Digital vs Analog Impression in Cases of All-on-4 - Prosthesis
24 февраля 2021 г. обновлено: October University for Modern Sciences and Arts
In a Post -Covid-19 World, What is the Clinical Influence of Digital vs Analog Impression in Cases of All-on-4 - Prosthesis ?
Fifty six patients were randomly enrolled in the study. Participants were randomly stratified into two control groups and two test groups, from which conventional pick up and digital impressions were made respectively. Patients of group 1 (CIG Axial) and 3 (DIG Axial) received 4 axial implants whereas, group 2 patients (CIG Tilted), and group 4 (DIG Tilted) received two anterior axial implants and two distal tilted implants.
All participants received hybrid dentures. Bone loss, implant loss, maintenance of prosthesis were evaluated at 6m,12m, and 24 months follow up period.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12451
- OctoberUMSA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- completely edentulous patients with age range from 50-65 years.
- physically and psychologically eligible participants for implants placement.
- adequate bone to receive 4 interforaminal implants.
Exclusion Criteria:
participants were excluded if
- medical conditions that precludes implants placement
- smokers
- patients suffering from any parafunctional habits
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: (CIG Axial)
received 4 axial implants and conventional impression
|
patients received 4 axial implants and digital impression
|
|
Экспериментальный: (DIG Axial)
received 4 axial implants and digital impression
|
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and digital impression
patients received 4 axial implants and conventional impression
|
|
Активный компаратор: CIG Tilted
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and conventional impression
|
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and digital impression
|
|
Экспериментальный: (DIG Tilted)
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and digital impression
|
patients received 4 axial implants and digital impression
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and conventional impression
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
implant loss
Временное ограничение: 24 months
|
The implants were considered surviving if they were clinically stable and functioning without any mobility.
Failure was defined removal of implants due to loss of integration, pain, implant mobility, paraesthesia, neuropathies or psychological reasons.
Calculation of the estimated failure rate was performed by dividing the number of implant failures by the total exposure time of the implant.
The total exposure time is the interval of time the implants could be followed for the entire observation time or up to failure of the implants that were lost during the follow-up period.
|
24 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
crestal bone loss
Временное ограничение: 24 months
|
Standardized periapical radiographs with long cone paralleling technique using film holders were used for the assessment of crestal bone loss.
The loss of marginal bone relative to the implant shoulder at the mesial and distal of each implant was measured in mm and then the mean was calculated and statistically estimated.
A digital intraoral imaging system was used (Digora phosphor plate reader, Soredex Tuusula, Finland).
All the radiographs were scanned and then uploaded into the computer for assessing bone loss over time.
The "ImageJ" software was used to take the measurements on the computer screen.
Postoperative radiographs with the implants placed at the crest of the bone were compared with the 6,12 and 24 m radiographs.
|
24 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
maintenance
Временное ограничение: 24 months
|
During the follow-up period, prosthodontic (mechanical) complications for the four groups were registered and calculated according to the following events: number of screw loosening or screw fracture of the abutment, number of screw loosening or screw fracture of the prosthesis, number of framework fracture, fractured acrylic resin, number of prosthetic teeth fracture and loss of cover of access hole.
|
24 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dina Elawady, Lecturer
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования DIG Axial
-
Seattle Institute for Biomedical and Clinical ResearchGenomind, LLCЗавершенныйФармакогенетическое тестированиеСоединенные Штаты
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...ЗавершенныйСахарный диабет 2 типаФранция
-
Vastra Gotaland RegionЕще не набирают
-
Rutgers, The State University of New JerseyПрекращеноДругие биомеханические поражения верхней конечностиСоединенные Штаты