- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04473287
Effekten av zonterapi efter kranskärlsbypasskirurgi
5 juli 2021 uppdaterad av: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av zonterapi tillämpad på patienter som genomgår kranskärlsbypasskirurgi på smärta, ångest, trötthet och sömn: en randomiserad kontrollerad studie
Koronarartär bypassoperation (CABG) är en behandlingsmetod som ökar överlevnaden vid behandling av kranskärlssjukdom (CAD).
CABG-kirurgi kan skapa ångest, rädsla, smärta, trötthet, sömnstörningar och fysiologiska dysfunktioner hos patienter.
Sjuksköterskor med ansvar för vård och behandling av patienter använder farmakologiska och icke-farmakologiska metoder för att lindra de problem som uppstår.
I detta sammanhang kan zonterapi inom komplementär och alternativ terapi (CAM) tillämpas.
I denna studie syftar den till att utvärdera effekten av zonterapi som tillämpas på patienter som genomgår kranskärlsbypassoperationer på smärta, ångest, trötthet, sömn och fysiologiska parametrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I litteraturen finns det ett begränsat antal studier om effekten av zonterapi tillämpad på patienter som genomgår CABG-operation på ångest och fysiologiska parametrar.
Dessutom har inga studier på effekten av zonterapi på sömnen på patienter som genomgår CABG-operation påträffats.
Ångest, stress, smärta, trötthet, sömnstörningar och bestående symtom kan förekomma hos individer efter hjärt-kärlkirurgi.
Det har fastställts att med försämringen av kroppssystemets funktioner och de resulterande psykologiska problemen, blodtrycket, hjärtrytmen och antalet andetag hos individen, andnings- och hostsvårigheter på grund av smärtinaktivitet, kroppstemperaturförändringar, muskelspänningar, trötthet och till och med död kan inträffa.
Med tillämpning av zonterapi regleras kroppssystemens arbete genom att ge homeostas, fysiologisk och psykologisk avslappning och avslappning märks med energiflödet som uppstår i kroppen, och gifter avlägsnas från kroppen.
I denna studie är det tänkt att zonterapiapplikation på patienter som genomgår CABG-operation på omvårdnad kommer att bidra till omvårdnadslitteraturen genom att undersöka effekten av zonterapi på smärta, ångest, trötthet, sömn och fysiologiska parametrar.
Populationen i studien kommer att vara de patienter som genomgick CABG-kirurgi på hjärtintensivvårdsavdelningen och hjärt- och kärlkirurgikliniken vid Uludağ University Health Practice and Research Center Hospital.
Provet kommer att bestå av patienter som genomgår CABG-kirurgi vid Uludag University Health Practice and Research Centre Hospital Cardiovascular Surgery Department Cardiovascular Intensive Care Unit och Cardiovascular Surgery Clinic som uppfyller inklusionskriterierna.
Data kommer att samlas in med hjälp av personlig informationsformulär, kontrollformulär för fysiologiska parametrar, visuell analog skala, tillståndsångestskala, Richard's Campbell sömnskala.
Data som erhålls från forskningen kommer att analyseras med SPSS (Statistical Package for Social Sciences) för Windows 22.0-programmet.
Antal, procent, medelvärde och standardavvikelse kommer att användas som beskrivande statistiska metoder vid utvärderingen av data.
t-testet kommer att användas för att jämföra kvantitativa kontinuerliga data mellan två oberoende grupper.
Skillnader mellan upprepade mätningar kommer att analyseras genom upprepade mätningar ANOVA-test.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Saglık Bilimleri University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är mellan 18-65 år
- Efter att ha genomgått CABG-operation för första gången
- CABG har inte använts i en nödsituation
- Brist på zonterapihistoria
- Att inte ta inotropa läkemedel Minst 4 timmar har gått sedan det senaste analgetiska läkemedlet applicerades
- Mental insufficiens och ingen syn, hörselnedsättning
- Plats, tid och personorientering
- Psykologisk behandling och droganvändning för detta ändamål
- Deltagarna samtycker till att delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- Sänkt medvetandenivå
- Ventilreparation eller utbyte under CABG-kirurgi Behov av intraaortaballong och pacemaker
- Dränera över 200 ml per timme
- Att ha en historia av kronisk smärta
- Att vara beroende av alkohol och droger
- Benfrakturer, känselrubbningar, hudinfektioner, hudsår i fötterna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Zonterapi applicerades på interventionsgruppen under proceduren i 45 minuter.
|
Zonterapi är en pålitlig och holistisk kompletterande och alternativ behandlingsmetod som innebär att kroppens specifika körtlar, organ och regioner stimuleras genom att man applicerar ett speciellt tryck med fingrarna på händer, fötter och öron.
