Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digital vs Analog Impression in Cases of All-on-4 - Prosthesis

24 februari 2021 bijgewerkt door: October University for Modern Sciences and Arts

In a Post -Covid-19 World, What is the Clinical Influence of Digital vs Analog Impression in Cases of All-on-4 - Prosthesis ?

Fifty six patients were randomly enrolled in the study. Participants were randomly stratified into two control groups and two test groups, from which conventional pick up and digital impressions were made respectively. Patients of group 1 (CIG Axial) and 3 (DIG Axial) received 4 axial implants whereas, group 2 patients (CIG Tilted), and group 4 (DIG Tilted) received two anterior axial implants and two distal tilted implants.

All participants received hybrid dentures. Bone loss, implant loss, maintenance of prosthesis were evaluated at 6m,12m, and 24 months follow up period.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12451
        • OctoberUMSA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • completely edentulous patients with age range from 50-65 years.
  • physically and psychologically eligible participants for implants placement.
  • adequate bone to receive 4 interforaminal implants.

Exclusion Criteria:

participants were excluded if

  • medical conditions that precludes implants placement
  • smokers
  • patients suffering from any parafunctional habits

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: (CIG Axial)
received 4 axial implants and conventional impression
Ander: DIG Axial
patients received 4 axial implants and digital impression
Experimenteel: (DIG Axial)
received 4 axial implants and digital impression
Ander: DIG Tilted
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and digital impression
Ander: CIG Axial
patients received 4 axial implants and conventional impression
Actieve vergelijker: CIG Tilted
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and conventional impression
Ander: DIG Tilted
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and digital impression
Experimenteel: (DIG Tilted)
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and digital impression
Ander: DIG Axial
patients received 4 axial implants and digital impression
Ander: CIG Tilted
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and conventional impression

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
implant loss
Tijdsspanne: 24 months
The implants were considered surviving if they were clinically stable and functioning without any mobility. Failure was defined removal of implants due to loss of integration, pain, implant mobility, paraesthesia, neuropathies or psychological reasons. Calculation of the estimated failure rate was performed by dividing the number of implant failures by the total exposure time of the implant. The total exposure time is the interval of time the implants could be followed for the entire observation time or up to failure of the implants that were lost during the follow-up period.
24 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
crestal bone loss
Tijdsspanne: 24 months
Standardized periapical radiographs with long cone paralleling technique using film holders were used for the assessment of crestal bone loss. The loss of marginal bone relative to the implant shoulder at the mesial and distal of each implant was measured in mm and then the mean was calculated and statistically estimated. A digital intraoral imaging system was used (Digora phosphor plate reader, Soredex Tuusula, Finland). All the radiographs were scanned and then uploaded into the computer for assessing bone loss over time. The "ImageJ" software was used to take the measurements on the computer screen. Postoperative radiographs with the implants placed at the crest of the bone were compared with the 6,12 and 24 m radiographs.
24 months

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maintenance
Tijdsspanne: 24 months
During the follow-up period, prosthodontic (mechanical) complications for the four groups were registered and calculated according to the following events: number of screw loosening or screw fracture of the abutment, number of screw loosening or screw fracture of the prosthesis, number of framework fracture, fractured acrylic resin, number of prosthetic teeth fracture and loss of cover of access hole.
24 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dina Elawady, Lecturer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandeloze mond

Klinische onderzoeken op DIG Axial

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren