualità del sonno misurata dalla scala del sonno Campbell di Richard. Questa scala viene utilizzata per misurare la qualità del sonno. I punteggi sulla scala vanno da 0 a 100. I punteggi più alti sulla scala indicano che la qualità del sonno è elevata.
''appena prima della procedura'' e ''30 minuti dopo la procedura''

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elif Gezginci, RN, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-10/35

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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