När litteraturen analyseras har det fastställts att zonterapi tillämpas effektivt före, under och efter operation, inklusive olika kirurgiska ingrepp, och det betonas att ett av de viktigaste områdena är patienter som genomgått en koronarartär bypassoperation (CABG). .
I denna studie är det tänkt att zonterapiapplikation på patienter som genomgår CABG-operation på omvårdnad kommer att bidra till omvårdnadslitteraturen genom att undersöka effekten av zonterapi på smärta, ångest, trötthet, sömn och fysiologiska parametrar.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Zonterapi applicerades inte på kontrollgruppen under proceduren.
Kontrollgruppen fick standardvård och behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av smärtintensitet mätt med Visual Analog Scale
Tidsram: ''strax före proceduren'' och ''30 minuter efter proceduren''
|
Den genomsnittliga poängförändringen på smärtintensitet mätt med Visual Analog Scale.
Denna skala är ett endimensionellt mått som vanligtvis används för att mäta smärtintensitet.
Vågen är ett mätverktyg med längd 0-10 cm.
Höga poäng på skalan indikerar att smärtintensiteten är hög.
|
''strax före proceduren'' och ''30 minuter efter proceduren''
|
|
Ändring av trötthetsintensitet mätt med Visual Analog Scale
Tidsram: ''strax före proceduren'' och ''30 minuter efter proceduren''
|
Den genomsnittliga poängförändringen på utmattningsintensitet mätt med Visual Analog Scale.
Denna skala är ett endimensionellt mått som vanligtvis används för att mäta utmattningsintensitet.
Vågen är ett mätverktyg med längd 0-10 cm.
Höga poäng på skalan indikerar att trötthetsintensiteten är hög.
|
''strax före proceduren'' och ''30 minuter efter proceduren''
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poängförändring på ångestnivå mätt med State-Trait Anxiety Inventory
Tidsram: ''strax före proceduren'' och ''30 minuter efter proceduren''
|
Den genomsnittliga poängförändringen på ångestnivå mätt med State-Trait Anxiety Inventory.
Denna skala används för att mäta ångest.
Poängen på skalan sträcker sig från 20 till 80.
De höga poängen på skalan indikerar att ångesten är hög.
|
''strax före proceduren'' och ''30 minuter efter proceduren''
|
|
Poängförändring på sömnkvalitet mätt med Richards Campbell Sleep Scale
Tidsram: ''strax före proceduren'' och ''30 minuter efter proceduren''
|
Den genomsnittliga poängförändringen på sömnkvaliteten mätt med Richards Campbell Sleep Scale.
Denna skala används för att mäta sömnkvalitet.
Poängen på skalan sträcker sig från 0 till 100.
De höga poängen på skalan indikerar att sömnkvaliteten är hög.
|
''strax före proceduren'' och ''30 minuter efter proceduren''
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elif Gezginci, RN, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Turkey
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Zargar N, Sohrabi M, Gholipour-Baradari A, Khalilian A. The effects of foot reflexology massage on anxiety in patients following coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2014 Feb;20(1):42-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.10.006. Epub 2013 Oct 25.
- Abbaszadeh Y, Allahbakhshian A, Seyyedrasooli A, Sarbakhsh P, Goljarian S, Safaei N. Effects of foot reflexology on anxiety and physiological parameters in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: A clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:220-228. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.02.018. Epub 2018 Mar 3.
- Tully PJ, Bennetts JS, Baker RA, McGavigan AD, Turnbull DA, Winefield HR. Anxiety, depression, and stress as risk factors for atrial fibrillation after cardiac surgery. Heart Lung. 2011 Jan-Feb;40(1):4-11. doi: 10.1016/j.hrtlng.2009.12.010. Epub 2010 May 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2020
Första postat (Faktisk)
16 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020-10/35
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .