Digital vs Analog Impression in Cases of All-on-4 - Prosthesis
2021年2月24日 更新者：October University for Modern Sciences and Arts
In a Post -Covid-19 World, What is the Clinical Influence of Digital vs Analog Impression in Cases of All-on-4 - Prosthesis ?
Fifty six patients were randomly enrolled in the study. Participants were randomly stratified into two control groups and two test groups, from which conventional pick up and digital impressions were made respectively. Patients of group 1 (CIG Axial) and 3 (DIG Axial) received 4 axial implants whereas, group 2 patients (CIG Tilted), and group 4 (DIG Tilted) received two anterior axial implants and two distal tilted implants.
All participants received hybrid dentures. Bone loss, implant loss, maintenance of prosthesis were evaluated at 6m,12m, and 24 months follow up period.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、12451
- OctoberUMSA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- completely edentulous patients with age range from 50-65 years.
- physically and psychologically eligible participants for implants placement.
- adequate bone to receive 4 interforaminal implants.
Exclusion Criteria:
participants were excluded if
- medical conditions that precludes implants placement
- smokers
- patients suffering from any parafunctional habits
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：(CIG Axial)
received 4 axial implants and conventional impression
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patients received 4 axial implants and digital impression
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実験的：(DIG Axial)
received 4 axial implants and digital impression
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received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and digital impression
patients received 4 axial implants and conventional impression
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アクティブコンパレータ：CIG Tilted
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and conventional impression
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received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and digital impression
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実験的：(DIG Tilted)
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and digital impression
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patients received 4 axial implants and digital impression
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and conventional impression
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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implant loss
時間枠：24 months
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The implants were considered surviving if they were clinically stable and functioning without any mobility.
Failure was defined removal of implants due to loss of integration, pain, implant mobility, paraesthesia, neuropathies or psychological reasons.
Calculation of the estimated failure rate was performed by dividing the number of implant failures by the total exposure time of the implant.
The total exposure time is the interval of time the implants could be followed for the entire observation time or up to failure of the implants that were lost during the follow-up period.
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24 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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crestal bone loss
時間枠：24 months
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Standardized periapical radiographs with long cone paralleling technique using film holders were used for the assessment of crestal bone loss.
The loss of marginal bone relative to the implant shoulder at the mesial and distal of each implant was measured in mm and then the mean was calculated and statistically estimated.
A digital intraoral imaging system was used (Digora phosphor plate reader, Soredex Tuusula, Finland).
All the radiographs were scanned and then uploaded into the computer for assessing bone loss over time.
The "ImageJ" software was used to take the measurements on the computer screen.
Postoperative radiographs with the implants placed at the crest of the bone were compared with the 6,12 and 24 m radiographs.
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24 months
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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maintenance
時間枠：24 months
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During the follow-up period, prosthodontic (mechanical) complications for the four groups were registered and calculated according to the following events: number of screw loosening or screw fracture of the abutment, number of screw loosening or screw fracture of the prosthesis, number of framework fracture, fractured acrylic resin, number of prosthetic teeth fracture and loss of cover of access hole.
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24 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dina Elawady、Lecturer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月11日
一次修了 (実際)
2020年7月11日
研究の完了 (実際)
2020年8月20日
試験登録日
最初に提出
2020年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月14日
最初の投稿 (実際)
2020年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月24日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
DIG Axialの臨床試験
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Seattle Institute for Biomedical and Clinical ResearchGenomind, LLC完了
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens完了星細胞腫 | ガングリオグリオーマ 線維形成性および乳児フランス
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Blue Earth Diagnostics積極的、募集していない