Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ refleksologii po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

5 lipca 2021 zaktualizowane przez: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ refleksologii stosowanej u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego na ból, niepokój, zmęczenie i sen: randomizowane badanie kontrolowane

Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) jest metodą leczenia, która zwiększa przeżywalność w leczeniu choroby niedokrwiennej serca (CAD). Operacja CABG może wywołać niepokój, strach, ból, zmęczenie, zaburzenia snu i dysfunkcje fizjologiczne u pacjentów. Pielęgniarki odpowiedzialne za opiekę i leczenie pacjentów stosują metody farmakologiczne i niefarmakologiczne w celu złagodzenia pojawiających się problemów. W tym kontekście można zastosować refleksologię w ramach terapii uzupełniającej i alternatywnej (CAM). Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu refleksologii zastosowanej u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego na ból, lęk, zmęczenie, sen oraz parametry fizjologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W piśmiennictwie istnieje niewiele badań dotyczących wpływu refleksologii stosowanej u pacjentów poddawanych zabiegowi CABG na stan lękowy i parametry fizjologiczne. Ponadto nie napotkano badań dotyczących wpływu refleksologii na sen u pacjentów poddawanych zabiegowi CABG. Niepokój, stres, ból, zmęczenie, zaburzenia snu i trwałe objawy mogą wystąpić u osób po operacjach kardiochirurgicznych. Stwierdzono, że wraz z pogorszeniem funkcji organizmu i wynikającymi z tego problemami natury psychicznej, ciśnienia krwi, rytmu serca i liczby oddechów u poszczególnych osób pojawiają się trudności w oddychaniu i kaszlu spowodowane bólem bezczynności, zmianami temperatury ciała, napięciem mięśniowym, może wystąpić zmęczenie, a nawet śmierć. Dzięki zastosowaniu refleksologii praca układów organizmu zostaje uregulowana poprzez zapewnienie homeostazy, odczuwany jest fizjologiczny i psychiczny relaks i odprężenie wraz z przepływem energii zachodzącym w organizmie oraz usuwanie toksyn z organizmu. W tym badaniu uważa się, że zastosowanie refleksologii u pacjentów poddawanych operacji CABG w opiece pielęgniarskiej przyczyni się do rozwoju literatury pielęgniarskiej poprzez zbadanie wpływu refleksologii na ból, niepokój, zmęczenie, sen i parametry fizjologiczne. Populacją badania będą pacjenci, którzy przeszli operację CABG w Oddziale Intensywnej Terapii Sercowo-Naczyniowej i Klinice Chirurgii Sercowo-Naczyniowej Uniwersyteckiej Praktyki Zdrowotnej i Szpitala Centrum Badawczego w Uludağ. Próba będzie się składać z pacjentów poddawanych operacji CABG w Uludag University Health Practice and Research Center Hospital Oddział Chirurgii Sercowo-Naczyniowej Oddział Intensywnej Terapii Sercowo-Naczyniowej i Klinice Chirurgii Sercowo-Naczyniowej, którzy spełniają kryteria włączenia. Dane będą zbierane za pomocą Formularza Danych Osobowych, Formularza Kontroli Parametrów Fizjologicznych, Wizualnej Skali Analogowej, Skali Stanu Lęku, Skali Snu Richarda Campbella. Dane pozyskane z badań będą analizowane przy pomocy programu SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych) dla Windows 22.0. Liczbowe, procentowe, średnie i odchylenie standardowe zostaną użyte jako opisowe metody statystyczne w ocenie danych. Test t zostanie wykorzystany do porównania ciągłych danych ilościowych między dwiema niezależnymi grupami. Różnice między powtarzanymi pomiarami zostaną przeanalizowane za pomocą testu ANOVA z powtarzanymi pomiarami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Sağlık Bilimleri University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat
  • Po pierwszym zabiegu CABG
  • CABG nie był operowany w trybie nagłym
  • Brak historii refleksologii
  • Nieprzyjmowanie leków inotropowych Od podania ostatniego leku przeciwbólowego minęły co najmniej 4 godziny
  • Niewydolność umysłowa i brak wzroku, upośledzenie słuchu
  • Orientacja miejsca, czasu i osoby
  • Leczenie psychologiczne i zażywanie narkotyków w tym celu
  • Uczestnicy wyrażają zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Obniżony poziom świadomości
  • Naprawa lub wymiana zastawki podczas operacji CABG Konieczność zastosowania balonu wewnątrzaortalnego i rozrusznika serca
  • Drenaż ponad 200 ml na godzinę
  • Mając historię przewlekłego bólu
  • Uzależnienie od alkoholu i narkotyków
  • Złamania kości, zaburzenia czucia, infekcje skóry, owrzodzenia skóry stóp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Refleksologia została zastosowana w grupie interwencyjnej podczas zabiegu przez 45 minut.
Inny: praktyka refleksologii
Refleksologia jest niezawodną i holistyczną, uzupełniającą i alternatywną metodą leczenia, która polega na stymulacji określonych gruczołów, narządów i regionów organizmu poprzez specjalny nacisk palcami dłoni, stóp i uszu. Analizując literaturę, stwierdzono, że refleksologia jest skutecznie stosowana przed, w trakcie i po operacjach, w tym różnych zabiegach chirurgicznych, i podkreśla się, że jednym z najważniejszych obszarów są pacjenci, którzy przeszli operację pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). . W tym badaniu uważa się, że zastosowanie refleksologii u pacjentów poddawanych operacji CABG w opiece pielęgniarskiej przyczyni się do rozwoju literatury pielęgniarskiej poprzez zbadanie wpływu refleksologii na ból, niepokój, zmęczenie, sen i parametry fizjologiczne.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podczas zabiegu w grupie kontrolnej nie stosowano refleksologii. Grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę i leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu mierzona wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: „tuż przed zabiegiem” i „30 minut po zabiegu”
Średnia zmiana wyniku w zakresie intensywności bólu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej. Skala ta jest jednowymiarową miarą powszechnie stosowaną do pomiaru natężenia bólu. Skala jest narzędziem pomiarowym o długości 0-10 cm. Wysokie wyniki na skali wskazują, że intensywność bólu jest wysoka.
„tuż przed zabiegiem” i „30 minut po zabiegu”
Zmiana intensywności zmęczenia mierzona wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: „tuż przed zabiegiem” i „30 minut po zabiegu”
Średnia zmiana wyniku intensywności zmęczenia mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej. Skala ta jest jednowymiarową miarą powszechnie stosowaną do pomiaru intensywności zmęczenia. Skala jest narzędziem pomiarowym o długości 0-10 cm. Wysokie wyniki na skali wskazują, że intensywność zmęczenia jest wysoka.
„tuż przed zabiegiem” i „30 minut po zabiegu”

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku na poziomie lęku mierzona za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: „tuż przed zabiegiem” i „30 minut po zabiegu”
Średnia zmiana wyniku na poziomie lęku mierzona za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku. Skala ta służy do pomiaru lęku. Wyniki na skali wahają się od 20 do 80. Wysokie wyniki na skali wskazują, że lęk jest wysoki.
„tuż przed zabiegiem” i „30 minut po zabiegu”
Zmiana oceny jakości snu mierzona za pomocą skali snu Richarda Campbella
Ramy czasowe: „tuż przed zabiegiem” i „30 minut po zabiegu”
Średnia zmiana wyniku jakości snu mierzona za pomocą skali snu Richarda Campbella. Ta skala służy do pomiaru jakości snu. Wyniki na skali wahają się od 0 do 100. Wysokie wyniki na skali wskazują, że jakość snu jest wysoka.
„tuż przed zabiegiem” i „30 minut po zabiegu”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Śledczy

  • Główny śledczy: Elif Gezginci, RN, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-10/35

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na praktyka refleksologii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj