Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект рефлексотерапии после операции коронарного шунтирования

5 июля 2021 г. обновлено: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Влияние рефлексотерапии у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования, на боль, тревогу, усталость и сон: рандомизированное контролируемое исследование

Аортокоронарное шунтирование (АКШ) — это метод лечения, который увеличивает выживаемость при лечении ишемической болезни сердца (ИБС). Операция АКШ может вызвать беспокойство, страх, боль, усталость, нарушения сна и физиологические дисфункции у пациентов. Медсестры, ответственные за уход и лечение пациентов, используют фармакологические и немедикаментозные методы для облегчения возникающих проблем. В этом контексте может применяться рефлексотерапия в рамках комплементарной и альтернативной терапии (КАМ). Это исследование направлено на оценку влияния рефлексотерапии, применяемой у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования, на боль, тревогу, утомляемость, сон и физиологические параметры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В литературе имеется ограниченное количество исследований по влиянию рефлексотерапии, применяемой у пациентов, перенесших операцию АКШ, на тревожность и физиологические параметры. Кроме того, исследований по влиянию рефлексотерапии на сон у пациентов, перенесших операцию АКШ, не встречалось. Тревога, стресс, боль, усталость, нарушения сна и постоянные симптомы могут возникать у людей после сердечно-сосудистых операций. Установлено, что при ухудшении системных функций организма и возникающих в связи с этим психологических проблемах, артериального давления, сердечного ритма и числа вдохов у человека возникают затруднения дыхания и кашля из-за болей бездействия, изменения температуры тела, мышечного напряжения, может наступить усталость и даже смерть. При применении рефлексотерапии регулируется работа систем организма путем обеспечения гомеостаза, ощущается физиологическое и психологическое расслабление и расслабление с энергетическим потоком, происходящим в организме, выводятся токсины из организма. В этом исследовании считается, что применение рефлексотерапии у пациентов, перенесших операцию АКШ при уходе за больными, внесет вклад в литературу по сестринскому делу, изучая влияние рефлексотерапии на боль, беспокойство, усталость, сон и физиологические параметры. Популяция исследования будет состоять из пациентов, перенесших операцию АКШ в отделении интенсивной терапии сердечно-сосудистых заболеваний и клинике сердечно-сосудистой хирургии больницы Улудагского университета медицинской практики и исследовательского центра. Выборка будет состоять из пациентов, перенесших операцию АКШ в Центре медицинской практики и исследований Университета Улудаг, больнице, отделении сердечно-сосудистой хирургии, отделении интенсивной терапии сердечно-сосудистых заболеваний и клинике сердечно-сосудистой хирургии, которые соответствуют критериям включения. Данные будут собираться с использованием формы личной информации, формы контроля физиологических параметров, визуальной аналоговой шкалы, шкалы состояния тревожности, шкалы сна Ричарда Кэмпбелла. Данные, полученные в результате исследования, будут проанализированы с помощью программы SPSS (Statistical Package for Social Sciences) для Windows 22.0. Число, процент, среднее значение и стандартное отклонение будут использоваться в качестве описательных статистических методов при оценке данных. Стьюдентный тест будет использоваться для сравнения количественных непрерывных данных между двумя независимыми группами. Различия между повторными измерениями будут проанализированы с помощью теста повторных измерений ANOVA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Saglık Bilimleri University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Перенесла операцию АКШ впервые
  • АКШ не оперировали в экстренном порядке
  • Отсутствие истории рефлексологии
  • Неприем инотропных препаратов С момента применения последнего обезболивающего препарата прошло не менее 4 часов
  • Психическая недостаточность и отсутствие зрения, нарушение слуха
  • Место, время и ориентация человека
  • Психологическое лечение и использование наркотиков с этой целью
  • Участники соглашаются участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Пониженный уровень сознания
  • Ремонт или замена клапана во время операции АКШ Необходимость внутриаортального баллона и кардиостимулятора
  • Дренаж свыше 200 мл в час
  • Наличие в анамнезе хронической боли
  • Пристрастие к алкоголю и наркотикам
  • Переломы костей, нарушения чувствительности, кожные инфекции, кожные язвы на стопах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа вмешательства
Рефлексотерапия применялась в группе вмешательства во время процедуры в течение 45 минут.
Другой: практика рефлексотерапии
Рефлексотерапия является надежным и целостным дополнительным и альтернативным методом лечения, который означает, что определенные железы, органы и области тела стимулируются путем особого давления пальцев на руки, ноги и уши. При анализе литературы установлено, что рефлексотерапия эффективно применяется до, во время и после оперативных вмешательств, в том числе различных оперативных вмешательств, и подчеркивается, что одним из наиболее важных направлений являются пациенты, перенесшие операцию аортокоронарного шунтирования (АКШ). . В этом исследовании считается, что применение рефлексотерапии у пациентов, перенесших операцию АКШ при уходе за больными, внесет вклад в литературу по сестринскому делу, изучая влияние рефлексотерапии на боль, беспокойство, усталость, сон и физиологические параметры.
Без вмешательства: контрольная группа
Рефлексотерапия не применялась в контрольной группе во время процедуры. Контрольная группа получала стандартный уход и лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: «непосредственно перед процедурой» и «через 30 минут после процедуры»
Среднее изменение интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале. Эта шкала представляет собой одномерную меру, обычно используемую для измерения интенсивности боли. Шкала представляет собой измерительный инструмент длиной от 0 до 10 см. Высокие баллы по шкале указывают на высокую интенсивность боли.
«непосредственно перед процедурой» и «через 30 минут после процедуры»
Изменение интенсивности утомления, измеренное по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: «непосредственно перед процедурой» и «через 30 минут после процедуры»
Среднее изменение интенсивности усталости, измеренное по визуальной аналоговой шкале. Эта шкала представляет собой одномерную меру, обычно используемую для измерения интенсивности усталости. Шкала представляет собой измерительный инструмент длиной от 0 до 10 см. Высокие баллы по шкале указывают на высокую интенсивность утомления.
«непосредственно перед процедурой» и «через 30 минут после процедуры»

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки уровня тревожности по шкале State-Trait Anxiety Inventory
Временное ограничение: «непосредственно перед процедурой» и «через 30 минут после процедуры»
Изменение среднего балла в зависимости от уровня тревожности, измеренное с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory. Эта шкала используется для измерения тревожности. Баллы по шкале колеблются от 20 до 80. Высокие баллы по шкале указывают на высокий уровень тревожности.
«непосредственно перед процедурой» и «через 30 минут после процедуры»
Изменение оценки качества сна по шкале сна Ричарда Кэмпбелла
Временное ограничение: «непосредственно перед процедурой» и «через 30 минут после процедуры»
Среднее изменение оценки качества сна, измеренное по шкале сна Ричарда Кэмпбелла. Эта шкала используется для измерения качества сна. Баллы по шкале колеблются от 0 до 100. Высокие баллы по шкале указывают на высокое качество сна.
«непосредственно перед процедурой» и «через 30 минут после процедуры»

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi

Следователи

  • Главный следователь: Elif Gezginci, RN, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Turkey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-10/35

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования практика рефлексотерапии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться