- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04473287
O efeito da reflexologia após cirurgia de revascularização miocárdica
5 de julho de 2021 atualizado por: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi
O Efeito da Reflexologia Aplicada a Pacientes Submetidos a Cirurgia de Revascularização do Miocárdio sobre Dor, Ansiedade, Fadiga e Sono: Um Estudo Randomizado e Controlado
A cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) é um método de tratamento que aumenta a taxa de sobrevida no tratamento da doença arterial coronariana (DAC).
A cirurgia de revascularização miocárdica pode gerar ansiedade, medo, dor, fadiga, distúrbios do sono e disfunções fisiológicas nos pacientes.
Os enfermeiros responsáveis pelo cuidado e tratamento dos pacientes utilizam métodos farmacológicos e não farmacológicos para amenizar os problemas que surgem.
Nesse contexto, a reflexologia dentro da terapia complementar e alternativa (CAM) pode ser aplicada.
Neste estudo, objetiva-se avaliar o efeito da reflexologia aplicada a pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio sobre dor, ansiedade, fadiga, sono e parâmetros fisiológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na literatura, há um número limitado de estudos sobre o efeito da reflexologia aplicada em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio sobre a ansiedade e parâmetros fisiológicos.
Além disso, não foram encontrados estudos sobre o efeito da reflexologia no sono em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica.
Ansiedade, estresse, dor, fadiga, distúrbios do sono e sintomas permanentes podem ocorrer em indivíduos após cirurgia cardiovascular.
Foi determinado que, com a deterioração das funções do sistema corporal e os problemas psicológicos resultantes, a pressão sanguínea, o ritmo cardíaco e o número de respirações no indivíduo, dificuldades respiratórias e de tosse devido à inatividade da dor, mudanças na temperatura corporal, tensão muscular, fadiga e até a morte podem ocorrer.
Com a aplicação da reflexologia, o trabalho dos sistemas corporais é regulado proporcionando homeostase, relaxamento fisiológico e psicológico e relaxamento são sentidos com o fluxo de energia que ocorre no corpo e as toxinas são removidas do corpo.
Neste estudo, acredita-se que a aplicação da reflexologia a pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica em cuidados de enfermagem contribuirá para a literatura de enfermagem, examinando o efeito da reflexologia na dor, ansiedade, fadiga, sono e parâmetros fisiológicos.
A população do estudo serão os pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica na Unidade de Terapia Intensiva Cardiovascular e na Clínica de Cirurgia Cardiovascular do Hospital do Centro de Pesquisa e Prática de Saúde da Universidade de Uludağ.
A amostra será composta por pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica na Prática de Saúde da Universidade de Uludag e no Centro de Pesquisa do Hospital de Cirurgia Cardiovascular, Unidade de Terapia Intensiva Cardiovascular e Clínica de Cirurgia Cardiovascular que atenderem aos critérios de inclusão.
Os dados serão coletados por meio do Formulário de Informações Pessoais, Formulário de Controle de Parâmetros Fisiológicos, Escala Visual Analógica, Escala de Estado de Ansiedade, Escala de Sono Campbell de Richard.
Os dados obtidos na pesquisa serão analisados por meio do programa SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) for Windows 22.0.
Número, porcentagem, média e desvio padrão serão utilizados como métodos estatísticos descritivos na avaliação dos dados.
O teste t será usado para comparar dados quantitativos contínuos entre dois grupos independentes.
As diferenças entre medidas repetidas serão analisadas pelo teste ANOVA de medidas repetidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru
- Sağlık Bilimleri University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Tendo sido submetido a cirurgia de revascularização miocárdica pela primeira vez
- CABG não foi operado em uma emergência
- Falta de histórico de reflexologia
- Não tomar drogas inotrópicas Pelo menos 4 horas se passaram desde a aplicação da última droga analgésica
- Insuficiência mental e sem visão, deficiência auditiva
- Orientação de lugar, tempo e pessoa
- Tratamento psicológico e uso de medicamentos para esse fim
- Os participantes concordam em participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Diminuição do nível de consciência
- Reparação ou substituição da válvula durante a cirurgia de revascularização do miocárdio Necessidade de balão intra-aórtico e pacemaker
- Drenagem superior a 200 ml por hora
- Ter um histórico de dor crônica
- Ser viciado em álcool e drogas
- Fraturas ósseas, distúrbios sensoriais, infecções de pele, úlceras de pele nos pés
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervenção
A reflexologia foi aplicada ao grupo intervenção durante o procedimento por 45 minutos.
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A reflexologia é um método de tratamento complementar e alternativo confiável e holístico que significa que as glândulas, órgãos e regiões específicas do corpo são estimuladas pela aplicação de uma pressão especial com os dedos nas mãos, pés e orelhas.
Quando a literatura é analisada, foi determinado que a reflexologia é aplicada de forma eficaz antes, durante e após a cirurgia, incluindo diferentes procedimentos cirúrgicos, e enfatiza-se que uma das áreas mais importantes são os pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) .
Neste estudo, acredita-se que a aplicação da reflexologia a pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica em cuidados de enfermagem contribuirá para a literatura de enfermagem, examinando o efeito da reflexologia na dor, ansiedade, fadiga, sono e parâmetros fisiológicos.
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Sem intervenção: grupo de controle
A reflexologia não foi aplicada ao grupo controle durante o procedimento.
O grupo controle recebeu cuidados e tratamento padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da dor medida pela Escala Visual Analógica
Prazo: ''pouco antes do procedimento'' e ''30 minutos após o procedimento''
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A mudança de pontuação média na intensidade da dor medida pela Escala Visual Analógica.
Essa escala é uma medida unidimensional comumente utilizada para mensurar a intensidade da dor.
A escala é uma ferramenta de medição com comprimento de 0-10 cm.
Pontuações altas na escala indicam que a intensidade da dor é alta.
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''pouco antes do procedimento'' e ''30 minutos após o procedimento''
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Alteração na intensidade da fadiga medida pela Escala Visual Analógica
Prazo: ''pouco antes do procedimento'' e ''30 minutos após o procedimento''
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A mudança de pontuação média na intensidade da fadiga medida pela Escala Visual Analógica.
Esta escala é uma medida unidimensional comumente usada para medir a intensidade da fadiga.
A escala é uma ferramenta de medição com comprimento de 0-10 cm.
Pontuações altas na escala indicam que a intensidade da fadiga é alta.
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''pouco antes do procedimento'' e ''30 minutos após o procedimento''
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de pontuação no nível de ansiedade medida pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: ''pouco antes do procedimento'' e ''30 minutos após o procedimento''
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A mudança de pontuação média no nível de ansiedade medida pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado.
Esta escala é usada para medir a ansiedade.
A pontuação na escala varia de 20 a 80.
As altas pontuações na escala indicam que a ansiedade é alta.
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''pouco antes do procedimento'' e ''30 minutos após o procedimento''
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Mudança de pontuação na qualidade do sono medida pela Escala de Sono Campbell de Richard
Prazo: ''pouco antes do procedimento'' e ''30 minutos após o procedimento''
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A mudança de pontuação média na qualidade do sono medida pela Escala de Sono Campbell de Richard.
Esta escala é usada para medir a qualidade do sono.
A pontuação na escala varia de 0 a 100.
As altas pontuações na escala indicam que a qualidade do sono é alta.
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''pouco antes do procedimento'' e ''30 minutos após o procedimento''
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif Gezginci, RN, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Turkey
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Zargar N, Sohrabi M, Gholipour-Baradari A, Khalilian A. The effects of foot reflexology massage on anxiety in patients following coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2014 Feb;20(1):42-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.10.006. Epub 2013 Oct 25.
- Abbaszadeh Y, Allahbakhshian A, Seyyedrasooli A, Sarbakhsh P, Goljarian S, Safaei N. Effects of foot reflexology on anxiety and physiological parameters in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: A clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:220-228. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.02.018. Epub 2018 Mar 3.
- Tully PJ, Bennetts JS, Baker RA, McGavigan AD, Turnbull DA, Winefield HR. Anxiety, depression, and stress as risk factors for atrial fibrillation after cardiac surgery. Heart Lung. 2011 Jan-Feb;40(1):4-11. doi: 10.1016/j.hrtlng.2009.12.010. Epub 2010 May 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-10/35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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