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Digital vs Analog Impression in Cases of All-on-4 - Prosthesis

24 de febrero de 2021 actualizado por: October University for Modern Sciences and Arts

In a Post -Covid-19 World, What is the Clinical Influence of Digital vs Analog Impression in Cases of All-on-4 - Prosthesis ?

Fifty six patients were randomly enrolled in the study. Participants were randomly stratified into two control groups and two test groups, from which conventional pick up and digital impressions were made respectively. Patients of group 1 (CIG Axial) and 3 (DIG Axial) received 4 axial implants whereas, group 2 patients (CIG Tilted), and group 4 (DIG Tilted) received two anterior axial implants and two distal tilted implants.

All participants received hybrid dentures. Bone loss, implant loss, maintenance of prosthesis were evaluated at 6m,12m, and 24 months follow up period.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto, 12451
        • OctoberUMSA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • completely edentulous patients with age range from 50-65 years.
  • physically and psychologically eligible participants for implants placement.
  • adequate bone to receive 4 interforaminal implants.

Exclusion Criteria:

participants were excluded if

  • medical conditions that precludes implants placement
  • smokers
  • patients suffering from any parafunctional habits

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: (CIG Axial)
received 4 axial implants and conventional impression
Otro: DIG Axial
patients received 4 axial implants and digital impression
Experimental: (DIG Axial)
received 4 axial implants and digital impression
Otro: DIG Tilted
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and digital impression
Otro: CIG Axial
patients received 4 axial implants and conventional impression
Comparador activo: CIG Tilted
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and conventional impression
Otro: DIG Tilted
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and digital impression
Experimental: (DIG Tilted)
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and digital impression
Otro: DIG Axial
patients received 4 axial implants and digital impression
Otro: CIG Tilted
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and conventional impression

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
implant loss
Periodo de tiempo: 24 months
The implants were considered surviving if they were clinically stable and functioning without any mobility. Failure was defined removal of implants due to loss of integration, pain, implant mobility, paraesthesia, neuropathies or psychological reasons. Calculation of the estimated failure rate was performed by dividing the number of implant failures by the total exposure time of the implant. The total exposure time is the interval of time the implants could be followed for the entire observation time or up to failure of the implants that were lost during the follow-up period.
24 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
crestal bone loss
Periodo de tiempo: 24 months
Standardized periapical radiographs with long cone paralleling technique using film holders were used for the assessment of crestal bone loss. The loss of marginal bone relative to the implant shoulder at the mesial and distal of each implant was measured in mm and then the mean was calculated and statistically estimated. A digital intraoral imaging system was used (Digora phosphor plate reader, Soredex Tuusula, Finland). All the radiographs were scanned and then uploaded into the computer for assessing bone loss over time. The "ImageJ" software was used to take the measurements on the computer screen. Postoperative radiographs with the implants placed at the crest of the bone were compared with the 6,12 and 24 m radiographs.
24 months

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
maintenance
Periodo de tiempo: 24 months
During the follow-up period, prosthodontic (mechanical) complications for the four groups were registered and calculated according to the following events: number of screw loosening or screw fracture of the abutment, number of screw loosening or screw fracture of the prosthesis, number of framework fracture, fractured acrylic resin, number of prosthetic teeth fracture and loss of cover of access hole.
24 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

October University for Modern Sciences and Arts

Investigadores

  • Investigador principal: Dina Elawady, Lecturer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

11 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2021

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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