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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04473287
L'effet de la réflexologie après une chirurgie de pontage coronarien
5 juillet 2021 mis à jour par: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi
L'effet de la réflexologie appliquée aux patients subissant une chirurgie de pontage coronarien sur la douleur, l'anxiété, la fatigue et le sommeil : une étude contrôlée randomisée
La chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG) est une méthode de traitement qui augmente le taux de survie dans le traitement de la maladie coronarienne (CAD).
La chirurgie CABG peut créer de l'anxiété, de la peur, de la douleur, de la fatigue, des troubles du sommeil et des dysfonctionnements physiologiques chez les patients.
Les infirmières responsables des soins et du traitement des patients utilisent des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques pour atténuer les problèmes qui surviennent.
Dans ce contexte, la réflexologie dans le cadre des thérapies complémentaires et alternatives (CAM) peut être appliquée.
Dans cette étude, il vise à évaluer l'effet de la réflexologie appliquée aux patients subissant un pontage aortocoronarien sur la douleur, l'anxiété, la fatigue, le sommeil et les paramètres physiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la littérature, il existe un nombre limité d'études sur l'effet de la réflexologie appliquée aux patients subissant un pontage coronarien sur l'anxiété et les paramètres physiologiques.
De plus, aucune étude sur l'effet de la réflexologie sur le sommeil chez les patients subissant un pontage coronarien n'a été rencontrée.
L'anxiété, le stress, la douleur, la fatigue, les troubles du sommeil et les symptômes permanents peuvent survenir chez les personnes après une chirurgie cardiovasculaire.
Il a été déterminé qu'avec la détérioration des fonctions du système corporel et les problèmes psychologiques qui en résultent, la pression artérielle, le rythme cardiaque et le nombre de respirations chez l'individu, des difficultés respiratoires et de toux dues à l'inactivité de la douleur, aux changements de température corporelle, à la tension musculaire, la fatigue et même la mort peuvent survenir.
Avec l'application de la réflexologie, le travail des systèmes corporels est régulé en assurant l'homéostasie, la relaxation et la relaxation physiologiques et psychologiques sont ressenties avec le flux d'énergie qui se produit dans le corps et les toxines sont éliminées du corps.
Dans cette étude, on pense que l'application de la réflexologie aux patients subissant un pontage coronarien sur les soins infirmiers contribuera à la littérature infirmière en examinant l'effet de la réflexologie sur la douleur, l'anxiété, la fatigue, le sommeil et les paramètres physiologiques.
La population de l'étude sera constituée des patients ayant subi un pontage coronarien dans l'unité de soins intensifs cardiovasculaires et la clinique de chirurgie cardiovasculaire de l'hôpital universitaire de pratique et de recherche en santé d'Uludağ.
L'échantillon sera composé de patients subissant un pontage coronarien à l'hôpital du centre de recherche et de pratique de la santé de l'université d'Uludag, département de chirurgie cardiovasculaire, unité de soins intensifs cardiovasculaires et clinique de chirurgie cardiovasculaire qui répondent aux critères d'inclusion.
Les données seront recueillies à l'aide du formulaire d'informations personnelles, du formulaire de contrôle des paramètres physiologiques, de l'échelle visuelle analogique, de l'échelle d'anxiété d'état, de l'échelle de sommeil Campbell de Richard.
Les données obtenues à partir de la recherche seront analysées à l'aide du programme SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pour Windows 22.0.
Le nombre, le pourcentage, la moyenne et l'écart-type seront utilisés comme méthodes statistiques descriptives dans l'évaluation des données.
Le test t sera utilisé pour comparer des données continues quantitatives entre deux groupes indépendants.
Les différences entre les mesures répétées seront analysées par le test ANOVA de mesures répétées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Saglık Bilimleri University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Avoir subi un pontage coronarien pour la première fois
- CABG n'a pas été opéré en urgence
- Manque d'antécédents de réflexologie
- Ne pas prendre de médicaments inotropes Au moins 4 heures se sont écoulées depuis l'application du dernier médicament analgésique
- Insuffisance mentale et absence de vision, déficience auditive
- Orientation lieu, temps et personne
- Traitement psychologique et consommation de drogue à cette fin
- Les participants acceptent de participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Diminution du niveau de conscience
- Réparation ou remplacement valvulaire pendant un pontage coronarien Nécessité d'un ballon intra-aortique et d'un stimulateur cardiaque
- Vidange supérieure à 200 ml par heure
- Avoir des antécédents de douleur chronique
- Être dépendant à l'alcool et aux drogues
- Fractures osseuses, troubles sensoriels, infections cutanées, ulcères cutanés aux pieds
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'intervention
La réflexologie a été appliquée au groupe d'intervention pendant la procédure pendant 45 minutes.
