- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04473287
Vyöhyketerapian vaikutus sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
maanantai 5. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi
Vyöhyketerapian vaikutus potilaisiin, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus, kipuun, ahdistukseen, väsymykseen ja uneen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG) on hoitomenetelmä, joka lisää eloonjäämisprosenttia sepelvaltimotaudin (CAD) hoidossa.
CABG-leikkaus voi aiheuttaa potilaille ahdistusta, pelkoa, kipua, väsymystä, unihäiriöitä ja fysiologisia toimintahäiriöitä.
Potilaiden hoidosta ja hoidosta vastaavat sairaanhoitajat käyttävät farmakologisia ja ei-lääketieteellisiä menetelmiä lievittääkseen ilmeneviä ongelmia.
Tässä yhteydessä voidaan soveltaa vyöhyketerapiaa täydentävän ja vaihtoehtoisen terapian (CAM) puitteissa.
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan sepelvaltimon ohitusleikkauksen saaneiden potilaiden refleksologian vaikutusta kipuun, ahdistuneisuuteen, väsymykseen, uneen ja fysiologisiin parametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa on rajoitettu määrä tutkimuksia vyöhyketerapian vaikutuksesta, jota käytetään potilailla, joille tehdään CABG-leikkaus, ahdistuneisuuteen ja fysiologisiin parametreihin.
Lisäksi ei ole havaittu tutkimuksia vyöhyketerapian vaikutuksesta uneen potilailla, joille tehdään CABG-leikkaus.
Ahdistuneisuutta, stressiä, kipua, väsymystä, unihäiriöitä ja pysyviä oireita voi esiintyä henkilöillä sydän- ja verisuonileikkauksen jälkeen.
On todettu, että elimistön toimintojen heikkenemisen ja niistä aiheutuvien psyykkisten ongelmien, verenpaineen, sydämen rytmin ja hengitystiheyden, kivun toimimattomuudesta johtuvat hengitys- ja yskimisvaikeudet, kehon lämpötilan muutokset, lihasjännitykset, voi esiintyä väsymystä ja jopa kuolemaa.
Vyöhyketerapiaa käytettäessä kehon järjestelmien toimintaa säädellään homeostaasin avulla, fysiologinen ja psykologinen rentoutuminen ja rentoutuminen tunnetaan kehossa tapahtuvan energiavirran mukana ja myrkyt poistuvat kehosta.
Tässä tutkimuksessa uskotaan, että vyöhyketerapian soveltaminen potilaille, joille tehdään CABG-leikkaus hoitotyössä, edistää hoitotyön kirjallisuutta tutkimalla vyöhyketerapian vaikutusta kipuun, ahdistukseen, väsymykseen, uneen ja fysiologisiin parametreihin.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joille tehtiin CABG-leikkaus Uludağin yliopistollisen terveysalan käytännön ja tutkimuskeskuksen sairaalan sydän- ja verisuonikirurgian osastolla.
Otos koostuu Uludagin yliopiston terveys- ja tutkimuskeskuksen sairaalan sydän- ja verisuonikirurgian osastolla sydän- ja verisuonikirurgian osastolla ja sydän- ja verisuonikirurgian klinikalla CABG-leikkauksesta saavista potilaista, jotka täyttävät mukaanottokriteerit.
Tiedot kerätään käyttämällä henkilötietolomaketta, fysiologisten parametrien valvontalomaketta, visuaalista analogista asteikkoa, valtion ahdistuneisuusasteikkoa, Richardin Campbellin uniasteikkoa.
Tutkimuksesta saatu aineisto analysoidaan SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 22.0 -ohjelmalla.
Aineiston arvioinnissa käytetään kuvaavina tilastollisina menetelminä luku-, prosentti-, keskiarvo- ja keskihajonta.
T-testiä käytetään kahden riippumattoman ryhmän kvantitatiivisen jatkuvan tiedon vertaamiseen.
Toistuvien mittausten väliset erot analysoidaan toistuvilla mittauksilla ANOVA-testillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Sağlık Bilimleri University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-65
- Kävin ensimmäistä kertaa CABG-leikkauksessa
- CABG:tä ei ole leikattu hätätilanteessa
- Vyöhyketerapiahistorian puute
- Ei käytä inotrooppisia lääkkeitä Viimeisimmän analgeettisen lääkkeen antamisesta on kulunut vähintään 4 tuntia
- Henkinen vajaatoiminta ja näön puuttuminen, kuulon heikkeneminen
- Paikka-, aika- ja henkilöorientaatio
- Psykologinen hoito ja huumeiden käyttö tähän tarkoitukseen
- Osallistujat suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tajunnan tason lasku
- Läppien korjaus tai vaihto CABG-leikkauksen aikana Tarve intraaorttapallolle ja sydämentahdistimelle
- Tyhjennys yli 200 ml tunnissa
- Sinulla on ollut krooninen kipu
- Riippuvaisuus alkoholista ja huumeista
- Luumurtumat, aistihäiriöt, ihotulehdukset, jalkojen ihohaavat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmässä käytettiin vyöhyketerapiaa toimenpiteen aikana 45 minuutin ajan.
|
Vyöhyketerapia on luotettava ja kokonaisvaltainen täydentävä ja vaihtoehtoinen hoitomenetelmä, joka tarkoittaa, että kehon erityisiä rauhasia, elimiä ja alueita stimuloidaan kohdistamalla erityistä painetta sormilla käsiin, jalkoihin ja korviin.
