- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04475913
Digital vs Analog Impression in Cases of All-on-4 - Prosthesis
In a Post -Covid-19 World, What is the Clinical Influence of Digital vs Analog Impression in Cases of All-on-4 - Prosthesis ?
Fifty six patients were randomly enrolled in the study. Participants were randomly stratified into two control groups and two test groups, from which conventional pick up and digital impressions were made respectively. Patients of group 1 (CIG Axial) and 3 (DIG Axial) received 4 axial implants whereas, group 2 patients (CIG Tilted), and group 4 (DIG Tilted) received two anterior axial implants and two distal tilted implants.
All participants received hybrid dentures. Bone loss, implant loss, maintenance of prosthesis were evaluated at 6m,12m, and 24 months follow up period.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12451
- OctoberUMSA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- completely edentulous patients with age range from 50-65 years.
- physically and psychologically eligible participants for implants placement.
- adequate bone to receive 4 interforaminal implants.
Exclusion Criteria:
participants were excluded if
- medical conditions that precludes implants placement
- smokers
- patients suffering from any parafunctional habits
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: (CIG Axial)
received 4 axial implants and conventional impression
|
patients received 4 axial implants and digital impression
|
Kokeellinen: (DIG Axial)
received 4 axial implants and digital impression
|
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and digital impression
patients received 4 axial implants and conventional impression
|
Active Comparator: CIG Tilted
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and conventional impression
|
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and digital impression
|
Kokeellinen: (DIG Tilted)
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and digital impression
|
patients received 4 axial implants and digital impression
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and conventional impression
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
implant loss
Aikaikkuna: 24 months
|
The implants were considered surviving if they were clinically stable and functioning without any mobility.
Failure was defined removal of implants due to loss of integration, pain, implant mobility, paraesthesia, neuropathies or psychological reasons.
Calculation of the estimated failure rate was performed by dividing the number of implant failures by the total exposure time of the implant.
The total exposure time is the interval of time the implants could be followed for the entire observation time or up to failure of the implants that were lost during the follow-up period.
|
24 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
crestal bone loss
Aikaikkuna: 24 months
|
Standardized periapical radiographs with long cone paralleling technique using film holders were used for the assessment of crestal bone loss.
The loss of marginal bone relative to the implant shoulder at the mesial and distal of each implant was measured in mm and then the mean was calculated and statistically estimated.
A digital intraoral imaging system was used (Digora phosphor plate reader, Soredex Tuusula, Finland).
All the radiographs were scanned and then uploaded into the computer for assessing bone loss over time.
The "ImageJ" software was used to take the measurements on the computer screen.
Postoperative radiographs with the implants placed at the crest of the bone were compared with the 6,12 and 24 m radiographs.
|
24 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
maintenance
Aikaikkuna: 24 months
|
During the follow-up period, prosthodontic (mechanical) complications for the four groups were registered and calculated according to the following events: number of screw loosening or screw fracture of the abutment, number of screw loosening or screw fracture of the prosthesis, number of framework fracture, fractured acrylic resin, number of prosthetic teeth fracture and loss of cover of access hole.
|
24 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dina Elawady, lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaaton suu
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandValmisMADIBILE | ATROPHYC EDENTULOUS LEUKARomania
-
Federico II UniversityRekrytointiBurning Mouth -oireyhtymäItalia
-
University of CataniaValmisBurning Mouth -oireyhtymäItalia
-
Universidad de MurciaValmis
-
Presidio Ospedaliero Garibaldi-CentroUniversity of Padova; University of Catania; Carlo Besta Neurological InstituteValmisBurning Mouth -oireyhtymä
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteValmis
-
Lu JiangValmisKofeiini | Burning Mouth -oireyhtymäKiina
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanTuntematonBurning Mouth -oireyhtymäTaiwan
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoTuntematonLow Level Laser Therapy Plus paikallista klonatsepaamihoitoa polttavaan suuoireyhtymään (BurnLasCLo)Burning Mouth -oireyhtymäMeksiko
-
University Hospital, ToursValmisPrimaarinen polttava suuoireyhtymäRanska
Kliiniset tutkimukset DIG Axial
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensTuntematonAstrosytooma | Ganglioglioma Desmoplastics ja InfantileRanska
-
Seattle Institute for Biomedical and Clinical ResearchGenomind, LLCValmisFarmakogeneettinen testausYhdysvallat
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...ValmisGlukoosiaineenvaihduntahäiriöt | Metaboliset sairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | InsuliiniresistenssiRanska
-
Uppsala UniversityVästmanland County Council, SwedenValmis
-
Vastra Gotaland RegionEi vielä rekrytointia
-
ElsanValmisAnestesia, paikallinen | Rannekanava | Mediaanihermon neuralgiaRanska
-
Yale UniversityMedela AGValmis
-
Rutgers, The State University of New JerseyLopetettuMuut yläraajojen biomekaaniset vauriotYhdysvallat