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Digital vs Analog Impression in Cases of All-on-4 - Prosthesis

24. Februar 2021 aktualisiert von: October University for Modern Sciences and Arts

In a Post -Covid-19 World, What is the Clinical Influence of Digital vs Analog Impression in Cases of All-on-4 - Prosthesis ?

Fifty six patients were randomly enrolled in the study. Participants were randomly stratified into two control groups and two test groups, from which conventional pick up and digital impressions were made respectively. Patients of group 1 (CIG Axial) and 3 (DIG Axial) received 4 axial implants whereas, group 2 patients (CIG Tilted), and group 4 (DIG Tilted) received two anterior axial implants and two distal tilted implants.

All participants received hybrid dentures. Bone loss, implant loss, maintenance of prosthesis were evaluated at 6m,12m, and 24 months follow up period.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12451
        • OctoberUMSA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • completely edentulous patients with age range from 50-65 years.
  • physically and psychologically eligible participants for implants placement.
  • adequate bone to receive 4 interforaminal implants.

Exclusion Criteria:

participants were excluded if

  • medical conditions that precludes implants placement
  • smokers
  • patients suffering from any parafunctional habits

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: (CIG Axial)
received 4 axial implants and conventional impression
Sonstiges: DIG Axial
patients received 4 axial implants and digital impression
Experimental: (DIG Axial)
received 4 axial implants and digital impression
Sonstiges: DIG Tilted
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and digital impression
Sonstiges: CIG Axial
patients received 4 axial implants and conventional impression
Aktiver Komparator: CIG Tilted
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and conventional impression
Sonstiges: DIG Tilted
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and digital impression
Experimental: (DIG Tilted)
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and digital impression
Sonstiges: DIG Axial
patients received 4 axial implants and digital impression
Sonstiges: CIG Tilted
received two anterior axial implants and two distal tilted implants, and conventional impression

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
implant loss
Zeitfenster: 24 months
The implants were considered surviving if they were clinically stable and functioning without any mobility. Failure was defined removal of implants due to loss of integration, pain, implant mobility, paraesthesia, neuropathies or psychological reasons. Calculation of the estimated failure rate was performed by dividing the number of implant failures by the total exposure time of the implant. The total exposure time is the interval of time the implants could be followed for the entire observation time or up to failure of the implants that were lost during the follow-up period.
24 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
crestal bone loss
Zeitfenster: 24 months
Standardized periapical radiographs with long cone paralleling technique using film holders were used for the assessment of crestal bone loss. The loss of marginal bone relative to the implant shoulder at the mesial and distal of each implant was measured in mm and then the mean was calculated and statistically estimated. A digital intraoral imaging system was used (Digora phosphor plate reader, Soredex Tuusula, Finland). All the radiographs were scanned and then uploaded into the computer for assessing bone loss over time. The "ImageJ" software was used to take the measurements on the computer screen. Postoperative radiographs with the implants placed at the crest of the bone were compared with the 6,12 and 24 m radiographs.
24 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maintenance
Zeitfenster: 24 months
During the follow-up period, prosthodontic (mechanical) complications for the four groups were registered and calculated according to the following events: number of screw loosening or screw fracture of the abutment, number of screw loosening or screw fracture of the prosthesis, number of framework fracture, fractured acrylic resin, number of prosthetic teeth fracture and loss of cover of access hole.
24 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Ermittler

  • Hauptermittler: Dina Elawady, lecturer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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