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La réflexologie est une méthode de traitement complémentaire et alternative fiable et holistique qui signifie que les glandes, les organes et les régions spécifiques du corps sont stimulés en appliquant une pression spéciale avec les doigts sur les mains, les pieds et les oreilles.
Lorsque la littérature est analysée, il a été déterminé que la réflexologie est appliquée efficacement avant, pendant et après la chirurgie, y compris différentes procédures chirurgicales, et il est souligné que l'un des domaines les plus importants est celui des patients qui ont subi une chirurgie de pontage coronarien (PAC). .
Dans cette étude, on pense que l'application de la réflexologie aux patients subissant un pontage coronarien sur les soins infirmiers contribuera à la littérature infirmière en examinant l'effet de la réflexologie sur la douleur, l'anxiété, la fatigue, le sommeil et les paramètres physiologiques.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
La réflexologie n'a pas été appliquée au groupe témoin pendant la procédure.
Le groupe témoin a reçu des soins et un traitement standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique
Délai: ''juste avant l'intervention'' et ''30 minutes après l'intervention''
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Le changement de score moyen sur l'intensité de la douleur, mesuré par l'échelle visuelle analogique.
Cette échelle est une mesure unidimensionnelle couramment utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
La balance est un outil de mesure d'une longueur de 0 à 10 cm.
Des scores élevés sur l'échelle indiquent que l'intensité de la douleur est élevée.
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''juste avant l'intervention'' et ''30 minutes après l'intervention''
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Modification de l'intensité de la fatigue mesurée par l'échelle visuelle analogique
Délai: ''juste avant l'intervention'' et ''30 minutes après l'intervention''
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Le changement de score moyen sur l'intensité de la fatigue, tel que mesuré par l'échelle visuelle analogique.
Cette échelle est une mesure unidimensionnelle couramment utilisée pour mesurer l'intensité de la fatigue.
La balance est un outil de mesure d'une longueur de 0 à 10 cm.
Des scores élevés sur l'échelle indiquent que l'intensité de la fatigue est élevée.
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''juste avant l'intervention'' et ''30 minutes après l'intervention''
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de score sur le niveau d'anxiété tel que mesuré par State-Trait Anxiety Inventory
Délai: ''juste avant l'intervention'' et ''30 minutes après l'intervention''
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Le changement de score moyen sur le niveau d'anxiété tel que mesuré par l'inventaire d'anxiété State-Trait.
Cette échelle est utilisée pour mesurer l'anxiété.
Les scores sur l'échelle vont de 20 à 80.
Les scores élevés sur l'échelle indiquent que l'anxiété est élevée.
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''juste avant l'intervention'' et ''30 minutes après l'intervention''
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Changement de score sur la qualité du sommeil tel que mesuré par l'échelle de sommeil Campbell de Richard
Délai: ''juste avant l'intervention'' et ''30 minutes après l'intervention''
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Le changement de score moyen sur la qualité du sommeil tel que mesuré par l'échelle de sommeil Campbell de Richard.
Cette échelle est utilisée pour mesurer la qualité du sommeil.
Les scores sur l'échelle vont de 0 à 100.
Les scores élevés sur l'échelle indiquent que la qualité du sommeil est élevée.
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''juste avant l'intervention'' et ''30 minutes après l'intervention''
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elif Gezginci, RN, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Turkey
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Zargar N, Sohrabi M, Gholipour-Baradari A, Khalilian A. The effects of foot reflexology massage on anxiety in patients following coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2014 Feb;20(1):42-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.10.006. Epub 2013 Oct 25.
- Abbaszadeh Y, Allahbakhshian A, Seyyedrasooli A, Sarbakhsh P, Goljarian S, Safaei N. Effects of foot reflexology on anxiety and physiological parameters in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: A clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:220-228. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.02.018. Epub 2018 Mar 3.
- Tully PJ, Bennetts JS, Baker RA, McGavigan AD, Turnbull DA, Winefield HR. Anxiety, depression, and stress as risk factors for atrial fibrillation after cardiac surgery. Heart Lung. 2011 Jan-Feb;40(1):4-11. doi: 10.1016/j.hrtlng.2009.12.010. Epub 2010 May 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2020
Première publication (Réel)
16 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-10/35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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