Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la reflexología después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria

5 de julio de 2021 actualizado por: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

El efecto de la reflexología aplicada a pacientes sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria sobre el dolor, la ansiedad, la fatiga y el sueño: un estudio controlado aleatorizado

La cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG) es un método de tratamiento que aumenta la tasa de supervivencia en el tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias (CAD). La cirugía CABG puede crear ansiedad, miedo, dolor, fatiga, trastornos del sueño y disfunciones fisiológicas en los pacientes. Las enfermeras encargadas del cuidado y tratamiento de los pacientes utilizan métodos farmacológicos y no farmacológicos para paliar los problemas que se presentan. En este contexto, se puede aplicar la reflexología dentro de la terapia complementaria y alternativa (CAM). En este estudio, se pretende evaluar el efecto de la reflexología aplicada a pacientes sometidos a cirugía de revascularización miocárdica sobre el dolor, la ansiedad, la fatiga, el sueño y parámetros fisiológicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la literatura, hay un número limitado de estudios sobre el efecto de la reflexología aplicada en pacientes sometidos a cirugía CABG sobre la ansiedad y los parámetros fisiológicos. Además, no se han encontrado estudios sobre el efecto de la reflexología sobre el sueño en pacientes sometidos a cirugía CABG. La ansiedad, el estrés, el dolor, la fatiga, los trastornos del sueño y los síntomas permanentes pueden ocurrir en individuos después de una cirugía cardiovascular. Se ha determinado que con el deterioro de las funciones de los sistemas del cuerpo y los problemas psicológicos resultantes, la presión arterial, el ritmo cardíaco y el número de respiraciones en el individuo, dificultades respiratorias y de tos debido al dolor, inactividad, cambios de temperatura corporal, tensión muscular, se puede producir fatiga e incluso la muerte. Con la aplicación de la reflexología, el trabajo de los sistemas del cuerpo se regula al proporcionar homeostasis, la relajación fisiológica y psicológica y la relajación se sienten con el flujo de energía que ocurre en el cuerpo y las toxinas se eliminan del cuerpo. En este estudio, se cree que la aplicación de la reflexología a pacientes sometidos a cirugía CABG en la atención de enfermería contribuirá a la literatura de enfermería al examinar el efecto de la reflexología sobre el dolor, la ansiedad, la fatiga, el sueño y los parámetros fisiológicos. La población del estudio serán los pacientes que se sometieron a cirugía CABG en la Unidad de Cuidados Intensivos Cardiovasculares y la Clínica de Cirugía Cardiovascular del Hospital del Centro de Investigación y Práctica de la Salud de la Universidad de Uludağ. La muestra estará compuesta por pacientes sometidos a cirugía CABG en la Unidad de Cuidados Intensivos Cardiovasculares y la Clínica de Cirugía Cardiovascular del Centro de Investigación y Práctica de Salud de la Universidad de Uludag, Hospital, Departamento de Cirugía Cardiovascular que cumplan con los criterios de inclusión. Los datos se recopilarán utilizando el formulario de información personal, el formulario de control de parámetros fisiológicos, la escala analógica visual, la escala de ansiedad estatal, la escala de sueño Campbell de Richard. Los datos obtenidos de la investigación serán analizados mediante el programa SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para Windows 22.0. Número, porcentaje, promedio y desviación estándar se utilizarán como métodos estadísticos descriptivos en la evaluación de los datos. La prueba t se utilizará para comparar datos continuos cuantitativos entre dos grupos independientes. Las diferencias entre mediciones repetidas se analizarán mediante la prueba ANOVA de mediciones repetidas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Sağlık Bilimleri University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años
  • Haberse sometido a una cirugía CABG por primera vez
  • CABG no ha sido operado en una emergencia
  • Falta de antecedentes de reflexología.
  • No tomar fármacos inotrópicos Han transcurrido al menos 4 horas desde la aplicación del último fármaco analgésico
  • Insuficiencia mental y falta de visión, discapacidad auditiva
  • Orientación de lugar, tiempo y persona
  • Tratamiento psicológico y consumo de drogas con este fin
  • Los participantes aceptan participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Disminución del nivel de conciencia
  • Reparación o reemplazo de válvula durante la cirugía CABG Necesidad de balón intraaórtico y marcapasos
  • Drenaje superior a 200 ml por hora
  • Tener antecedentes de dolor crónico
  • Ser adicto al alcohol y las drogas
  • Fracturas óseas, trastornos sensoriales, infecciones de la piel, úlceras cutáneas en los pies

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
Se aplicó reflexología al grupo de intervención durante el procedimiento durante 45 minutos.
La reflexología es un método de tratamiento complementario y alternativo confiable y holístico que significa que las glándulas, órganos y regiones específicas del cuerpo se estimulan aplicando una presión especial con los dedos en las manos, los pies y las orejas. Cuando se analiza la literatura, se ha determinado que la reflexología se aplica de manera efectiva antes, durante y después de la cirugía, incluidos los diferentes procedimientos quirúrgicos, y se destaca que una de las áreas más importantes son los pacientes que se sometieron a cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG). . En este estudio, se cree que la aplicación de la reflexología a pacientes sometidos a cirugía CABG en la atención de enfermería contribuirá a la literatura de enfermería al examinar el efecto de la reflexología sobre el dolor, la ansiedad, la fatiga, el sueño y los parámetros fisiológicos.
Sin intervención: grupo de control
No se aplicó reflexología al grupo control durante el procedimiento. El grupo de control recibió atención y tratamiento estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor medido por la escala analógica visual
Periodo de tiempo: ''justo antes del procedimiento'' y ''30 minutos después del procedimiento''
El cambio de puntaje promedio en la intensidad del dolor medido por la escala analógica visual. Esta escala es una medida unidimensional comúnmente utilizada para medir la intensidad del dolor. La escala es una herramienta de medición con una longitud de 0-10 cm. Las puntuaciones altas en la escala indican que la intensidad del dolor es alta.
''justo antes del procedimiento'' y ''30 minutos después del procedimiento''
Cambio en la intensidad de la fatiga medido por la escala analógica visual
Periodo de tiempo: ''justo antes del procedimiento'' y ''30 minutos después del procedimiento''
El cambio de puntaje promedio en la intensidad de la fatiga según lo medido por la escala analógica visual. Esta escala es una medida unidimensional comúnmente utilizada para medir la intensidad de la fatiga. La escala es una herramienta de medición con una longitud de 0-10 cm. Las puntuaciones altas en la escala indican que la intensidad de la fatiga es alta.
''justo antes del procedimiento'' y ''30 minutos después del procedimiento''

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de puntaje en el nivel de ansiedad medido por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: ''justo antes del procedimiento'' y ''30 minutos después del procedimiento''
El cambio de puntaje promedio en el nivel de ansiedad medido por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo. Esta escala se utiliza para medir la ansiedad. Las puntuaciones en la escala van de 20 a 80. Las puntuaciones altas en la escala indican que la ansiedad es alta.
''justo antes del procedimiento'' y ''30 minutos después del procedimiento''
Cambio de puntaje en la calidad del sueño medido por la escala de sueño de Campbell de Richard
Periodo de tiempo: ''justo antes del procedimiento'' y ''30 minutos después del procedimiento''
El cambio de puntaje promedio en la calidad del sueño medido por la escala de sueño de Campbell de Richard. Esta escala se utiliza para medir la calidad del sueño. Las puntuaciones en la escala van de 0 a 100. Las puntuaciones altas en la escala indican que la calidad del sueño es alta.
''justo antes del procedimiento'' y ''30 minutos después del procedimiento''

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elif Gezginci, RN, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Turkey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-10/35

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir