Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av soneterapi etter koronar bypassgraftkirurgi

5. juli 2021 oppdatert av: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av soneterapi brukt på pasienter som gjennomgår koronar bypassgraftkirurgi på smerte, angst, tretthet og søvn: en randomisert kontrollert studie

Koronar bypass-operasjon (CABG) er en behandlingsmetode som øker overlevelsesraten ved behandling av koronararteriesykdom (CAD). CABG-kirurgi kan skape angst, frykt, smerte, tretthet, søvnforstyrrelser og fysiologiske dysfunksjoner hos pasienter. Sykepleiere med ansvar for pleie og behandling av pasienter bruker farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder for å lindre problemene som oppstår. I denne sammenheng kan soneterapi innen komplementær og alternativ terapi (CAM) benyttes. I denne studien er det rettet mot å evaluere effekten av soneterapi brukt på pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon på smerte, angst, tretthet, søvn og fysiologiske parametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I litteraturen er det et begrenset antall studier på effekten av soneterapi brukt på pasienter som gjennomgår CABG-kirurgi på angst og fysiologiske parametere. I tillegg er det ikke påvist studier om effekten av soneterapi på søvn hos pasienter som gjennomgår CABG-operasjoner. Angst, stress, smerte, tretthet, søvnforstyrrelser og varige symptomer kan oppstå hos individer etter kardiovaskulær kirurgi. Det har blitt fastslått at med forverringen av kroppssystemets funksjoner og de resulterende psykologiske problemene, blodtrykket, hjerterytmen og antall pust hos den enkelte, respirasjons- og hostevansker på grunn av smerteinaktivitet, kroppstemperaturendringer, muskelspenninger, tretthet og til og med død kan forekomme. Ved bruk av soneterapi reguleres kroppssystemenes arbeid ved å gi homeostase, fysiologisk og psykologisk avslapning og avspenning merkes med energistrømmen som oppstår i kroppen, og giftstoffer fjernes fra kroppen. I denne studien er det antatt at soneterapi til pasienter som gjennomgår CABG-kirurgi på sykepleie vil bidra til sykepleielitteraturen ved å undersøke effekten av soneterapi på smerte, angst, tretthet, søvn og fysiologiske parametere. Befolkningen i studien vil være pasientene som gjennomgikk CABG-kirurgi på hjerte- og karintensivavdelingen og kardiovaskulær kirurgisk klinikk ved Uludağ University Health Practice and Research Center Hospital. Utvalget vil være sammensatt av pasienter som gjennomgår CABG-kirurgi i Uludag University Health Practice and Research Centre Hospital Cardiovascular Surgery Department Cardiovascular Intensive Care Unit og Cardiovascular Surgery Clinic som oppfyller inklusjonskriteriene. Data vil bli samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema, kontrollskjema for fysiologiske parametre, visuell analog skala, tilstandsangstskala, Richards Campbell søvnskala. Dataene innhentet fra forskningen vil bli analysert ved hjelp av SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 22.0-programmet. Antall, prosent, gjennomsnitt og standardavvik vil bli brukt som beskrivende statistiske metoder i evalueringen av dataene. T-testen vil bli brukt til å sammenligne kvantitative kontinuerlige data mellom to uavhengige grupper. Forskjeller mellom gjentatte målinger vil bli analysert ved gjentatte målinger ANOVA-test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Sağlık Bilimleri University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 18-65 år
  • Etter å ha gjennomgått CABG-operasjon for første gang
  • CABG har ikke blitt operert i en nødsituasjon
  • Mangel på refleksologihistorie
  • Ikke bruk av inotrope legemidler Minst 4 timer har gått siden påføring av siste smertestillende legemiddel
  • Mental insuffisiens og ikke syn, nedsatt hørsel
  • Sted, tid og personorientering
  • Psykologisk behandling og rusmiddelbruk til dette formålet
  • Deltakerne samtykker i å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Redusert bevissthetsnivå
  • Ventilreparasjon eller erstatning under CABG-kirurgi Behov for intraaortaballong og pacemaker
  • Drener over 200 ml per time
  • Å ha en historie med kronisk smerte
  • Å være avhengig av alkohol og narkotika
  • Benbrudd, føleforstyrrelser, hudinfeksjoner, hudsår i føttene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Soneterapi ble brukt på intervensjonsgruppen under prosedyren i 45 minutter.
Soneterapi er en pålitelig og helhetlig komplementær og alternativ behandlingsmetode som innebærer at kroppens spesifikke kjertler, organer og regioner stimuleres ved å legge et spesielt trykk med fingrene på hender, føtter og ører. Når litteraturen er analysert, er det fastslått at soneterapi brukes effektivt før, under og etter operasjonen, inkludert ulike kirurgiske prosedyrer, og det understrekes at et av de viktigste områdene er pasienter som har gjennomgått koronararteriebypassoperasjon (CABG). . I denne studien er det antatt at soneterapi til pasienter som gjennomgår CABG-kirurgi på sykepleie vil bidra til sykepleielitteraturen ved å undersøke effekten av soneterapi på smerte, angst, tretthet, søvn og fysiologiske parametere.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Soneterapi ble ikke brukt på kontrollgruppen under prosedyren. Kontrollgruppen fikk standard pleie og behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av smerteintensitet målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: ''rett før prosedyren'' og ''30 minutter etter prosedyren''
Gjennomsnittlig poengsendring på smerteintensitet målt med Visual Analog Scale. Denne skalaen er et endimensjonalt mål som vanligvis brukes for å måle smerteintensitet. Skalaen er et måleverktøy med lengde 0-10 cm. Høye skårer på skalaen indikerer at smerteintensiteten er høy.
''rett før prosedyren'' og ''30 minutter etter prosedyren''
Endring av tretthetsintensitet målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: ''rett før prosedyren'' og ''30 minutter etter prosedyren''
Gjennomsnittlig poengsendring på tretthetsintensitet målt med Visual Analog Scale. Denne skalaen er et endimensjonalt mål som vanligvis brukes for å måle utmattelsesintensitet. Skalaen er et måleverktøy med lengde 0-10 cm. Høye skårer på skalaen indikerer at utmattelsesintensiteten er høy.
''rett før prosedyren'' og ''30 minutter etter prosedyren''

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poeng endring på angstnivå målt ved State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: ''rett før prosedyren'' og ''30 minutter etter prosedyren''
Den gjennomsnittlige poengsendringen på angstnivå målt ved State-Trait Anxiety Inventory. Denne skalaen brukes til å måle angst. Poengsummen på skalaen varierer fra 20 til 80. De høye skårene på skalaen indikerer at angsten er høy.
''rett før prosedyren'' og ''30 minutter etter prosedyren''
Poeng endring på søvnkvalitet målt ved Richards Campbell Sleep Scale
Tidsramme: ''rett før prosedyren'' og ''30 minutter etter prosedyren''
Gjennomsnittlig poengsendring på søvnkvalitet målt ved Richards Campbell Sleep Scale. Denne skalaen brukes til å måle søvnkvalitet. Poengsummen på skalaen varierer fra 0 til 100. De høye skårene på skalaen indikerer at søvnkvaliteten er høy.
''rett før prosedyren'' og ''30 minutter etter prosedyren''

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elif Gezginci, RN, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-10/35

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar bypass-graftkirurgi

Kliniske studier på soneterapi praksis

Abonnere