Kirjallisuutta tarkasteltaessa on todettu, että vyöhyketerapiaa sovelletaan tehokkaasti ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen, mukaan lukien erilaiset kirurgiset toimenpiteet, ja korostetaan, että yksi tärkeimmistä alueista on potilaat, joille on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG). .
Tässä tutkimuksessa uskotaan, että vyöhyketerapian soveltaminen potilaille, joille tehdään CABG-leikkaus hoitotyössä, edistää hoitotyön kirjallisuutta tutkimalla vyöhyketerapian vaikutusta kipuun, ahdistukseen, väsymykseen, uneen ja fysiologisiin parametreihin.
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Vyöhyketerapiaa ei sovellettu kontrolliryhmään toimenpiteen aikana.
Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa ja hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kivun voimakkuudessa mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: "Juuri ennen toimenpidettä" ja "30 minuuttia toimenpiteen jälkeen"
|
Keskimääräinen pistemäärän muutos kivun voimakkuudessa mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla.
Tämä asteikko on yksiulotteinen mitta, jota käytetään yleisesti kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Vaaka on mittaustyökalu, jonka pituus on 0-10 cm.
Korkeat pisteet asteikolla osoittavat, että kivun voimakkuus on korkea.
|
"Juuri ennen toimenpidettä" ja "30 minuuttia toimenpiteen jälkeen"
|
Väsymisen voimakkuuden muutos visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: "Juuri ennen toimenpidettä" ja "30 minuuttia toimenpiteen jälkeen"
|
Keskimääräinen pistemäärän muutos väsymisintensiteetissä mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla.
Tämä asteikko on yksiulotteinen mitta, jota käytetään yleisesti väsymyksen voimakkuuden mittaamiseen.
Vaaka on mittaustyökalu, jonka pituus on 0-10 cm.
Korkeat pisteet asteikolla osoittavat, että väsymyksen intensiteetti on korkea.
|
"Juuri ennen toimenpidettä" ja "30 minuuttia toimenpiteen jälkeen"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistustason pistemäärän muutos tila-piirteiden ahdistuskartalla mitattuna
Aikaikkuna: "Juuri ennen toimenpidettä" ja "30 minuuttia toimenpiteen jälkeen"
|
Keskimääräinen pistemäärän muutos ahdistuneisuustasossa tila-piirteiden ahdistuskartalla mitattuna.
Tätä asteikkoa käytetään ahdistuksen mittaamiseen.
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 20-80.
Asteikon korkeat pisteet osoittavat, että ahdistus on korkea.
|
"Juuri ennen toimenpidettä" ja "30 minuuttia toimenpiteen jälkeen"
|
Pisteiden muutos unenlaadussa mitattuna Richardin Campbellin uniasteikolla
Aikaikkuna: "Juuri ennen toimenpidettä" ja "30 minuuttia toimenpiteen jälkeen"
|
Keskimääräinen unen laadun muutos mitattuna Richardin Campbellin uniasteikolla.
Tätä asteikkoa käytetään unen laadun mittaamiseen.
Asteikon pisteet vaihtelevat 0-100.
Asteikon korkeat pisteet osoittavat, että unen laatu on korkea.
|
"Juuri ennen toimenpidettä" ja "30 minuuttia toimenpiteen jälkeen"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elif Gezginci, RN, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Zargar N, Sohrabi M, Gholipour-Baradari A, Khalilian A. The effects of foot reflexology massage on anxiety in patients following coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2014 Feb;20(1):42-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.10.006. Epub 2013 Oct 25.
- Abbaszadeh Y, Allahbakhshian A, Seyyedrasooli A, Sarbakhsh P, Goljarian S, Safaei N. Effects of foot reflexology on anxiety and physiological parameters in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: A clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:220-228. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.02.018. Epub 2018 Mar 3.
- Tully PJ, Bennetts JS, Baker RA, McGavigan AD, Turnbull DA, Winefield HR. Anxiety, depression, and stress as risk factors for atrial fibrillation after cardiac surgery. Heart Lung. 2011 Jan-Feb;40(1):4-11. doi: 10.1016/j.hrtlng.2009.12.010. Epub 2010 May 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-10/35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .