Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A reflexológia hatása koszorúér bypass graft műtét után

2021. július 5. frissítette: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

A koszorúér bypass graft műtéten átesett betegeknél alkalmazott reflexológia hatása a fájdalomra, a szorongásra, a fáradtságra és az alvásra: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A coronaria bypass (CABG) műtét olyan kezelési módszer, amely növeli a túlélési arányt a koszorúér-betegség (CAD) kezelésében. A CABG műtét szorongást, félelmet, fájdalmat, fáradtságot, alvászavarokat és fiziológiai diszfunkciókat okozhat a betegekben. A betegek ellátásáért és kezeléséért felelős ápolók gyógyszeres és nem gyógyszeres módszereket alkalmaznak a felmerülő problémák enyhítésére. Ebben az összefüggésben alkalmazható a komplementer és alternatív terápián (CAM) belüli reflexológia. Jelen tanulmány célja a koszorúér bypass műtéten átesett betegeknél alkalmazott reflexológia fájdalomra, szorongásra, fáradtságra, alvásra és fiziológiai paraméterekre gyakorolt ​​hatásának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az irodalomban korlátozott számú tanulmány található a CABG műtéten átesett betegeknél alkalmazott reflexológia szorongásos és fiziológiai paraméterekre gyakorolt ​​hatásáról. Ezenkívül nem végeztek tanulmányokat a reflexológia alvásra gyakorolt ​​hatásáról CABG műtéten átesett betegeknél. Szorongás, stressz, fájdalom, fáradtság, alvászavarok és tartós tünetek jelentkezhetnek szív- és érrendszeri műtétek után. Megállapítást nyert, hogy a szervezeti rendszerfunkciók romlásával és az ebből eredő pszichés problémákkal, az egyén vérnyomása, szívritmusa, légzésszáma, fájdalominaktivitásból adódó légzési és köhögési nehézségek, testhőmérséklet-változások, izomfeszülés, fáradtság és akár halál is előfordulhat. A reflexológia alkalmazásával a testrendszerek munkája a homeosztázis biztosításával szabályozódik, a testben fellépő energiaáramlással fiziológiai és pszichológiai ellazulás, relaxáció érződik, a méreganyagok távoznak a szervezetből. Ebben a tanulmányban úgy gondolják, hogy a CABG műtéten átesett betegek reflexológia alkalmazása az ápolási ellátásban hozzájárul az ápolási szakirodalomhoz azáltal, hogy megvizsgálja a reflexológia hatását a fájdalomra, szorongásra, fáradtságra, alvásra és fiziológiai paraméterekre. A vizsgálat populációja az Uludağ Egyetemi Egészségügyi Gyakorló és Kutatóközpont Kórház Kardiovaszkuláris Intenzív Osztályán és Szív- és érsebészeti Klinikáján CABG-műtéten átesett betegekből áll. A mintát az Uludagi Egyetem Egészségügyi Praxis és Kutatóközpont Kórház Szív- és Érsebészeti Osztályának szív- és érrendszeri intenzív osztályán és a szív- és érsebészeti klinikán CABG-műtéten átesett betegek alkotják majd, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. Az adatok gyűjtése a személyes adatlapon, a fiziológiai paraméterek ellenőrző űrlapján, a vizuális analóg skála, az állapotszorongás skála, a Richard Campbell alvási skála segítségével történik. A kutatás során nyert adatokat az SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 22.0 program segítségével elemezzük. Az adatok értékelésénél leíró statisztikai módszerként a számot, százalékot, átlagot és szórást használjuk. A t-próbát két független csoport kvantitatív folyamatos adatainak összehasonlítására használjuk. Az ismételt mérések közötti különbségeket ismételt mérésekkel ANOVA teszttel elemzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Saglık Bilimleri University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év közöttiek
  • Első alkalommal esett át CABG műtéten
  • A CABG-t nem vészhelyzetben működtették
  • Reflexológia anamnézis hiánya
  • Nem szed inotróp gyógyszereket Legalább 4 óra telt el az utolsó fájdalomcsillapító gyógyszer alkalmazása óta
  • Mentális elégtelenség és látás hiánya, halláskárosodás
  • Hely-, idő- és személyorientáció
  • Pszichológiai kezelés és kábítószer-használat erre a célra
  • A résztvevők vállalják, hogy részt vesznek a kutatásban

Kizárási kritériumok:

  • Csökkent tudatszint
  • Szelepjavítás vagy csere CABG műtét során Intraaortikus ballon és pacemaker szükségessége
  • Vízelvezetés óránként 200 ml felett
  • Ha a kórelőzményében krónikus fájdalom szerepel
  • Alkohol- és drogfüggőség
  • Csonttörések, érzékszervi zavarok, bőrfertőzések, lábbőrfekélyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intervenciós csoport
Az eljárás során 45 percig reflexológiát alkalmaztak az intervenciós csoportban.
A reflexológia egy megbízható és holisztikus kiegészítő és alternatív kezelési módszer, amely azt jelenti, hogy a test specifikus mirigyeit, szerveit és régióit stimulálják speciális ujjnyomással a kezeken, lábakon és füleken. A szakirodalmat elemezve megállapították, hogy a reflexológiát hatékonyan alkalmazzák műtétek előtt, alatt és után, beleértve a különböző műtéti beavatkozásokat is, és kiemelik, hogy az egyik legfontosabb terület a coronaria bypass graft (CABG) műtéten átesett betegek. . Ebben a tanulmányban úgy gondolják, hogy a CABG műtéten átesett betegek reflexológia alkalmazása az ápolási ellátásban hozzájárul az ápolási szakirodalomhoz azáltal, hogy megvizsgálja a reflexológia hatását a fájdalomra, szorongásra, fáradtságra, alvásra és fiziológiai paraméterekre.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Az eljárás során a kontrollcsoportban nem alkalmaztak reflexológiát. A kontrollcsoport standard ellátásban és kezelésben részesült.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának változása vizuális analóg skálával mérve
Időkeret: "közvetlenül az eljárás előtt" és "30 perccel az eljárás után"
A fájdalom intenzitásának átlagos pontszámváltozása vizuális analóg skálával mérve. Ez a skála egy egydimenziós mérőszám, amelyet általában a fájdalom intenzitásának mérésére használnak. A mérleg egy 0-10 cm hosszúságú mérőeszköz. A skála magas pontszámai azt jelzik, hogy a fájdalom intenzitása magas.
"közvetlenül az eljárás előtt" és "30 perccel az eljárás után"
A fáradtság intenzitásának változása vizuális analóg skálával mérve
Időkeret: "közvetlenül az eljárás előtt" és "30 perccel az eljárás után"
A fáradtság intenzitásának átlagos pontszámváltozása vizuális analóg skálával mérve. Ez a skála egy egydimenziós mérőszám, amelyet általában a fáradtság intenzitásának mérésére használnak. A mérleg egy 0-10 cm hosszúságú mérőeszköz. A skála magas pontszámai azt jelzik, hogy a fáradtság intenzitása magas.
"közvetlenül az eljárás előtt" és "30 perccel az eljárás után"

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongásszint pontszámának változása az állapot-jellemzők szorongás-leltárával mérve
Időkeret: "közvetlenül az eljárás előtt" és "30 perccel az eljárás után"
A szorongásszint átlagos pontszámának változása az állapot-vonás szorongás-leltár szerint. Ez a skála a szorongás mérésére szolgál. A skála pontszámai 20-tól 80-ig terjednek. A skála magas pontszámai azt jelzik, hogy a szorongás magas.
"közvetlenül az eljárás előtt" és "30 perccel az eljárás után"
Az alvás minőségének változása Richard Campbell alvási skálájával
Időkeret: "közvetlenül az eljárás előtt" és "30 perccel az eljárás után"
Az alvásminőség átlagos pontszámának változása Richard Campbell alvási skálájával. Ez a skála az alvás minőségének mérésére szolgál. A skála pontszámai 0-tól 100-ig terjednek. A skála magas pontszámai azt jelzik, hogy az alvás minősége jó.
"közvetlenül az eljárás előtt" és "30 perccel az eljárás után"

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elif Gezginci, RN, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Turkey

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-10/35

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel